眼科手術後の術後ケアにおける、再利用可能な粘着アンカーを備えた新しいアイシールドの有用性
この調査研究の目的は、現在の標準治療と比較して、異なる接着機構を利用した新しいアイシールドの有効性、患者の好み、および有用性を評価することです。 目的は、患者の満足度とコンプライアンスを向上させるために、将来的にこの製品を術後ケアに組み込むことができるかどうかを確認することです。
この研究には、白内障摘出および眼内レンズ留置（CEIOL）後の術後期間中に20人の患者が参加します。 これらの患者は、マーク・トーテバーグ医師のクリニックから選ばれ、3か月以内に両目の手術を行う予定です。 これらの患者は、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入グループには当社の新しいアイシールドのプロトタイプが与えられ、対照グループにはアルコンのプラスチック製アイシールドが与えられます。 両グループは手術後にアイシールドを受け取り、通常の術後のケア指示とともにこれらのアイシールドを持って帰宅します。 患者は、術後の点眼処方を遵守しながら、手術後の最初の2週間は24時間、その後夜間はアイシールドを着用するよう指示されます。
治癒に成功し、第 1 眼の術後期間を経過した後、研究の第 2 群に進みます。 最初の手術から治癒してから約 1 ～ 2 か月後に、標準治療と同様に、患者はもう一方の目の白内障手術を予定されます。 2番目の目の手術後、患者には最初の手術後に受けたものとは別のアイシールドが与えられます（対照群には新しいアイシールドが与えられ、実験群には対照アイシールドが与えられます）。 2回目の手術後は、同一の術後プロトコルに従うことになります。 2 つのアイシールドの体験を直接比較する短い定量的および定性的なアンケートは、目の手術後の 1 か月後の追跡調査で提供されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniel Farrell, MD
- 電話番号：(706) 721-2020
- メール：dafarrell@augusta.edu
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- 募集
- Augusta University
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コンタクト：
- Daniel Farrell, MD
- 電話番号：706-721-2020
- メール：dafarrell@augusta.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の白内障手術患者で、水晶体超音波乳化吸引術による白内障摘出および眼内レンズ設置の手術計画がある。 患者は、3 か月以内に連続して両眼の白内障を外科的に除去する計画を立てている必要があります。
除外基準:
- 線維柱帯切除術、微小侵襲緑内障手術、硝子体切除術、またはその他の眼科手術を含む、より高度な眼内手術を受ける患者。その手術に白内障除去および眼内レンズの設置が含まれる場合でも。 妊娠も除外基準です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手術後の定期的なアイシールド
手術後のアルコン製アイシールド
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通常の Alcon アイ シールドをテープで使用して、シールドを目のポストオプに貼り付けます。
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実験的：手術後の斬新なプロトタイプアイシールド
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白内障手術後に、ウェストバージニア州モーガンタウンで Intermed Labs によって製造された新しいアイシールド「Snaps」を使用します。このシールドは、シールドへの接着剤とスナップオンアタッチメントを利用する異なる接着機構を備えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいアイシールドと通常のアイシールドの使用の実現可能性。
時間枠：2回の白内障手術には、術前術後ケアを含めて約3か月かかります。
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これは主に、2 つのシールド間の患者の快適さと満足に焦点を当てています。
これは、質問から定量的なデータを得るためにリッカート尺度を使用するアンケートによって評価されます。
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2回の白内障手術には、術前術後ケアを含めて約3か月かかります。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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