带有可重复使用的粘着锚的新型眼罩在眼科手术后护理中的实用性
2023年7月14日 更新者：Augusta University
本研究的目的是评估新型眼罩的功效、患者偏好和实用性，该眼罩采用与当前护理标准不同的粘合机制。 目的是看看该产品未来是否可以纳入术后护理中，以提高患者满意度和依从性。
该研究将涉及白内障摘除和人工晶状体植入 (CEIOL) 术后的 20 名患者。 这些患者将从 Marc Toeteberg 医生的诊所中挑选出来，他计划在 3 个月内完成两次眼科手术。 这些患者将被随机分配到对照组或干预组。 干预组将收到我们新颖的眼罩原型，而对照组将收到爱尔康塑料眼罩。 两组患者在手术后都会收到眼罩，并在正常的术后护理指导下带着这些眼罩回家。 将指导患者在术后 24 小时佩戴眼罩，然后在术后前 2 周晚上佩戴眼罩，同时遵守术后滴眼液方案。
在第一只眼睛成功治愈并度过术后时间后，我们将继续进行第二组研究。 第一次手术愈合后大约 1-2 个月，患者将按照标准护理安排对另一只眼睛进行白内障手术。 第二只眼手术后，患者将获得与第一次手术后所接受的不同的眼罩（对照组将接受新型眼罩，实验组将接受对照眼罩）。 第二次手术后，他们将继续遵循相同的术后方案。 在眼科手术后 1 个月的随访中，将提供一份简短的定量和定性调查问卷，直接比较两种眼罩的体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel Farrell, MD
- 电话号码：(706) 721-2020
- 邮箱：dafarrell@augusta.edu
学习地点
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- 招聘中
- Augusta University
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接触：
- Daniel Farrell, MD
- 电话号码：706-721-2020
- 邮箱：dafarrell@augusta.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性白内障手术患者，计划通过超声乳化白内障吸除术和人工晶状体植入术进行白内障摘除手术。 患者必须计划在 3 个月内连续手术切除双眼白内障。
排除标准：
- 接受更先进的眼内手术的患者，即使该手术包括白内障摘除和人工晶状体植入，包括小梁切除术、微创青光眼手术、玻璃体切除术或任何其他眼科手术。 怀孕也是一个排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手术后定期护眼罩
手术后爱尔康眼罩
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使用普通的爱尔康眼罩和胶带将眼罩粘附到眼术后。
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实验性的：手术后的新型眼罩原型
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使用一种新颖的眼罩“Snaps”，由 Intermed Labs 在白内障手术后在西弗吉尼亚州摩根敦制造，具有不同的粘合机制，利用粘合剂和卡扣式附件连接到护罩上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用新眼罩与常规眼罩的可行性。
大体时间：两次白内障手术的过程，包括术前和术后护理，大约需要3个月的时间。
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这主要关注两个护罩之间患者的舒适度和满意度。
这将通过使用李克特量表的调查问卷进行评估，以从问题中获取定量数据。
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两次白内障手术的过程，包括术前和术后护理，大约需要3个月的时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (实际的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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