Полезность нового щитка для глаз с многоразовыми адгезивными фиксаторами для послеоперационного ухода после офтальмологической хирургии
Целью этого исследования является оценка эффективности, предпочтений пациентов и полезности нового щитка для глаз, в котором используется другой адгезивный механизм, по сравнению с текущим стандартом ухода. Цель состоит в том, чтобы увидеть, можно ли в будущем включить этот продукт в послеоперационный уход, чтобы повысить удовлетворенность пациентов и соблюдение режима лечения.
В исследовании примут участие 20 пациентов в послеоперационном периоде после удаления катаракты и установки интраокулярной линзы (CEIOL). Эти пациенты будут выбраны из клиники доктора Марка Тоетеберга, которые планируют провести обе операции на глазах в течение 3 месяцев друг от друга. Эти пациенты будут рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Группа вмешательства получит наш новый прототип щитка для глаз, а контрольная группа получит пластиковый щиток для глаз Alcon. Обе группы получат защитные очки после операции и будут отправлены домой с этими щитками для глаз с обычными инструкциями по послеоперационному уходу. Пациенту будет рекомендовано носить защитные очки в течение 24 часов, а затем на ночь в течение первых 2 недель после операции, при соблюдении режима послеоперационных глазных капель.
После успешного заживления и прохождения послеоперационного периода для первого глаза мы приступим ко второй части исследования. Примерно через 1-2 месяца после заживления после первой операции пациенту будет назначена операция по удалению катаракты на другом глазу, что является стандартом лечения. После операции на втором глазу пациенту будет предоставлена другая защита для глаз, чем та, которую они получили после первой операции (контрольные группы получат новую защиту для глаз, а экспериментальные группы получат контрольную защиту для глаз). Они продолжат следовать идентичным послеоперационным протоколам после второй операции. Короткий количественный и качественный вопросник, непосредственно сравнивающий два опыта использования защитных очков, будет предоставлен через 1 месяц после операции на глазах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel Farrell, MD
- Номер телефона: (706) 721-2020
- Электронная почта: dafarrell@augusta.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Augusta University
-
Контакт:
- Daniel Farrell, MD
- Номер телефона: 706-721-2020
- Электронная почта: dafarrell@augusta.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола, перенесшие операцию по удалению катаракты, в возрасте 18 лет и старше, с хирургическими планами удаления катаракты с помощью факоэмульсификации и установки интраокулярной линзы. Пациент должен планировать хирургическое удаление катаракты обоих глаз последовательно в течение 3 месяцев друг от друга.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие более сложную внутриглазную хирургию, даже если эта операция включает удаление катаракты и установку интраокулярной линзы, включая трабекулэктомию, микроинвазивную хирургию глаукомы, витрэктомию или любую другую офтальмологическую процедуру. Беременность также является критерием исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный щиток для глаз после операции
Наглазник Alcon после операции
|
Используйте обычный щиток для глаз Alcon с лентой, чтобы приклеить щиток к глазу после операции.
|
|
Экспериментальный: Новый прототип щитка для глаз после операции
|
Использование нового щитка для глаз «Snaps», произведенного в Моргантауне, штат Западная Вирджиния, компанией Intermed Labs после операции по удалению катаракты, который имеет другой адгезивный механизм, в котором используются клейкие и защелкивающиеся крепления к щитку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования нового щитка для глаз по сравнению с обычным щитком для глаз.
Временное ограничение: В течение 2 операций по удалению катаракты примерно 3 месяца, включая предоперационный и послеоперационный уход.
|
Это в первую очередь направлено на комфорт и удовлетворение пациента между двумя щитами.
Это будет оцениваться с помощью вопросника с использованием шкалы Лайкерта для получения количественных данных из вопросов.
|
В течение 2 операций по удалению катаракты примерно 3 месяца, включая предоперационный и послеоперационный уход.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024576
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .