안과 수술 후 수술 후 관리를 위한 재사용 가능한 접착 앵커가 있는 새로운 아이 쉴드의 유용성
이 연구 연구의 목적은 현재 표준 치료와 비교하여 다른 접착 메커니즘을 활용하는 새로운 보안경의 효능, 환자 선호도 및 유용성을 평가하는 것입니다. 목표는 이 제품이 향후 환자 만족도 및 순응도를 개선하기 위해 수술 후 관리에 통합될 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구에는 백내장 추출 및 안내 렌즈 배치(CEIOL) 후 수술 후 기간 동안 20명의 환자가 참여합니다. 이 환자들은 각각 3개월 이내에 양쪽 눈 수술을 할 계획인 Dr. Marc Toeteberg의 클리닉에서 선택될 것입니다. 이 환자들은 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 우리의 새로운 보안경 프로토타입을 받게 되며, 통제 그룹은 Alcon 플라스틱 보안경을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 수술 후 눈 보호대를 받게 되며 정상적인 수술 후 관리 지침과 함께 이 눈 보호대와 함께 집으로 보내질 것입니다. 환자는 수술 후 처음 2주 동안 24시간 동안 눈 보호대를 착용한 다음 밤에 착용하도록 지시받으며 수술 후 안약 요법을 준수합니다.
성공적으로 치유되고 첫 번째 눈에 대한 수술 후 기간이 지난 후 우리는 연구의 두 번째 팔로 진행할 것입니다. 첫 수술 후 약 1-2개월 후 환자는 표준 치료에 따라 다른 쪽 눈에 백내장 수술을 받을 예정입니다. 두 번째 눈 수술 후 환자는 첫 번째 수술 후 받은 것보다 다른 눈 보호대를 받게 됩니다(대조 그룹은 새로운 눈 보호대를 받고 실험 그룹은 대조 눈 보호대를 받습니다). 2차 수술 후에도 동일한 수술 후 프로토콜을 따르게 됩니다. 눈 수술 후 1개월 추적 조사에서 두 개의 보안경 경험을 직접 비교하는 짧은 정량적 및 정성적 설문지가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel Farrell, MD
- 전화번호: (706) 721-2020
- 이메일: dafarrell@augusta.edu
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Augusta University
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연락하다:
- Daniel Farrell, MD
- 전화번호: 706-721-2020
- 이메일: dafarrell@augusta.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 백내장 수술 환자로서 수정체 유화술 및 안내 렌즈 배치를 통한 백내장 추출 수술 계획이 있습니다. 환자는 서로 3개월 이내에 연속적으로 양쪽 눈의 백내장을 외과적으로 제거할 계획이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 백내장 제거 및 섬유주절제술, 미세침습 녹내장 수술, 유리체 절제술 또는 기타 안과 시술을 포함하는 안구내 수정체 배치가 포함되더라도 고급 안내 수술을 받는 환자. 임신도 제외 기준입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 후 일반 안대
수술 후 알콘 아이 실드
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테이프가 있는 일반 알콘 아이 실드를 사용하여 실드를 안구 사후에 부착하십시오.
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실험적: 수술 후 새로운 시제품 안대
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백내장 수술 후 보호막에 접착제 및 스냅온 부착물을 사용하는 다른 접착 메커니즘이 있는 Intermed Labs가 웨스트버지니아주 모건타운에서 제조한 새로운 눈 가리개인 "Snaps"를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새 보안경 대 일반 보안경의 사용 타당성.
기간: 2번의 백내장 수술 과정에서 수술 전 및 수술 후 관리를 포함하여 약 3개월이 소요됩니다.
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이것은 주로 두 쉴드 사이에서 환자의 편안함과 만족에 중점을 둡니다.
이것은 질문에서 정량적 데이터를 얻기 위해 리커트 척도를 사용하는 설문지를 통해 평가됩니다.
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2번의 백내장 수술 과정에서 수술 전 및 수술 후 관리를 포함하여 약 3개월이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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