小児外傷性脳損傷後の神経再生と機能回復におけるビタミンB12とB3の比較
外傷性脳損傷(TBI)は、若者の神経障害の最も一般的な原因の 1 つです。 研究者らは、ビタミンB12療法とビタミンB3療法が、神経損傷後の軸索再生に対するプラスの効果により、外傷性脳損傷(TBI)の重症度を軽減できるかどうかを調査した。 使用された方法は、一連の非ランダム サンプルでした。 Epi Info を使用して、95% の信頼区間と 5% の誤差範囲で、合計 300 人の患者のサンプルを推定しました。 私たちの研究の参加者は、6歳から15歳までの重度の外傷性脳損傷を患う男女で構成されていました。
300 人の子供たちからなる 2 つのグループが募集されました。 B3 (16 mg/日) がグループ 1 に投与され、B12 (125 ~ 250 mcg/日) がグループ 2 に投与されました。認知能力、感覚運動活動、および階段テスト (作業記憶および参照記憶) を評価するための一連のテストの追跡調査を通じて評価されます。 治療前および治療後の GCS 測定を実施しました。 外傷性脳損傷の治療から 3 週間後と 1 年後に、子供たちは神経行動検査を受けました。 歩行分析の測定を行いました。 統計的に検査されたデータの標準誤差と平均は、対応のある t 検定によって示されました。
調査の概要
詳細な説明
外傷性脳損傷(TBI)は、若者の神経障害の最も一般的な原因の 1 つです。 研究者らは、ビタミンB12療法とビタミンB3療法が、神経損傷後の軸索再生に対するプラスの効果により、外傷性脳損傷(TBI)の重症度を軽減できるかどうかを調査した。 使用された方法は、一連の非ランダム サンプルでした。 Epi Info を使用して、95% の信頼区間と 5% の誤差範囲で、合計 300 人の患者のサンプルを推定しました。 私たちの研究の参加者は、6歳から15歳までの重度の外傷性脳損傷を患う男女で構成されていました。
300 人の子供たちからなる 2 つのグループが募集されました。 B3 (16 mg/日) がグループ 1 に投与され、B12 (125 ~ 250 mcg/日) がグループ 2 に投与されました。認知能力、感覚運動活動、および階段テスト (作業記憶および参照記憶) を評価するための一連のテストの追跡調査を通じて評価されます。 治療前および治療後の GCS 測定を実施しました。 外傷性脳損傷の治療から 3 週間後と 1 年後に、子供たちは神経行動検査を受けました。 歩行分析の測定を行いました。 統計的に検査されたデータの標準誤差と平均は、対応のある t 検定によって示されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Islamabad、パキスタン
- KRL Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6歳から15歳までの子供
- 重度の外傷性脳損傷を患う子供たち
- 男女両方の子供たち
除外基準:
- 軽傷の方
- 安定したグラスゴー昏睡スケール
- 同意する気がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ビタミンB3
ビタミンB3群
|
ビタミンB3 1日あたり16mgまで
|
|
実験的:ビタミンB12群
|
ビタミン B12 1 日あたり最大 250 mcg
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
階段昇降テスト (SCT) スコアの変化
時間枠:18ヶ月
|
階段テストは、特定の段数を上り下りすることによって達成される機能的強度、バランス、敏捷性を測定するものです。
スコアリングには、階段の上り下りにかかった合計時間を 100 分の 1 秒単位で記録することが含まれます。
値が低いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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