Витамин B12 против B3 для регенерации нервов и функционального восстановления после детской черепно-мозговой травмы
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) является одной из наиболее частых причин неврологических нарушений у лиц молодого возраста. Исследователи исследовали, может ли терапия витамином B12 по сравнению с витамином B3 уменьшить тяжесть черепно-мозговой травмы (ЧМТ) из-за их положительного влияния на восстановление роста аксонов после повреждения нерва. Используемый метод представлял собой серию неслучайных выборок. С доверительным интервалом 95% и погрешностью 5% общая выборка из 300 пациентов была оценена с использованием Epi Info. В нашем исследовании принимали участие как мальчики, так и девочки с тяжелой ЧМТ в возрасте от 6 до 15 лет.
Были набраны две группы по 300 детей. B3 (16 мг/день) вводили группе 1, а B12 (125-250 мкг/день) вводили группе 2. Его оценивают путем последующего наблюдения за рядом тестов для оценки когнитивных способностей, сенсомоторной активности и лестничного теста (рабочая и эталонная память). Были проведены измерения GCS до и после лечения. Через три недели и год после лечения ЧМТ детям было проведено нейроповеденческое тестирование. Был проведен анализ походки. Стандартная ошибка и среднее значение статистически изученных данных были показаны с помощью парного t-критерия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) является одной из наиболее частых причин неврологических нарушений у лиц молодого возраста. Исследователи исследовали, может ли терапия витамином B12 по сравнению с витамином B3 уменьшить тяжесть черепно-мозговой травмы (ЧМТ) из-за их положительного влияния на восстановление роста аксонов после повреждения нерва. Используемый метод представлял собой серию неслучайных выборок. С доверительным интервалом 95% и погрешностью 5% общая выборка из 300 пациентов была оценена с использованием Epi Info. В нашем исследовании принимали участие как мальчики, так и девочки с тяжелой ЧМТ в возрасте от 6 до 15 лет.
Были набраны две группы по 300 детей. B3 (16 мг/день) вводили группе 1, а B12 (125-250 мкг/день) вводили группе 2. Его оценивают путем последующего наблюдения за рядом тестов для оценки когнитивных способностей, сенсомоторной активности и лестничного теста (рабочая и эталонная память). Были проведены измерения GCS до и после лечения. Через три недели и год после лечения ЧМТ детям было проведено нейроповеденческое тестирование. Был проведен анализ походки. Стандартная ошибка и среднее значение статистически изученных данных были показаны с помощью парного t-критерия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- KRL Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 15 лет
- Дети с тяжелой ЧМТ
- Дети обоих полов
Критерий исключения:
- Те, у кого легкая травма
- Стабильная шкала комы Глазго
- Не желающий соглашаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин В3
Группа витаминов В3
|
Витамин B3 до 16 мг/день
|
|
Экспериментальный: Группа витамина В12
|
Вит В12 до 250 мкг в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки теста подъема по лестнице (SCT)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Лестничный тест - это измерение функциональной силы, баланса и ловкости, достигаемых путем подъема и спуска на определенное количество ступеней.
Подсчет очков включает в себя запись общего времени, необходимого для подъема и спуска по ступенькам с точностью до сотой доли секунды.
Более низкие значения указывают на лучшую производительность.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Повреждения головного мозга, травматические
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Витамин В 12
- Комплекс витаминов группы В
- Ниацинамид
Другие идентификационные номера исследования
- KRL/02/19/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .