소아 외상성 뇌손상 후 신경 재생 및 기능 회복을 위한 비타민 B12 대 B3
외상성 뇌 손상(TBI)은 젊은 사람들의 신경 장애에 대한 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 연구자들은 비타민 B12 대 B3 요법이 신경 손상 후 축삭 재성장에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 외상성 뇌 손상(TBI)의 중증도를 감소시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다. 사용된 방법은 일련의 무작위가 아닌 샘플이었습니다. 95% 신뢰 구간과 5% 오차 한계로 Epi Info를 사용하여 총 300명의 환자 샘플을 추정했습니다. 우리 연구의 참가자는 6세에서 15세 사이의 심각한 TBI를 가진 남녀 모두로 구성되었습니다.
300명의 어린이로 구성된 두 그룹이 모집되었습니다. 그룹 1에는 B3(16mg/일), 그룹 2에는 B12(125-250mcg/일)를 투여했습니다. 인지 능력, 감각 운동 활동 및 계단 테스트(작업 및 참조 기억)를 평가하기 위한 다양한 테스트에 대한 후속 조치를 통해 평가됩니다. 처리 전 및 후 GCS 측정을 수행하였다. TBI 치료 후 3주와 1년 후, 아이들은 신경 행동 검사를 받았습니다. 보행 분석의 측정이 수행되었습니다. 통계적으로 검증된 데이터의 표준오차와 평균은 paired t-test로 나타내었다.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 젊은 사람들의 신경 장애에 대한 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 연구자들은 비타민 B12 대 B3 요법이 신경 손상 후 축삭 재성장에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 외상성 뇌 손상(TBI)의 중증도를 감소시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다. 사용된 방법은 일련의 무작위가 아닌 샘플이었습니다. 95% 신뢰 구간과 5% 오차 한계로 Epi Info를 사용하여 총 300명의 환자 샘플을 추정했습니다. 우리 연구의 참가자는 6세에서 15세 사이의 심각한 TBI를 가진 남녀 모두로 구성되었습니다.
300명의 어린이로 구성된 두 그룹이 모집되었습니다. 그룹 1에는 B3(16mg/일), 그룹 2에는 B12(125-250mcg/일)를 투여했습니다. 인지 능력, 감각 운동 활동 및 계단 테스트(작업 및 참조 기억)를 평가하기 위한 다양한 테스트에 대한 후속 조치를 통해 평가됩니다. 처리 전 및 후 GCS 측정을 수행하였다. TBI 치료 후 3주와 1년 후, 아이들은 신경 행동 검사를 받았습니다. 보행 분석의 측정이 수행되었습니다. 통계적으로 검증된 데이터의 표준오차와 평균은 paired t-test로 나타내었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Islamabad, 파키스탄
- KRL Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~15세 어린이
- 중증 TBI가 있는 어린이
- 남녀 모두의 자녀
제외 기준:
- 경미한 부상을 입은 자
- 안정적인 글래스고 혼수 척도
- 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 B3
비타민 B3 그룹
|
비타민 B3 최대 16mg/일
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실험적: 비타민 B12 그룹
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Vit B12 하루 최대 250mcg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계단 오르기 테스트(SCT) 점수 변경
기간: 18개월
|
계단 테스트는 특정 수의 계단을 오르내리면서 달성되는 기능적 강도, 균형 및 민첩성을 측정하는 것입니다.
채점에는 계단을 오르내리는 데 걸리는 총 시간을 100분의 1초 단위로 기록하는 것이 포함됩니다.
낮은 값은 더 나은 성능을 나타냅니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
비타민 B3에 대한 임상 시험
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Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical Co.,...초대로 등록
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Y Biologics Inc.Novotech (Australia) Pty Limited모집하지 않고 적극적으로
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한