维生素 B12 与 B3 对于小儿脑外伤后神经再生和功能恢复的作用
创伤性脑损伤（TBI）是年轻人神经损伤的最常见原因之一。 研究人员调查了维生素 B12 与 B3 疗法是否可以减轻创伤性脑损伤 (TBI) 的严重程度，因为它们对神经损伤后的轴突再生有积极作用。 使用的方法是一系列非随机样本。 使用 Epi Info 估计了 300 名患者的总样本，置信区间为 95%，误差范围为 5%。 我们研究的参与者包括 6 至 15 岁患有严重 TBI 的男孩和女孩。
招募了两组 300 名儿童。 第 1 组服用 B3（16 毫克/天），第 2 组服用 B12（125-250 微克/天）。通过一系列测试的随访来评估认知能力、感觉运动活动和楼梯测试（工作记忆和参考记忆）。 进行治疗前和治疗后 GCS 测量。 TBI 治疗三周和一年后，儿童接受了神经行为测试。 完成了步态分析的测量。 统计检查数据的标准误差和平均值通过配对 t 检验显示。
研究概览
详细说明
创伤性脑损伤（TBI）是年轻人神经损伤的最常见原因之一。 研究人员调查了维生素 B12 与 B3 疗法是否可以减轻创伤性脑损伤 (TBI) 的严重程度，因为它们对神经损伤后的轴突再生有积极作用。 使用的方法是一系列非随机样本。 使用 Epi Info 估计了 300 名患者的总样本，置信区间为 95%，误差范围为 5%。 我们研究的参与者包括 6 至 15 岁患有严重 TBI 的男孩和女孩。
招募了两组 300 名儿童。 第 1 组服用 B3（16 毫克/天），第 2 组服用 B12（125-250 微克/天）。通过一系列测试的随访来评估认知能力、感觉运动活动和楼梯测试（工作记忆和参考记忆）。 进行治疗前和治疗后 GCS 测量。 TBI 治疗三周和一年后，儿童接受了神经行为测试。 完成了步态分析的测量。 统计检查数据的标准误差和平均值通过配对 t 检验显示。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Islamabad、巴基斯坦
- KRL Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 6至15岁儿童
- 患有严重 TBI 的儿童
- 男女儿童
排除标准：
- 轻伤者
- 稳定的格拉斯哥昏迷量表
- 不愿意同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素B3
维生素B3组
|
维生素 B3 高达 16 毫克/天
|
|
实验性的：维生素B12组
|
维生素 B12 每天最多 250 微克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
爬楼梯测试 (SCT) 分数的变化
大体时间：18个月
|
楼梯测试是通过上升和下降特定数量的台阶来测量功能力量、平衡性和敏捷性。
评分包括记录上升和下降台阶所需的总时间，精确到百分之一秒。
值越低表示性能越好。
|
18个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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