HRV バイオフィードバックの短いセッション
2023年7月14日 更新者：Robert Hirten、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
心拍数変動バイオフィードバックのリモートショートセッション
参加者は、心拍数変動 (HRV) バイオフィードバックのリモート 5 分間セッションを 5 週間実施します。
被験者は合計17週間追跡調査されます。
心理的健康状態を評価する調査は研究期間中に完了します。
ウェアラブルデバイスは、研究期間中にHRV反応を監視するために着用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、マウント サイナイ病院、モーニングサイド病院、マウント サイナイ ウェスト、マウント サイナイ ベス イスラエル、マウント サイナイ クイーンズ、ニューヨーク眼科耳鼻科、マウント サイナイ ブルックリンから募集されました。
- 参加資格のある参加者は18歳以上でした。
- iPhone シリーズ 5 以降を持っていた。
- Apple Watch 4 以降を着用していた、または着用する意向があった。
- 潜在的な参加者は、慢性疾患を患っていたり、自律神経系の機能に影響を与えることが知られている薬剤を使用している場合には除外された。
除外基準:
基礎となる慢性疾患には以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 関節リウマチ
- 全身性エリテマトーデス
- 炎症性腸疾患
心拍数の変動に影響を与える薬剤の使用には以下が含まれますが、これらに限定されません。
- ベータ遮断薬（すなわち、 アテノロール、カルベジロール、メトプロロール、コーレッグ、テノーミン、ノルモダイン、トランデート）
- ジゴキシン
- カルシウムチャネルブロッカー（すなわち、 ノルバスク、アムロジピン、カルデン、ニカルジピン、プロカルディア、ニフェジピン、カルディゼム、ジルチアゼム）
- 定期的に使用されているベンゾジアゼピン系薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HRV バイオフィードバック
HRV バイオフィードバックの毎日 5 分間のセッション
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HRV バイオフィードバックの毎日 5 分間のセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動
時間枠：7週目まで
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ベースラインと比較した、7 週間後の心拍数の変動をミリ秒 (ms) 単位で測定しました。
割合が高い場合は、副交感神経系の活動が増加していることを示します。
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7週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠：17週目まで
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レジリエンス: Connor-Davidson Resilience スケール (CD-RISC) は、ストレス対処能力を定量化します。
CD-RISC は 25 項目の自己管理スケールです。
全 25 項目スケールのスコアリングは、各項目の合計を 0 から 4 までの合計に基づいて決定します。
したがって、全範囲は 0 ～ 100 であり、スコアが高いほど回復力が高いことを反映します。
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17週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Hirten、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (推定)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY-21-00596
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
医療従事者のデータはデータセットに含まれています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。