HRV Biofeedbackin lyhyet istunnot
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Lyhyet etäistunnot sydämen lyöntitiheyden vaihteluista
Osallistujat käyttävät sykevaihteluiden (HRV) biofeedbackin 5 minuutin etäistuntoja 5 viikon ajan.
Koehenkilöitä seurataan yhteensä 17 viikon ajan.
Psykologista hyvinvointia arvioivat tutkimukset valmistuvat opiskelujakson aikana.
HRV-vasteen seurantaan käytetään puettavia laitteita tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat rekrytoitiin Mount Sinai Hospitalista, Morningside Hospitalista, Mount Sinai Westistä, Mount Sinai Beth Israelista, Mount Sinai Queensista, New Yorkin silmä- ja korvasairaalasta ja Mount Sinai Brooklynista.
- Osallistujat olivat vähintään 18-vuotiaita.
- Minulla oli iPhone-sarja 5 tai uudempi.
- Oli tai oli halukas käyttämään Apple Watch 4:ää tai uudempaa.
- Potentiaaliset osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli krooninen taustasairaus tai he käyttivät lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan autonomisen hermoston toimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
Taustalla olevat krooniset sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- nivelreuma
- systeeminen lupus erythematosus
- tulehduksellinen suolistosairaus
Sykevaihteluihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- beetasalpaajat (esim. atenololi, karvediloli, metoprololi, Coreg, Tenormin, Normodyne, Trandate)
- digoksiini
- kalsiumkanavasalpaajat (esim. Norvasc, amlodipiini, Cardene, nikardipiini, Procardia, nifedipiini, Cardizem, diltiatseemi)
- säännöllisesti käytettyjä bentsodiatsepiineja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HRV Biofeedback
5 minuutin päivittäiset HRV-biofeedback-istunnot
|
5 minuutin päivittäiset HRV-biofeedback-istunnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Jopa viikko 7
|
Sykkeen vaihtelu mitattuna millisekunteina (ms) 7 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon.
Korkeammat luvut osoittavat lisääntynyttä parasympaattisen hermoston aktiivisuutta.
|
Jopa viikko 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC
Aikaikkuna: Viikolle 17 asti
|
Resilienssi: Connor-Davidson Resilience -asteikko (CD-RISC) mittaa stressinsietokyvyn.
CD-RISC on 25 pisteen itsehallinnollinen asteikko.
Täyden 25 kohdan pisteytys perustuu kunkin kohteen summaan, joka pisteytetään 0-4.
Täysi alue on siis 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa joustavuutta.
|
Viikolle 17 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-21-00596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Terveydenhuollon työntekijätiedot sisältyvät tietoaineistoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .