Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte sessioner af HRV Biofeedback

14. juli 2023 opdateret af: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fjernstyrede korte sessioner med biofeedback med pulsvariation

Remote 5 minutters sessioner med hjertefrekvensvariabilitet (HRV) biofeedback vil blive anvendt af deltagerne i 5 uger. Forsøgspersoner vil blive fulgt i i alt 17 uger. Undersøgelser, der vurderer psykisk velvære, vil blive gennemført i løbet af studieperioden. Bærbare enheder vil blive båret til at overvåge HRV-respons i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne blev rekrutteret fra Mount Sinai Hospital, Morningside Hospital, Mount Sinai West, Mount Sinai Beth Israel, Mount Sinai Queens, New York Eye and Ear Infirmary og Mount Sinai Brooklyn.
  • Kvalificerede deltagere var 18 år eller derover.
  • Havde en iPhone serie 5 eller nyere.
  • Havde eller var villige til at bære et Apple Watch 4 eller nyere.
  • Potentielle deltagere blev udelukket, hvis de havde en underliggende kronisk sygdom eller brugte en medicin, der vides at påvirke det autonome nervesystems funktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende kroniske sygdomme, herunder men ikke begrænset til:

    • rheumatoid arthritis
    • systemisk lupus erythematosus
    • inflammatorisk tarmsygdom

  • Brug af medicin, der påvirker hjertefrekvensvariation, herunder men ikke begrænset til:

    • betablokkere (dvs. atenolol, carvedilol, metoprolol, Coreg, Tenormin, Normodyne, Trandate)
    • digoxin
    • calciumkanalblokkere (dvs. Norvasc, amlodipin, Cardene, nicardipin, Procardia, nifedipin, Cardizem, diltiazem)
    • regelmæssigt brugte benzodiazepiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HRV Biofeedback
5 minutters daglige sessioner med HRV biofeedback
Adfærdsmæssigt: HRV Biofeedback
5 minutters daglige sessioner med HRV biofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Op til uge 7
Hjertefrekvensvariabilitet målt i millisekunder (ms) efter 7 uger sammenlignet med baseline. Højere rater indikerer øget aktivitet i det parasympatiske nervesystem.
Op til uge 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC
Tidsramme: Op til uge 17
Resiliens: Connor-Davidson Resilience-skalaen (CD-RISC) kvantificerer evnen til at håndtere stress. CD-RISC er en 25-element selvadministreret skala. Bedømmelsen af ​​den fulde 25-emne-skala er baseret på summen af ​​hvert element, som scores fra 0-4. Det fulde område er derfor fra 0 til 100, med højere score, der afspejler større modstandsdygtighed.
Op til uge 17

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Anslået)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-21-00596

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sundhedspersonalets data er inkluderet i datasættet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HRV Biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner