HRV 바이오피드백의 짧은 세션
2023년 7월 14일 업데이트: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
심장 박동 변동성 바이오피드백의 원격 단기 세션
참가자는 5주 동안 심박 변이도(HRV) 바이오피드백의 원격 5분 세션을 사용할 것입니다.
피험자는 총 17주 동안 추적될 것입니다.
심리적 웰빙을 평가하는 설문 조사는 연구 기간 동안 완료됩니다.
연구 기간 동안 HRV 반응을 모니터링하기 위해 웨어러블 장치를 착용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 Mount Sinai 병원, Morningside 병원, Mount Sinai West, Mount Sinai Beth Israel, Mount Sinai Queens, New York Eye and Ear Infirmary, Mount Sinai Brooklyn에서 모집되었습니다.
- 적격 참가자는 18세 이상이었습니다.
- iPhone 시리즈 5 이상이 있었습니다.
- Apple Watch 4 이상을 착용했거나 착용할 의사가 있었습니다.
- 잠재 참가자는 만성 질환이 있거나 자율 신경계 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용하는 경우 제외되었습니다.
제외 기준:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 근본적인 만성 질환:
- 류머티스성 관절염
- 전신성 홍반성 루푸스
- 염증성 장 질환
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심박 변이도에 영향을 미치는 약물 사용:
- 베타 차단제(즉. 아테놀롤, 카베딜롤, 메토프롤롤, 코레그, 테노르민, 노르모다인, 트랜데이트)
- 디곡신
- 칼슘 채널 차단제(즉. 노바스크, 암로디핀, 카르데네, 니카르디핀, 프로카르디아, 니페디핀, 카르디젬, 딜티아젬)
- 정기적으로 사용되는 벤조디아제핀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRV 바이오피드백
매일 5분의 HRV 바이오피드백 세션
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매일 5분의 HRV 바이오피드백 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 7주까지
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기준선과 비교하여 7주에 밀리초(ms) 단위로 측정된 심박수 변동성.
비율이 높을수록 부교감 신경계 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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7주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Connor-Davidson 회복력 척도(CD-RISC
기간: 17주까지
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탄력성: Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)는 스트레스 대처 능력을 정량화합니다.
CD-RISC는 25문항 자가 관리 척도입니다.
전체 25개 항목 척도의 채점은 각 항목의 합계를 합산하여 0-4점으로 채점합니다.
따라서 전체 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 큰 탄력성을 나타냅니다.
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17주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-21-00596
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
의료 종사자 데이터가 데이터 세트에 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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