Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurze Sitzungen zum HRV-Biofeedback

14. Juli 2023 aktualisiert von: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kurze Remote-Sitzungen zum Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback

5-minütige Fernsitzungen mit Biofeedback zur Herzfrequenzvariabilität (HRV) werden von den Teilnehmern 5 Wochen lang eingesetzt. Die Probanden werden insgesamt 17 Wochen lang beobachtet. Während des Studienzeitraums werden Umfragen zur Beurteilung des psychischen Wohlbefindens durchgeführt. Während des Studienzeitraums werden tragbare Geräte getragen, um die HRV-Reaktion zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer wurden aus dem Mount Sinai Hospital, dem Morningside Hospital, dem Mount Sinai West, dem Mount Sinai Beth Israel, dem Mount Sinai Queens, dem New York Eye and Ear Infirmary und dem Mount Sinai Brooklyn rekrutiert.
  • Teilnahmeberechtigt waren Teilnehmer ab 18 Jahren.
  • Hatte ein iPhone der Serie 5 oder höher.
  • Hatte oder war bereit, eine Apple Watch 4 oder höher zu tragen.
  • Potenzielle Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie an einer chronischen Grunderkrankung litten oder ein Medikament einnahmen, von dem bekannt ist, dass es die Funktion des autonomen Nervensystems beeinträchtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den zugrunde liegenden chronischen Krankheiten gehören unter anderem:

    • rheumatoide Arthritis
    • systemischer Lupus erythematodes
    • entzündliche Darmerkrankung

  • Verwendung von Medikamenten, die die Herzfrequenzvariabilität beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    • Betablocker (z. Atenolol, Carvedilol, Metoprolol, Coreg, Tenormin, Normodyne, Trandate)
    • Digoxin
    • Kalziumkanalblocker (d. h. Norvasc, Amlodipin, Cardene, Nicardipin, Procardia, Nifedipin, Cardizem, Diltiazem)
    • regelmäßig verwendete Benzodiazepine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HRV-Biofeedback
5-minütige tägliche Sitzungen mit HRV-Biofeedback
Verhalten: HRV-Biofeedback
5-minütige tägliche Sitzungen mit HRV-Biofeedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bis Woche 7
Herzfrequenzvariabilität gemessen in Millisekunden (ms) nach 7 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert. Höhere Raten deuten auf eine erhöhte Aktivität des parasympathischen Nervensystems hin.
Bis Woche 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC
Zeitfenster: Bis Woche 17
Resilienz: Die Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC) quantifiziert die Fähigkeit zur Stressbewältigung. Der CD-RISC ist eine selbstverwaltete Skala mit 25 Items. Die Bewertung der vollständigen 25-Punkte-Skala basiert auf der Summierung der Gesamtsumme jedes Punkts, die von 0 bis 4 bewertet wird. Der gesamte Bereich reicht daher von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Belastbarkeit widerspiegeln.
Bis Woche 17

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-21-00596

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten zum Gesundheitspersonal sind im Datensatz enthalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HRV-Biofeedback

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren