HRV 生物反馈短期课程
2023年7月14日 更新者：Robert Hirten、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
心率变异生物反馈的远程短期会议
参与者将使用为期 5 周的远程 5 分钟心率变异性 (HRV) 生物反馈课程。
受试者将被跟踪总共 17 周。
评估心理健康状况的调查将在研究期间完成。
研究期间将佩戴可穿戴设备来监测 HRV 反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者来自西奈山医院、莫宁赛德医院、西奈山西医院、西奈山贝斯以色列医院、西奈山皇后医院、纽约眼耳医院和西奈山布鲁克林医院。
- 符合资格的参与者年龄为 18 岁或以上。
- 拥有 iPhone 系列 5 或更高版本。
- 曾经或愿意佩戴 Apple Watch 4 或更高版本。
- 如果潜在的参与者患有潜在的慢性疾病或使用已知会影响自主神经系统功能的药物，则他们被排除在外。
排除标准：
潜在的慢性疾病包括但不限于：
- 类风湿关节炎
- 系统性红斑狼疮
- 炎症性肠病
使用影响心率变异性的药物包括但不限于：
- β-受体阻滞剂（即 阿替洛尔、卡维地洛、美托洛尔、Coreg、Tenormin、Normodyne、Trandate）
- 地高辛
- 钙通道阻滞剂（即 Norvasc、氨氯地平、Cardene、尼卡地平、Procardia、硝苯地平、Cardizem、地尔硫卓)
- 经常使用苯二氮卓类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HRV生物反馈
每天 5 分钟 HRV 生物反馈课程
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每天 5 分钟 HRV 生物反馈课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：直至第 7 周
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与基线相比，第 7 周时以毫秒 (ms) 为单位测量的心率变异性。
较高的比率表明副交感神经系统活动增加。
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直至第 7 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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康纳戴维森复原力量表 (CD-RISC
大体时间：截至第 17 周
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复原力：康纳-戴维森复原力量表 (CD-RISC) 量化了压力应对能力。
CD-RISC 是一个包含 25 个项目的自管理量表。
完整 25 个项目量表的评分基于每个项目总分的总和，评分范围为 0-4。
因此，满分范围为 0 到 100，分数越高反映弹性越大。
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截至第 17 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Hirten、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (实际的)
2022年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (估计的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY-21-00596
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
卫生保健工作者数据包含在数据集中。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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