Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie sesje HRV Biofeedback

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Zdalne krótkie sesje biofeedbacku zmienności rytmu serca

Zdalne 5-minutowe sesje biofeedbacku zmienności rytmu serca (HRV) będą stosowane przez uczestników przez 5 tygodni. Badani będą obserwowani przez łącznie 17 tygodni. W okresie studiów zostaną przeprowadzone ankiety oceniające samopoczucie psychiczne. Urządzenia do noszenia będą noszone w celu monitorowania odpowiedzi HRV w okresie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy byli rekrutowani ze szpitali Mount Sinai, Morningside Hospital, Mount Sinai West, Mount Sinai Beth Israel, Mount Sinai Queens, New York Eye and Ear Infirmary oraz Mount Sinai Brooklyn.
  • Kwalifikujący się uczestnicy mieli ukończone 18 lat lub więcej.
  • Miał iPhone'a z serii 5 lub nowszej.
  • Mieli lub chcieli nosić Apple Watch 4 lub nowszy.
  • Potencjalni uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli mieli podstawową chorobę przewlekłą lub stosowali lek, o którym wiadomo, że wpływa na funkcję autonomicznego układu nerwowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowe choroby przewlekłe, w tym między innymi:

    • reumatoidalne zapalenie stawów
    • układowy toczeń rumieniowaty
    • zapalna choroba jelit

  • Stosowanie leków wpływających na zmienność rytmu serca, w tym między innymi:

    • beta-blokery (np. atenolol, karwedylol, metoprolol, Coreg, Tenormin, Normodyne, Trandate)
    • digoksyna
    • blokery kanałów wapniowych (np. Norvasc, amlodypina, Cardene, nikardypina, Procardia, nifedypina, Cardizem, diltiazem)
    • regularnie stosowane benzodiazepiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biofeedback HRV
5-minutowe codzienne sesje biofeedbacku HRV
Behawioralne: Biofeedback HRV
5-minutowe codzienne sesje biofeedbacku HRV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Do tygodnia 7
Zmienność rytmu serca mierzona w milisekundach (ms) po 7 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową. Wyższe wskaźniki wskazują na zwiększoną aktywność przywspółczulnego układu nerwowego.
Do tygodnia 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC
Ramy czasowe: Do 17 tygodnia
Odporność: skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) określa ilościowo zdolność radzenia sobie ze stresem. CD-RISC to 25-itemowa skala do samodzielnego wykonania. Punktacja pełnej skali 25 pozycji opiera się na zsumowaniu sumy każdej pozycji, która jest punktowana od 0-4. Pełny zakres wynosi zatem od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą odporność.
Do 17 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-21-00596

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pracowników służby zdrowia są zawarte w zbiorze danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biofeedback HRV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj