Korta sessioner av HRV Biofeedback
14 juli 2023 uppdaterad av: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fjärrstyrda korta sessioner med biofeedback med hjärtfrekvensvariation
Fjärrstyrda 5 minuters sessioner med biofeedback för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att användas av deltagarna i 5 veckor.
Ämnen kommer att följas i totalt 17 veckor.
Undersökningar som bedömer psykiskt välbefinnande kommer att slutföras under studieperioden.
Bärbara enheter kommer att bäras för att övervaka HRV-svar under studieperioden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
127
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna rekryterades från Mount Sinai Hospital, Morningside Hospital, Mount Sinai West, Mount Sinai Beth Israel, Mount Sinai Queens, New York Eye and Ear Infirmary och Mount Sinai Brooklyn.
- Berättigade deltagare var 18 år eller äldre.
- Hade en iPhone serie 5 eller senare.
- Hade eller var villiga att bära en Apple Watch 4 eller senare.
- Potentiella deltagare uteslöts om de hade en underliggande kronisk sjukdom eller använde en medicin som är känd för att påverka det autonoma nervsystemets funktion.
Exklusions kriterier:
Underliggande kroniska sjukdomar inklusive men inte begränsat till:
- Reumatoid artrit
- systemisk lupus erythematosus
- inflammatorisk tarmsjukdom
Användning av läkemedel som påverkar hjärtfrekvensvariationer inklusive men inte begränsat till:
- betablockerare (dvs. atenolol, karvedilol, metoprolol, Coreg, Tenormin, Normodyne, Trandate)
- digoxin
- kalciumkanalblockerare (dvs. Norvasc, amlodipin, Cardene, nicardipin, Procardia, nifedipin, Cardizem, diltiazem)
- regelbundet använda bensodiazepiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HRV Biofeedback
5 minuters dagliga sessioner med HRV biofeedback
|
5 minuters dagliga sessioner med HRV biofeedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Fram till vecka 7
|
Hjärtfrekvensvariabilitet mätt i millisekunder (ms) vid 7 veckor jämfört med baslinjen.
Högre frekvenser indikerar ökad aktivitet i det parasympatiska nervsystemet.
|
Fram till vecka 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC
Tidsram: Fram till vecka 17
|
Resiliens: Connor-Davidson Resilience-skalan (CD-RISC) kvantifierar förmågan att hantera stress.
CD-RISC är en självadministrerad skala med 25 artiklar.
Poängsättningen av hela 25 objektsskalan baseras på att summera summan av varje objekt, som poängsätts från 0-4.
Hela intervallet är därför från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar större motståndskraft.
|
Fram till vecka 17
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Första postat (Beräknad)
24 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-21-00596
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Hälsovårdsarbetares data ingår i datamängden.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .