Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká sezení HRV Biofeedback

14. července 2023 aktualizováno: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vzdálená krátká sezení variability srdeční frekvence Biofeedback

Vzdálená 5minutová sezení biofeedbacku variability srdeční frekvence (HRV) budou účastníci využívat po dobu 5 týdnů. Subjekty budou sledovány celkem 17 týdnů. Průzkumy hodnotící psychickou pohodu budou dokončeny v průběhu studia. Nositelná zařízení se budou nosit k monitorování odezvy HRV během období studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se rekrutovali z The Mount Sinai Hospital, Morningside Hospital, Mount Sinai West, Mount Sinai Beth Israel, Mount Sinai Queens, New York Eye and Ear Infirmary a Mount Sinai Brooklyn.
  • Oprávnění účastníci byli starší 18 let.
  • Měl iPhone řady 5 nebo vyšší.
  • Měli nebo byli ochotni nosit Apple Watch 4 nebo vyšší.
  • Potenciální účastníci byli vyloučeni, pokud měli základní chronické onemocnění nebo užívali léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci autonomního nervového systému.

Kritéria vyloučení:

  • Základní chronická onemocnění včetně, ale bez omezení na:

    • revmatoidní artritida
    • systémový lupus erythematodes
    • zánětlivé onemocnění střev

  • Užívání léků, které ovlivňují variabilitu srdeční frekvence, včetně, ale bez omezení na:

    • beta-blokátory (tj. atenolol, karvedilol, metoprolol, Coreg, Tenormin, Normodyne, Trandate)
    • digoxin
    • blokátory vápníkových kanálů (např. Norvasc, amlodipin, Cardene, nikardipin, Procardia, nifedipin, Cardizem, diltiazem)
    • pravidelně užívané benzodiazepiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HRV Biofeedback
5minutové denní sezení biofeedbacku HRV
Behaviorální: HRV Biofeedback
5minutové denní sezení biofeedbacku HRV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Až do 7. týdne
Variabilita srdeční frekvence měřená v milisekundách (ms) po 7 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou. Vyšší četnost naznačuje zvýšenou aktivitu parasympatického nervového systému.
Až do 7. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC
Časové okno: Až do 17. týdne
Odolnost: Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC) kvantifikuje schopnost zvládání stresu. CD-RISC je samoobslužná váha s 25 položkami. Bodování celé škály 25 položek je založeno na sečtení součtu každé položky, která je hodnocena od 0 do 4. Celý rozsah je tedy od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší odolnost.
Až do 17. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-21-00596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data o zdravotnících jsou zahrnuta v datové sadě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HRV Biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit