レバムロジピン安息香酸塩の有効性に影響を与える因子の分析とその母集団薬力学モデリング
- 高血圧の治療におけるベシル酸レバンロジピンの有効性の違いの相関係数を事前に調査します。
- 患者の人口統計学的要因、個人歴、併用薬、生化学的指標などの共変量がベシル酸レバンロジピンの有効性に与える影響を定量的に分析し、ベシル酸レバンロジピンの集団薬物動態モデルを確立して、臨床の個別化治療と合理的な薬物使用を実現します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、当院情報センターの外来診療記録から関連情報を収集・抽出し、当院で新たに診断された高血圧患者におけるベシル酸レバンロジピンによる降圧治療の効果の違いを評価することを目的とした後ろ向き研究です。ベシル酸レバンロジピンによる降圧治療後、追跡調査において血圧制御に影響を与える因子について相関分析が行われ、人口統計学的因子、個人歴、併用薬、生化学的指標などの共変量が最初に調査されました。 ジピンの治療効果。
定量的薬理学の集団薬物動態モデリング法を通じて、ベシル酸レバンロジピンの治療効果に対する人口統計的要因、個人歴、併用薬、生化学的指標などの共変量の影響が定量的に調査されました。 ベシル酸レバムロジピンの集団薬物動態モデルは、臨床の個別治療と合理的な薬物使用の参考を提供するために確立されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xian Yu, Professor
- 電話番号：18512356862
- メール：1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Guoxing L
- 電話番号：18875213526
- メール：2315714374@qq.com
研究場所
-
-
-
Chongqing、中国
- 募集
- Yu Xian
-
コンタクト：
- Xian Yu, Professor
- 電話番号：18512356862
- メール：1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
-
コンタクト：
- Guoxing L
- 電話番号：18875213526
- メール：2315714374@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに高血圧と診断され、ベシル酸レバンロジピン錠剤で治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- 当院で新たに高血圧と診断された患者様（性別、年齢は問いません）。
- 初回治療がベシル酸レバンロジピンである患者。
除外基準:
- 定期的にフォローアップできない患者、または最初の診断と治療後にフォローアップができなくなった患者。
- 最初に他の降圧薬で治療を受けた患者。
- 患者が経過観察のために来院したとき、血圧は測定されなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最高血圧
時間枠：初回治療後の患者の追跡調査は1か月でした
|
最高血圧は安静時に測定されました
|
初回治療後の患者の追跡調査は1か月でした
|
|
拡張期血圧
時間枠：初回治療後の患者の追跡調査は1か月でした
|
拡張期血圧は安静時に測定されました
|
初回治療後の患者の追跡調査は1か月でした
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xian Yu、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月15日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-49
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。