Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza faktorů ovlivňujících účinnost levamlodipin-benzoátu a jeho populační farmakodynamické modelování

12. září 2023 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  1. Předběžně prozkoumejte korelační faktory rozdílů v účinnosti levamlodipin besylátu v léčbě hypertenze.
  2. Kvantitativně analyzujte vliv kovariát, jako jsou demografické faktory pacienta, osobní anamnéza, kombinovaná medikace a biochemické ukazatele, na účinnost levamlodipin besylátu a vytvořte populační farmakokinetický model levamlodipin besylátu, abyste dosáhli klinické individualizované léčby a racionálního užívání léků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je retrospektivní studií, jejímž cílem je shromáždit a extrahovat relevantní informace z ambulantní zdravotnické dokumentace z informačního centra naší nemocnice a zhodnotit rozdíl v účinnosti antihypertenzní léčby levamlodipin besylátem u nově diagnostikovaných hypertoniků v naší nemocnici; Po antihypertenzní léčbě levamlodipin-besylátem byla v následném sledování provedena korelační analýza ovlivňujících faktorů kontroly krevního tlaku a zpočátku byly zkoumány kovariáty, jako jsou demografické faktory, osobní anamnéza, kombinovaná medikace a biochemické ukazatele. Léčivý účinek dipinu.

Pomocí metody kvantitativní farmakologie populačního farmakokinetického modelování byl kvantitativně zkoumán vliv kovariát, jako jsou demografické faktory, osobní anamnéza, kombinovaná medikace a biochemické ukazatele, na léčebný účinek levamlodipin-besylátu. Populační farmakokinetický model levamlodipin-besylátu byl vytvořen za účelem poskytnutí reference pro klinickou individualizovanou léčbu a racionální užívání léků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovanou hypertenzí, kteří byli léčeni tabletami levamlodipin-besylátu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nově diagnostikovaní pacienti s hypertenzí v naší nemocnici (pohlaví, věk není omezen).
  2. Pacienti, jejichž počáteční léčbou je levamlodipin-besylát.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nemohou být pravidelně sledováni nebo jsou po počáteční diagnóze a léčbě ztraceni.
  2. Pacienti, kteří byli původně léčeni jinými antihypertenzivy.
  3. Když pacient přišel do nemocnice na kontrolu, krevní tlak nebyl změřen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Sledování pacienta po počáteční léčbě bylo 1 měsíc
Systolický krevní tlak byl měřen v klidu
Sledování pacienta po počáteční léčbě bylo 1 měsíc
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Sledování pacienta po počáteční léčbě bylo 1 měsíc
Diastolický krevní tlak byl měřen v klidu
Sledování pacienta po počáteční léčbě bylo 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrola krevního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit