- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05958524
Analiza czynników wpływających na skuteczność benzoesanu lewamlodypiny i jego populacji Modelowanie farmakodynamiczne
- Wstępnie zbadaj czynniki korelacji różnic w skuteczności besylanu lewamlodypiny w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
- Ilościowa analiza wpływu współzmiennych, takich jak czynniki demograficzne pacjenta, osobista historia, złożone leki i wskaźniki biochemiczne, na skuteczność besylanu lewamlodypiny i ustanowienie populacyjnego modelu farmakokinetycznego besylanu lewamlodypiny, w celu osiągnięcia klinicznego Zindywidualizowanego leczenia i racjonalnego stosowania leku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem retrospektywnym, którego celem jest zebranie i wyodrębnienie istotnych informacji z ambulatoryjnej dokumentacji medycznej z centrum informacyjnego naszego szpitala oraz ocena różnicy w skuteczności leczenia hipotensyjnego besylanem lewamlodypiny u pacjentów z nowo rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym w naszym szpitalu; Po leczeniu przeciwnadciśnieniowym besylanem lewamlodypiny przeprowadzono analizę korelacji czynników wpływających na kontrolę ciśnienia krwi w obserwacji kontrolnej i wstępnie zbadano zmienne towarzyszące, takie jak czynniki demograficzne, historia osobista, połączone leki i wskaźniki biochemiczne. Lecznicze działanie dipiny.
Za pomocą metody modelowania farmakokinetyki populacyjnej farmakologii ilościowej zbadano ilościowo wpływ współzmiennych, takich jak czynniki demograficzne, historia osobista, złożone leki i wskaźniki biochemiczne, na działanie lecznicze besylanu lewamlodypiny. Populacyjny model farmakokinetyczny besylanu lewamlodypiny został opracowany w celu zapewnienia odniesienia dla klinicznego zindywidualizowanego leczenia i racjonalnego stosowania leku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xian Yu, Professor
- Numer telefonu: 18512356862
- E-mail: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guoxing L
- Numer telefonu: 18875213526
- E-mail: 2315714374@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yu Xian
-
Kontakt:
- Xian Yu, Professor
- Numer telefonu: 18512356862
- E-mail: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Guoxing L
- Numer telefonu: 18875213526
- E-mail: 2315714374@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z nadciśnieniem tętniczym w naszym szpitalu (płeć, wiek nie ma ograniczeń).
- Pacjenci, u których początkowe leczenie to besylan lewamlodypiny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których nie można regularnie obserwować lub których nie można obserwować po wstępnej diagnozie i leczeniu.
- Pacjenci, którzy byli początkowo leczeni innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
- Nie mierzono ciśnienia tętniczego, gdy pacjentka zgłosiła się do szpitala na obserwację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Obserwacja pacjenta po pierwszym leczeniu wynosiła 1 miesiąc
|
Skurczowe ciśnienie krwi mierzono w spoczynku
|
Obserwacja pacjenta po pierwszym leczeniu wynosiła 1 miesiąc
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Obserwacja pacjenta po pierwszym leczeniu wynosiła 1 miesiąc
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono w spoczynku
|
Obserwacja pacjenta po pierwszym leczeniu wynosiła 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .