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Analisi dei fattori che influenzano l'efficacia del benzoato di levamlodipina e la modellazione farmacodinamica della sua popolazione

12 settembre 2023 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  1. Esplorare in via preliminare i fattori di correlazione delle differenze nell'efficacia della levamlodipina besilato nel trattamento dell'ipertensione.
  2. Analizzare quantitativamente l'influenza di covariate come fattori demografici del paziente, storia personale, farmaci combinati e indicatori biochimici sull'efficacia di levamlodipina besilato e stabilire un modello farmacocinetico di popolazione di levamlodipina besilato, per ottenere un trattamento clinico individualizzato e un uso razionale del farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio retrospettivo, che intende raccogliere ed estrarre informazioni rilevanti dalle cartelle cliniche ambulatoriali del centro informazioni del nostro ospedale e valutare la differenza nell'efficacia del trattamento antipertensivo con levamlodipina besilato nei pazienti ipertesi di nuova diagnosi nel nostro ospedale; Dopo il trattamento antipertensivo con levamlodipina besilato, l'analisi di correlazione è stata effettuata sui fattori che influenzano il controllo della pressione arteriosa nel follow-up e sono state inizialmente esplorate le covariate come i fattori demografici, la storia personale, i farmaci combinati e gli indicatori biochimici. L'effetto curativo della dipina.

Attraverso il metodo di modellazione farmacocinetica della popolazione della farmacologia quantitativa, è stata esplorata quantitativamente l'influenza di covariate come fattori demografici, storia personale, farmaci combinati e indicatori biochimici sull'effetto curativo della levamlodipina besilato. Il modello farmacocinetico di popolazione della levamlodipina besilato è stato stabilito per fornire un riferimento per il trattamento clinico individualizzato e l'uso razionale del farmaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ipertensione di nuova diagnosi che sono stati trattati con compresse di levamlodipina besilato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con nuova diagnosi di ipertensione nel nostro ospedale (sesso, età non sono limitati).
  2. Pazienti il ​​cui trattamento iniziale è levamlodipina besilato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non possono essere seguiti regolarmente o sono persi al follow-up dopo la diagnosi iniziale e il trattamento.
  2. Pazienti che sono stati inizialmente trattati con altri farmaci antipertensivi.
  3. La pressione sanguigna non è stata misurata quando il paziente è arrivato in ospedale per il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Il follow-up del paziente dopo il trattamento iniziale è stato di 1 mese
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata a riposo
Il follow-up del paziente dopo il trattamento iniziale è stato di 1 mese
La pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Il follow-up del paziente dopo il trattamento iniziale è stato di 1 mese
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata a riposo
Il follow-up del paziente dopo il trattamento iniziale è stato di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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