- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05958524
Анализ факторов, влияющих на эффективность левамлодипина бензоата, и его популяционное фармакодинамическое моделирование
- Предварительно изучают корреляционные факторы различий в эффективности левамлодипина безилата при лечении артериальной гипертензии.
- Количественно проанализировать влияние ковариатов, таких как демографические факторы пациента, анамнез, комбинированные препараты и биохимические показатели, на эффективность левамлодипина безилата, а также создать популяционную фармакокинетику левамлодипина безилата для достижения клинического индивидуализированного лечения и рационального использования лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является ретроспективным исследованием, целью которого является сбор и извлечение соответствующей информации из амбулаторных медицинских карт из информационного центра нашей больницы, а также оценка разницы в эффективности антигипертензивного лечения левамлодипина безилатом у впервые диагностированных пациентов с артериальной гипертензией в нашей больнице; После антигипертензивной терапии левамлодипина безилатом в последующем проводился корреляционный анализ факторов, влияющих на контроль АД, и первоначально изучались ковариаты, такие как демографические факторы, анамнез, комбинированные препараты и биохимические показатели. Лечебное действие дипина.
С помощью метода популяционного фармакокинетического моделирования количественной фармакологии было количественно изучено влияние ковариатов, таких как демографические факторы, личный анамнез, комбинированное лечение и биохимические показатели, на лечебный эффект левамлодипина безилата. Популяционная фармакокинетическая модель левамлодипина бесилата была создана для того, чтобы обеспечить ориентир для клинического индивидуализированного лечения и рационального использования препарата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xian Yu, Professor
- Номер телефона: 18512356862
- Электронная почта: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guoxing L
- Номер телефона: 18875213526
- Электронная почта: 2315714374@qq.com
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- Yu Xian
-
Контакт:
- Xian Yu, Professor
- Номер телефона: 18512356862
- Электронная почта: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
-
Контакт:
- Guoxing L
- Номер телефона: 18875213526
- Электронная почта: 2315714374@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Впервые выявленные пациенты с артериальной гипертензией в нашем стационаре (пол, возраст не ограничены).
- Пациенты, у которых начальным лечением является левамлодипина безилат.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут регулярно наблюдаться или выпадают из-под наблюдения после первоначального диагноза и лечения.
- Пациенты, которые изначально лечились другими антигипертензивными препаратами.
- Артериальное давление не измерялось, когда пациент поступил в больницу для последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Последующее наблюдение за пациентом после первоначального лечения составило 1 месяц.
|
Систолическое артериальное давление измеряли в состоянии покоя
|
Последующее наблюдение за пациентом после первоначального лечения составило 1 месяц.
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Последующее наблюдение за пациентом после первоначального лечения составило 1 месяц.
|
Диастолическое артериальное давление измеряли в состоянии покоя
|
Последующее наблюдение за пациентом после первоначального лечения составило 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .