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Levamlodipine Benzoate의 효능에 영향을 미치는 요인 분석 및 모집단 약력학적 모델링

  1. 고혈압 치료에서 levamlodipine besylate의 효능 차이의 상관 요인을 예비적으로 탐색합니다.
  2. 레밤로디핀 베실레이트의 효능에 대한 환자 인구학적 요인, 개인 병력, 병용 약물 및 생화학적 지표와 같은 공변량의 영향을 정량적으로 분석하고, 임상적 개별화된 치료 및 합리적인 약물 사용을 달성하기 위해 레밤로디핀 베실레이트의 인구 약동학 모델을 확립합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 우리 병원 정보센터의 외래 진료기록에서 관련 정보를 수집 및 추출하여, 우리 병원에서 새로 진단된 고혈압 환자를 대상으로 levamlodipine besylate를 이용한 항고혈압 치료 효과의 차이를 평가하고자 하는 후향적 연구이다. levamlodipine besylate를 이용한 항고혈압 치료 후 추적관찰에서 혈압 조절에 영향을 미치는 요인에 대한 상관관계 분석을 실시하였고, 인구통계학적 요인, 개인력, 병용약물, 생화학적 지표 등의 공변량을 초기에 탐색하였다. 디핀의 치료 효과.

정량약리학의 집단 약동학 모델링 방법을 통해 인구통계학적 요인, 개인력, 병용약물, 생화학적 지표 등의 공변량이 레밤로디핀 베실레이트의 치료 효과에 미치는 영향을 정량적으로 탐색하였다. 레밤로디핀 베실레이트의 집단 약동학 모델은 임상적 개별 치료 및 합리적인 약물 사용에 대한 참조를 제공하기 위해 확립되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Levamlodipine besylate 정제로 치료받은 새로 진단된 고혈압 환자.

설명

포함 기준:

  1. 당원에서 새로 고혈압 진단을 받은 환자(성별, 연령 제한 없음).
  2. 초기 치료가 levamlodipine besylate인 환자.

제외 기준:

  1. 정기적으로 추적 관찰할 수 없거나 초기 진단 및 치료 후 추적 관찰을 놓친 환자.
  2. 초기에 다른 항고혈압제로 치료받은 환자.
  3. 환자가 후속 조치를 위해 병원에 왔을 때 혈압을 측정하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 초기 치료 후 환자의 추적 관찰 기간은 1개월이었습니다.
수축기 혈압은 안정시 측정되었습니다.
초기 치료 후 환자의 추적 관찰 기간은 1개월이었습니다.
이완기 혈압
기간: 초기 치료 후 환자의 추적 관찰 기간은 1개월이었습니다.
이완기 혈압은 안정시 측정되었습니다.
초기 치료 후 환자의 추적 관찰 기간은 1개월이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-49

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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