- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05958524
Levamlodipiinibentsoaatin tehokkuuteen vaikuttavien tekijöiden analyysi ja sen populaatiofarmakodynaaminen malli
- Tutki alustavasti levamlodipiinibesylaatin tehokkuuden erojen korrelaatiotekijöitä verenpainetaudin hoidossa.
- Analysoi kvantitatiivisesti yhteismuuttujien, kuten potilaan demografisten tekijöiden, henkilökohtaisen historian, yhdistettyjen lääkkeiden ja biokemiallisten indikaattorien vaikutus levamlodipiinibesylaatin tehoon ja luo levamlodipiinibesylaatin populaatiofarmakokineettinen malli kliinisen yksilöllisen hoidon ja järkevän lääkkeiden käytön saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä ja poimia asiaankuuluvia tietoja sairaalamme tietokeskuksen avohoidon potilaskertomuksista ja arvioida levamlodipiinibesylaatin verenpainetta alentavan hoidon tehokkuutta äskettäin diagnosoiduilla verenpainepotilailla sairaalassamme; Verenpainetta alentavan levamlodipiinibesylaatin jälkeen suoritettiin korrelaatioanalyysi verenpaineen hallintaan vaikuttavista tekijöistä seurannassa ja alkuvaiheessa selvitettiin kovariaatteja, kuten demografisia tekijöitä, henkilöhistoriaa, yhdistelmälääkkeitä ja biokemiallisia indikaattoreita. Dipiinin parantava vaikutus.
Kvantitatiivisen farmakologian populaatiofarmakokineettisen mallinnuksen avulla tutkittiin kvantitatiivisesti yhteismuuttujien, kuten demografisten tekijöiden, henkilöhistorian, yhdistelmälääkityksen ja biokemiallisten indikaattorien vaikutusta levamlodipiinibesylaatin parantavaan vaikutukseen. Levamlodipiinibesylaatin populaatiofarmakokineettinen malli luotiin referenssinä kliiniseen yksilölliseen hoitoon ja järkevään huumeiden käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xian Yu, Professor
- Puhelinnumero: 18512356862
- Sähköposti: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guoxing L
- Puhelinnumero: 18875213526
- Sähköposti: 2315714374@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Yu Xian
-
Ottaa yhteyttä:
- Xian Yu, Professor
- Puhelinnumero: 18512356862
- Sähköposti: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoxing L
- Puhelinnumero: 18875213526
- Sähköposti: 2315714374@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalassamme äskettäin diagnosoidut verenpainetautipotilaat (sukupuolta, ikää ei ole rajoitettu).
- Potilaat, joiden ensimmäinen hoito on levamlodipiinibesylaatti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei voida seurata säännöllisesti tai jotka ovat jääneet seurantaan alkuperäisen diagnoosin ja hoidon jälkeen.
- Potilaat, joita hoidettiin alun perin muilla verenpainelääkkeillä.
- Verenpainetta ei mitattu, kun potilas tuli sairaalaan seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Potilaan seuranta aloitushoidon jälkeen oli 1 kuukausi
|
Systolinen verenpaine mitattiin levossa
|
Potilaan seuranta aloitushoidon jälkeen oli 1 kuukausi
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Potilaan seuranta aloitushoidon jälkeen oli 1 kuukausi
|
Diastolinen verenpaine mitattiin levossa
|
Potilaan seuranta aloitushoidon jälkeen oli 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .