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Analyse des facteurs influençant l'efficacité du benzoate de lévamlodipine et sa population Modélisation pharmacodynamique

12 septembre 2023 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  1. Explorer de manière préliminaire les facteurs de corrélation des différences d'efficacité du bésylate de lévamlodipine dans le traitement de l'hypertension.
  2. Analyser quantitativement l'influence de covariables telles que les facteurs démographiques du patient, les antécédents personnels, les médicaments combinés et les indicateurs biochimiques sur l'efficacité du bésylate de lévamlodipine, et établir un modèle pharmacocinétique de population du bésylate de lévamlodipine, pour obtenir un traitement clinique individualisé et une utilisation rationnelle des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude rétrospective, qui a pour but de collecter et d'extraire des informations pertinentes des dossiers médicaux ambulatoires du centre d'information de notre hôpital, et d'évaluer la différence d'efficacité du traitement antihypertenseur avec le bésylate de lévamlodipine chez les patients hypertendus nouvellement diagnostiqués dans notre hôpital ; Après un traitement antihypertenseur par le bésylate de lévamlodipine, l'analyse de corrélation a été effectuée sur les facteurs influençant le contrôle de la pression artérielle dans le suivi, et les covariables telles que les facteurs démographiques, les antécédents personnels, les médicaments combinés et les indicateurs biochimiques ont été initialement explorées. L'effet curatif de la dipine.

Grâce à la méthode de modélisation pharmacocinétique de population de la pharmacologie quantitative, l'influence de covariables telles que les facteurs démographiques, les antécédents personnels, les médicaments combinés et les indicateurs biochimiques sur l'effet curatif du bésylate de lévamlodipine a été explorée quantitativement. Le modèle pharmacocinétique de population du bésylate de lévamlodipine a été établi afin de fournir une référence pour le traitement clinique individualisé et l'utilisation rationnelle des médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'hypertension nouvellement diagnostiquée qui ont été traités avec des comprimés de bésylate de lévamlodipine.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients nouvellement diagnostiqués souffrant d'hypertension dans notre hôpital (le sexe, l'âge n'est pas limité).
  2. Patients dont le traitement initial est le bésylate de lévamlodipine.

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui ne peuvent pas être suivis régulièrement ou qui sont perdus de vue après le diagnostic et le traitement initiaux.
  2. Les patients qui ont été initialement traités avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
  3. La pression artérielle n'a pas été mesurée lorsque le patient est venu à l'hôpital pour un suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La tension artérielle systolique
Délai: Le suivi du patient après le traitement initial était de 1 mois
La pression artérielle systolique a été mesurée au repos
Le suivi du patient après le traitement initial était de 1 mois
La tension artérielle diastolique
Délai: Le suivi du patient après le traitement initial était de 1 mois
La pression artérielle diastolique a été mesurée au repos
Le suivi du patient après le traitement initial était de 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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