- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05958524
Analyse van factoren die van invloed zijn op de werkzaamheid van Levamlodipine Benzoaat en zijn populatie Farmacodynamische modellering
- Onderzoek voorlopig de correlatiefactoren van verschillen in de werkzaamheid van levamlodipinebesylaat bij de behandeling van hypertensie.
- Analyseer kwantitatief de invloed van covariaten zoals demografische factoren van de patiënt, persoonlijke geschiedenis, gecombineerde medicatie en biochemische indicatoren op de werkzaamheid van levamlodipinebesylaat, en stel een populatie-farmacokinetisch model van levamlodipinebesylaat vast om klinische geïndividualiseerde behandeling en rationeel drugsgebruik te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een retrospectieve studie, die tot doel heeft relevante informatie te verzamelen en te extraheren uit poliklinische medische dossiers van het informatiecentrum van ons ziekenhuis, en het verschil in de werkzaamheid van antihypertensieve behandeling met levamlodipinebesylaat bij nieuw gediagnosticeerde hypertensieve patiënten in ons ziekenhuis te evalueren; Na antihypertensieve behandeling met levamlodipinebesylaat werd de correlatieanalyse uitgevoerd op de beïnvloedende factoren van bloeddrukcontrole in de follow-up, en de covariaten zoals demografische factoren, persoonlijke geschiedenis, gecombineerde medicatie en biochemische indicatoren werden aanvankelijk onderzocht. De geneeskrachtige werking van dipine.
Door middel van de populatie-farmacokinetische modelleringsmethode van kwantitatieve farmacologie, werd de invloed van covariaten zoals demografische factoren, persoonlijke geschiedenis, gecombineerde medicatie en biochemische indicatoren op het genezende effect van levamlodipinebesylaat kwantitatief onderzocht. Het farmacokinetische populatiemodel van levamlodipinebesylaat werd opgesteld om als referentie te dienen voor klinische geïndividualiseerde behandeling en rationeel drugsgebruik.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xian Yu, Professor
- Telefoonnummer: 18512356862
- E-mail: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Guoxing L
- Telefoonnummer: 18875213526
- E-mail: 2315714374@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- Werving
- Yu Xian
-
Contact:
- Xian Yu, Professor
- Telefoonnummer: 18512356862
- E-mail: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
-
Contact:
- Guoxing L
- Telefoonnummer: 18875213526
- E-mail: 2315714374@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde patiënten met hypertensie in ons ziekenhuis (geslacht, leeftijd is niet beperkt).
- Patiënten bij wie de initiële behandeling levamlodipinebesylaat is.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet regelmatig kunnen worden opgevolgd of niet meer kunnen worden opgevolgd na de eerste diagnose en behandeling.
- Patiënten die aanvankelijk werden behandeld met andere antihypertensiva.
- De bloeddruk werd niet gemeten toen de patiënt voor controle naar het ziekenhuis kwam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De systolische bloeddruk
Tijdsspanne: De follow-up van de patiënt na de eerste behandeling was 1 maand
|
De systolische bloeddruk werd in rust gemeten
|
De follow-up van de patiënt na de eerste behandeling was 1 maand
|
|
De diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: De follow-up van de patiënt na de eerste behandeling was 1 maand
|
De diastolische bloeddruk werd in rust gemeten
|
De follow-up van de patiënt na de eerste behandeling was 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .