- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05958524
Analyse von Faktoren, die die Wirksamkeit von Levamlodipinbenzoat beeinflussen, und seine populationspharmakodynamische Modellierung
- Untersuchen Sie vorab die Korrelationsfaktoren der Unterschiede in der Wirksamkeit von Levamlodipinbesylat bei der Behandlung von Bluthochdruck.
- Analysieren Sie quantitativ den Einfluss von Kovariaten wie demografischen Faktoren des Patienten, persönlicher Vorgeschichte, kombinierten Medikamenten und biochemischen Indikatoren auf die Wirksamkeit von Levamlodipinbesylat und erstellen Sie ein pharmakokinetisches Populationsmodell für Levamlodipinbesylat, um eine klinisch individuelle Behandlung und einen rationalen Drogenkonsum zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Studie, deren Ziel es ist, relevante Informationen aus ambulanten Krankenakten des Informationszentrums unseres Krankenhauses zu sammeln und zu extrahieren und den Unterschied in der Wirksamkeit einer blutdrucksenkenden Behandlung mit Levamlodipinbesylat bei neu diagnostizierten Bluthochdruckpatienten in unserem Krankenhaus zu bewerten; Nach blutdrucksenkender Behandlung mit Levamlodipinbesylat wurde im Follow-up die Korrelationsanalyse zu den Einflussfaktoren der Blutdruckkontrolle durchgeführt und zunächst die Kovariaten wie demografische Faktoren, persönliche Vorgeschichte, kombinierte Medikamente und biochemische Indikatoren untersucht. Die heilende Wirkung von Dipin.
Mithilfe der Methode der pharmakokinetischen Populationsmodellierung der quantitativen Pharmakologie wurde der Einfluss von Kovariaten wie demografischen Faktoren, persönlicher Vorgeschichte, Kombinationsmedikation und biochemischen Indikatoren auf die heilende Wirkung von Levamlodipinbesylat quantitativ untersucht. Das populationspharmakokinetische Modell von Levamlodipinbesylat wurde erstellt, um eine Referenz für eine klinisch individuelle Behandlung und einen rationalen Arzneimittelgebrauch zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xian Yu, Professor
- Telefonnummer: 18512356862
- E-Mail: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guoxing L
- Telefonnummer: 18875213526
- E-Mail: 2315714374@qq.com
Studienorte
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Chongqing, China
- Rekrutierung
- Yu Xian
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Kontakt:
- Xian Yu, Professor
- Telefonnummer: 18512356862
- E-Mail: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
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Kontakt:
- Guoxing L
- Telefonnummer: 18875213526
- E-Mail: 2315714374@qq.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte Patienten mit Bluthochdruck in unserem Krankenhaus (Geschlecht, Alter sind nicht begrenzt).
- Patienten, deren Erstbehandlung Levamlodipinbesylat ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht regelmäßig nachuntersucht werden können oder nach der ersten Diagnose und Behandlung nicht mehr nachuntersucht werden können.
- Patienten, die zunächst mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt wurden.
- Als der Patient zur Nachuntersuchung ins Krankenhaus kam, wurde der Blutdruck nicht gemessen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der systolische Blutdruck
Zeitfenster: Die Nachbeobachtungszeit des Patienten nach der Erstbehandlung betrug 1 Monat
|
Der systolische Blutdruck wurde in Ruhe gemessen
|
Die Nachbeobachtungszeit des Patienten nach der Erstbehandlung betrug 1 Monat
|
Der diastolische Blutdruck
Zeitfenster: Die Nachbeobachtungszeit des Patienten nach der Erstbehandlung betrug 1 Monat
|
Der diastolische Blutdruck wurde in Ruhe gemessen
|
Die Nachbeobachtungszeit des Patienten nach der Erstbehandlung betrug 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-49
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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