- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05958524
Analyse av faktorer som påvirker effekten av Levamlodipin Benzoate og dets populasjonsfarmakodynamiske modellering
- Utforsk foreløpig korrelasjonsfaktorene til forskjeller i effekten av levamlodipinbesylat i behandlingen av hypertensjon.
- Analyser kvantitativt påvirkningen av kovariater som pasientdemografiske faktorer, personlig historie, kombinerte medisiner og biokjemiske indikatorer på effekten av levamlodipinbesylat, og etablere en populasjonsfarmakokinetisk modell av levamlodipinbesylat, for å oppnå klinisk individualisert behandling og rasjonell medikamentbruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv studie, som har til hensikt å samle inn og trekke ut relevant informasjon fra polikliniske journaler fra informasjonssenteret på sykehuset vårt, og evaluere forskjellen i effekt av antihypertensiv behandling med levamlodipinbesylat hos nydiagnostiserte hypertensive pasienter på vårt sykehus; Etter antihypertensiv behandling med levamlodipinbesylat ble korrelasjonsanalysen utført på påvirkningsfaktorene for blodtrykkskontroll i oppfølgingen, og kovariatene som demografiske faktorer, personlig historie, kombinerte medisiner og biokjemiske indikatorer ble først utforsket. Den helbredende effekten av dipin.
Gjennom den populasjonsfarmakokinetiske modelleringsmetoden for kvantitativ farmakologi, ble påvirkningen av kovariater som demografiske faktorer, personlig historie, kombinert medisinering og biokjemiske indikatorer på den helbredende effekten av levamlodipinbesylat undersøkt kvantitativt. Den populasjonsfarmakokinetiske modellen av levamlodipinbesylat ble etablert for å gi referanse for klinisk individualisert behandling og rasjonell medikamentbruk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xian Yu, Professor
- Telefonnummer: 18512356862
- E-post: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guoxing L
- Telefonnummer: 18875213526
- E-post: 2315714374@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Yu Xian
-
Ta kontakt med:
- Xian Yu, Professor
- Telefonnummer: 18512356862
- E-post: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Guoxing L
- Telefonnummer: 18875213526
- E-post: 2315714374@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostiserte pasienter med hypertensjon på sykehuset vårt (kjønn, alder er ikke begrenset).
- Pasienter hvis første behandling er levamlodipinbesylat.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan følges opp regelmessig eller går tapt for oppfølging etter første diagnose og behandling.
- Pasienter som opprinnelig ble behandlet med andre antihypertensiva.
- Blodtrykket ble ikke målt da pasienten kom til sykehuset for oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det systoliske blodtrykket
Tidsramme: Pasientens oppfølging etter førstegangsbehandling var 1 måned
|
Det systoliske blodtrykket ble målt i hvile
|
Pasientens oppfølging etter førstegangsbehandling var 1 måned
|
Det diastoliske blodtrykket
Tidsramme: Pasientens oppfølging etter førstegangsbehandling var 1 måned
|
Det diastoliske blodtrykket ble målt i hvile
|
Pasientens oppfølging etter førstegangsbehandling var 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-49
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blodtrykkskontroll
-
University of California, IrvineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHypertensjon | MedisinoverholdelseForente stater
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført