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Análisis de los factores que influyen en la eficacia del benzoato de levamlodipino y su modelado farmacodinámico poblacional

12 de septiembre de 2023 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  1. Explorar preliminarmente los factores de correlación de las diferencias en la eficacia del besilato de levamlodipina en el tratamiento de la hipertensión.
  2. Analizar cuantitativamente la influencia de covariables como factores demográficos del paciente, antecedentes personales, medicamentos combinados e indicadores bioquímicos sobre la eficacia del besilato de levamlodipino, y establecer un modelo farmacocinético poblacional de besilato de levamlodipino, para lograr un tratamiento clínico individualizado y un uso racional del fármaco.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio retrospectivo, que pretende recopilar y extraer información relevante de las historias clínicas de pacientes ambulatorios del centro de información de nuestro hospital, y evaluar la diferencia en la eficacia del tratamiento antihipertensivo con besilato de levamlodipina en pacientes hipertensos de nuevo diagnóstico en nuestro hospital; Después del tratamiento antihipertensivo con besilato de levamlodipino, se realizó el análisis de correlación sobre los factores que influyen en el control de la presión arterial en el seguimiento, y se exploraron inicialmente las covariables como factores demográficos, antecedentes personales, medicamentos combinados e indicadores bioquímicos. El efecto curativo de la dipina.

Mediante el método de modelado farmacocinético poblacional de farmacología cuantitativa, se exploró cuantitativamente la influencia de covariables como factores demográficos, antecedentes personales, medicación combinada e indicadores bioquímicos sobre el efecto curativo del besilato de levamlodipino. El modelo farmacocinético poblacional del besilato de levamlodipino se estableció con el fin de proporcionar una referencia para el tratamiento clínico individualizado y el uso racional del fármaco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Guoxing L
  • Número de teléfono: 18875213526
  • Correo electrónico: 2315714374@qq.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hipertensión recién diagnosticada que fueron tratados con tabletas de besilato de levamlodipina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes recién diagnosticados con hipertensión en nuestro hospital (sexo, edad no limitado).
  2. Pacientes cuyo tratamiento inicial sea besilato de levamlodipina.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes a los que no se les puede hacer un seguimiento regular o que se pierden después del diagnóstico y tratamiento inicial.
  2. Pacientes que fueron tratados inicialmente con otros fármacos antihipertensivos.
  3. No se midió la presión arterial cuando el paciente acudió al hospital para seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: El seguimiento del paciente después del tratamiento inicial fue de 1 mes.
La presión arterial sistólica se midió en reposo.
El seguimiento del paciente después del tratamiento inicial fue de 1 mes.
La presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: El seguimiento del paciente después del tratamiento inicial fue de 1 mes.
La presión arterial diastólica se midió en reposo.
El seguimiento del paciente después del tratamiento inicial fue de 1 mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-49

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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