- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05958524
Análisis de los factores que influyen en la eficacia del benzoato de levamlodipino y su modelado farmacodinámico poblacional
- Explorar preliminarmente los factores de correlación de las diferencias en la eficacia del besilato de levamlodipina en el tratamiento de la hipertensión.
- Analizar cuantitativamente la influencia de covariables como factores demográficos del paciente, antecedentes personales, medicamentos combinados e indicadores bioquímicos sobre la eficacia del besilato de levamlodipino, y establecer un modelo farmacocinético poblacional de besilato de levamlodipino, para lograr un tratamiento clínico individualizado y un uso racional del fármaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio retrospectivo, que pretende recopilar y extraer información relevante de las historias clínicas de pacientes ambulatorios del centro de información de nuestro hospital, y evaluar la diferencia en la eficacia del tratamiento antihipertensivo con besilato de levamlodipina en pacientes hipertensos de nuevo diagnóstico en nuestro hospital; Después del tratamiento antihipertensivo con besilato de levamlodipino, se realizó el análisis de correlación sobre los factores que influyen en el control de la presión arterial en el seguimiento, y se exploraron inicialmente las covariables como factores demográficos, antecedentes personales, medicamentos combinados e indicadores bioquímicos. El efecto curativo de la dipina.
Mediante el método de modelado farmacocinético poblacional de farmacología cuantitativa, se exploró cuantitativamente la influencia de covariables como factores demográficos, antecedentes personales, medicación combinada e indicadores bioquímicos sobre el efecto curativo del besilato de levamlodipino. El modelo farmacocinético poblacional del besilato de levamlodipino se estableció con el fin de proporcionar una referencia para el tratamiento clínico individualizado y el uso racional del fármaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xian Yu, Professor
- Número de teléfono: 18512356862
- Correo electrónico: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guoxing L
- Número de teléfono: 18875213526
- Correo electrónico: 2315714374@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- Yu Xian
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Contacto:
- Xian Yu, Professor
- Número de teléfono: 18512356862
- Correo electrónico: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
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Contacto:
- Guoxing L
- Número de teléfono: 18875213526
- Correo electrónico: 2315714374@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticados con hipertensión en nuestro hospital (sexo, edad no limitado).
- Pacientes cuyo tratamiento inicial sea besilato de levamlodipina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que no se les puede hacer un seguimiento regular o que se pierden después del diagnóstico y tratamiento inicial.
- Pacientes que fueron tratados inicialmente con otros fármacos antihipertensivos.
- No se midió la presión arterial cuando el paciente acudió al hospital para seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: El seguimiento del paciente después del tratamiento inicial fue de 1 mes.
|
La presión arterial sistólica se midió en reposo.
|
El seguimiento del paciente después del tratamiento inicial fue de 1 mes.
|
La presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: El seguimiento del paciente después del tratamiento inicial fue de 1 mes.
|
La presión arterial diastólica se midió en reposo.
|
El seguimiento del paciente después del tratamiento inicial fue de 1 mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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