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Análise dos Fatores que Influenciam a Eficácia do Benzoato de Levamlodipina e Sua População Modelagem Farmacodinâmica

  1. Explorar preliminarmente os fatores de correlação das diferenças na eficácia do besilato de levamlodipino no tratamento da hipertensão.
  2. Analisar quantitativamente a influência de covariáveis, como fatores demográficos do paciente, histórico pessoal, medicamentos combinados e indicadores bioquímicos na eficácia do besilato de levamlodipino e estabelecer um modelo farmacocinético populacional de besilato de levamlodipino, para obter tratamento clínico individualizado e uso racional de medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo retrospectivo, que pretende coletar e extrair informações relevantes dos registros médicos ambulatoriais do centro de informações de nosso hospital e avaliar a diferença na eficácia do tratamento anti-hipertensivo com besilato de levamlodipino em pacientes hipertensos recém-diagnosticados em nosso hospital; Após tratamento anti-hipertensivo com besilato de levamlodipino, foi realizada a análise de correlação dos fatores influenciadores do controle da pressão arterial no seguimento, e inicialmente exploradas as covariáveis ​​como fatores demográficos, antecedentes pessoais, medicamentos combinados e indicadores bioquímicos. O efeito curativo da dipina.

Por meio do método de modelagem farmacocinética populacional de farmacologia quantitativa, a influência de covariáveis, como fatores demográficos, história pessoal, medicação combinada e indicadores bioquímicos sobre o efeito curativo do besilato de levamlodipina foi explorada quantitativamente. O modelo farmacocinético populacional do besilato de levamlodipino foi estabelecido para servir de referência para tratamento clínico individualizado e uso racional de medicamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com hipertensão recém-diagnosticada que foram tratados com comprimidos de besilato de levamlodipino.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes recém-diagnosticados com hipertensão em nosso hospital (sexo, idade não são limitados).
  2. Pacientes cujo tratamento inicial é besilato de levamlodipino.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não podem ser acompanhados regularmente ou que perderam o acompanhamento após o diagnóstico e tratamento inicial.
  2. Pacientes que foram inicialmente tratados com outros medicamentos anti-hipertensivos.
  3. A pressão arterial não foi medida quando o paciente veio ao hospital para acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pressão arterial sistólica
Prazo: O seguimento do paciente após o tratamento inicial foi de 1 mês
A pressão arterial sistólica foi medida em repouso
O seguimento do paciente após o tratamento inicial foi de 1 mês
A pressão arterial diastólica
Prazo: O seguimento do paciente após o tratamento inicial foi de 1 mês
A pressão arterial diastólica foi medida em repouso
O seguimento do paciente após o tratamento inicial foi de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-49

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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