- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05958524
Análise dos Fatores que Influenciam a Eficácia do Benzoato de Levamlodipina e Sua População Modelagem Farmacodinâmica
- Explorar preliminarmente os fatores de correlação das diferenças na eficácia do besilato de levamlodipino no tratamento da hipertensão.
- Analisar quantitativamente a influência de covariáveis, como fatores demográficos do paciente, histórico pessoal, medicamentos combinados e indicadores bioquímicos na eficácia do besilato de levamlodipino e estabelecer um modelo farmacocinético populacional de besilato de levamlodipino, para obter tratamento clínico individualizado e uso racional de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo retrospectivo, que pretende coletar e extrair informações relevantes dos registros médicos ambulatoriais do centro de informações de nosso hospital e avaliar a diferença na eficácia do tratamento anti-hipertensivo com besilato de levamlodipino em pacientes hipertensos recém-diagnosticados em nosso hospital; Após tratamento anti-hipertensivo com besilato de levamlodipino, foi realizada a análise de correlação dos fatores influenciadores do controle da pressão arterial no seguimento, e inicialmente exploradas as covariáveis como fatores demográficos, antecedentes pessoais, medicamentos combinados e indicadores bioquímicos. O efeito curativo da dipina.
Por meio do método de modelagem farmacocinética populacional de farmacologia quantitativa, a influência de covariáveis, como fatores demográficos, história pessoal, medicação combinada e indicadores bioquímicos sobre o efeito curativo do besilato de levamlodipina foi explorada quantitativamente. O modelo farmacocinético populacional do besilato de levamlodipino foi estabelecido para servir de referência para tratamento clínico individualizado e uso racional de medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xian Yu, Professor
- Número de telefone: 18512356862
- E-mail: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Guoxing L
- Número de telefone: 18875213526
- E-mail: 2315714374@qq.com
Locais de estudo
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Chongqing, China
- Recrutamento
- Yu Xian
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Contato:
- Xian Yu, Professor
- Número de telefone: 18512356862
- E-mail: 1clinicaltrial@hospital.cqmu.edu.cn
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Contato:
- Guoxing L
- Número de telefone: 18875213526
- E-mail: 2315714374@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recém-diagnosticados com hipertensão em nosso hospital (sexo, idade não são limitados).
- Pacientes cujo tratamento inicial é besilato de levamlodipino.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem ser acompanhados regularmente ou que perderam o acompanhamento após o diagnóstico e tratamento inicial.
- Pacientes que foram inicialmente tratados com outros medicamentos anti-hipertensivos.
- A pressão arterial não foi medida quando o paciente veio ao hospital para acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pressão arterial sistólica
Prazo: O seguimento do paciente após o tratamento inicial foi de 1 mês
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A pressão arterial sistólica foi medida em repouso
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O seguimento do paciente após o tratamento inicial foi de 1 mês
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A pressão arterial diastólica
Prazo: O seguimento do paciente após o tratamento inicial foi de 1 mês
|
A pressão arterial diastólica foi medida em repouso
|
O seguimento do paciente após o tratamento inicial foi de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xian Yu, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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