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Quitxt モバイル テキスト メッセージングの停止に関する調査研究

テキサス州の若者向けの革新的な禁煙サービスを評価するためのランダム化比較試験

30 歳までに禁煙した場合の健康上の利点は、喫煙を続ける人に比べて、その後の禁煙よりもはるかに大きく、寿命が 10 年延びるなどです。 提案された研究の目標は、バイリンガルで文化的に調整された Quitxt モバイル禁煙介入の有効性を評価することです。 Quitxt は、理論と証拠に基づいたテクニックを使用して、禁煙を促し、継続するためのビジュアルおよびビデオ コンテンツを使用して、テキストまたはチャットを通じて対話型メッセージを提供します。 私たちは、登録して禁煙に取り組むことに同意する18~29歳のラテン系若者喫煙者1,200人を募集する。半分はランダムに(コインを投げるなど)Quitxtを受信するように割り当てられ、残りの半分は禁煙関連コンテンツを含む短縮テキストメッセージとテキサス州保健サービス禁煙プログラムYes Quit(さまざまな形式があるが、明示的には南テキサス州の若いラテン系成人向けに調整されていない)への紹介を受けるように割り当てられる。 参加者は登録後1カ月、3カ月、6カ月後にベースライン評価とフォローアップ評価に回答し、禁煙を報告した人は禁煙を確認するために唾液サンプルの提供を求められる。 私たちのサンプルサイズは、Quitxt に登録している人の方が、テキサス DSHS Yes Quit に登録している人よりも高いと予想される中止率を検出するのに十分です。 私たちは結果を科学雑誌に掲載し、科学会議やコミュニティの会議で報告し、ソーシャルメディアで共有し、広く宣伝します。 この研究は、若者、特にラテン系アメリカ人の禁煙を支援し、喫煙に関連するがんや慢性疾患の罹患率と死亡率、およびそれらに関連する医療費を削減するための、拡張性があり、容易に普及し、適応可能な介入の有効性を評価することにより、公衆衛生を進歩させる可能性を秘めています。

調査の概要

詳細な説明

タバコの規制と治療は大きく進歩しているにもかかわらず、タバコの使用は依然として米国における予防可能な最大の罹患率と死亡率の原因となっている。 喫煙率はテキサス州の若者(18~29歳)で最も高く、高校教育未満の人々や、田舎に住んで貧困レベル以下のラテン系アメリカ人などではさらに高い。 調査対象地域の18~29歳のラテン系アメリカ人のうち約19.2%が現在喫煙者であり、がんやその他のタバコ関連の罹患率や死亡率が高いリスクにさらされている。 若者はスマートフォン、テキスト メッセージング、ソーシャル メディア チャット、その他のモバイル ソーシャル メディアのヘビー ユーザーであり、急速に増加する大規模な人種/民族人口における健康格差を削減するための健康増進サービスの提供における革新の素晴らしい機会を提供しています。 新しいソーシャル メディアには、ピア モデリングを提供し、行動変化に対する社会的強化を引き出すことで、禁煙を支援するという驚くべき理論的可能性があります。 このプロジェクトの目標は、文化的に適切なモバイル禁煙プログラムである Quitxt を実験的に評価することです。 Quitxt は、実証済みの社会的認知、動機付け面接、および行動変容を促進するための簡単な介入方法を使用して、学際的な研究チームによって立ち上げられ、テキサス州南部の脆弱な地域の若年成人喫煙者の言語と文化に合わせた禁煙のためのバイリンガル テキストとソーシャル メディア メッセージを組み合わせています。 Quitxt は、若年成人喫煙者向けの科学的根拠に基づいたがん予防サービスとしての開発がテキサスがん予防研究所 (CPRIT) の支援を受けているため、研究調査ではテストされていません。 Quitxt の効果を研究するために、テキサス州南部で 5 年間の研究期間にわたって、スペイン語と英語を話すラテン系喫煙者の若者 (18 ~ 29 歳) 1,200 人を募集します。 私たちは、禁煙率を比較するために、2 つのグループの並行ランダム化比較試験を実施します。1) 介入グループは、革新的な Quitxt テキスト メッセージングまたはチャット モバイル サービスを受けます。 2) 通常のケアグループは、禁煙関連の内容とテキサス州保健サービス (TDSHS) の禁煙プログラム Yes Quit (www.yesquit.org) への紹介を含む短縮テキスト メッセージを受け取ります。 登録時と1か月後、3か月後、6か月後に再度オンラインで効果を測定します。 1カ月、3カ月、6カ月の追跡調査で禁煙を報告した人を対象に、生物学的検査によって禁煙報告を検証する。 Quitxt 介入を受けたグループは、通常のケアを受けたグループよりも大幅に高い禁煙率を達成すると仮説を立てています。 この研究は、若年成人ラテン系喫煙者のスキル開発、能力、禁煙を開始し維持するための自己効力感を強化することにより、若年成人ラテン系喫煙者の喫煙を減らすための革新的で機動性があり、文化的、言語的に適切な介入をテストすることにより、若年成人ラテン系の健康に関する研究を拡大するものである。 さらに、この研究は、若年成人の禁煙を支援し、喫煙関連のがんや慢性疾患の罹患率と死亡率、およびそれに関連する医療費を削減するために、規模が大きく、科学的根拠に基づいており、普及が容易で適応性のある介入の有効性をテストすることにより、公衆衛生を前進させるものであり、全国的に広く適用される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Patricia Chalela, DrPH
  • 電話番号:(210) 562-6513
  • メールchalela@uthscsa.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. ラテン系アメリカ人
  2. 18~29歳。
  3. 1日あたり少なくとも1本のタバコを吸う 1週間に3日以上喫煙する。
  4. 辞めることに興味がある。
  5. 追跡データを提供する用意がある。
  6. 同時に禁煙プログラムに参加していない。
  7. 携帯電話またはスマートフォンを所有している。
  8. テキスト メッセージを送受信し、インターネットにアクセスできます。
  9. 研究地域に居住している。と
  10. 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できること。

除外基準:

  1. 辞める気はない。
  2. 精神的、感情的、身体的な障害により同意情報を理解できないため、同意を提供できない。
  3. テキストおよびインターネット機能を備えた携帯電話を所有していない。
  4. テキストメッセージや質問に応答できない、または研究用モバイルウェブページ/YouTubeビデオを見ることができない(つまり、目が見えない、耳が聞こえない場合)。また
  5. 調査期間内に調査地域から移動する予定である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Quitxt のバイリンガル テキスト メッセージングとチャット

文化的および言語的に調整された、二か国語のテキスト メッセージングまたはチャット モバイル アプリ。

当社のテキスト メッセージングまたはチャットによる介入には、ユーザーがタバコを吸いたくなったとき、または再発のリスクがあるときにコードをテキスト メッセージまたはメッセージで送信し、喫煙を避けるのに役立つテキスト メッセージまたはソーシャル メディア メッセージをすぐに受け取ることができるメッセージング オプションが含まれます。 ソーシャル メディア コンテンツには、ユーザーが重要なコンテンツ ページに繰り返しアクセスし、食欲、ストレス、機嫌が悪いとき、または喫煙の危険を感じたときにすぐにサポートを受ける機会も含まれます。

実証済みの社会的認知、動機付けインタビュー、および行動変化を促進するための簡単な介入方法を使用したモバイル介入 - テキサス州南部の脆弱な地域の若年成人喫煙者の言語と文化に合わせた禁煙のためのバイリンガルテキストとソーシャルメディアメッセージングを融合させます。
他の名前:
  • 文化的に適切な移動式禁煙プログラム
他の:普段のお手入れ
禁煙関連コンテンツとテキサス州保健サービス (TDSHS) 禁煙プログラムへの紹介を含む短縮テキスト メッセージ はい 禁煙 (www.yesquit.org) 禁煙の助けを求めている喫煙者が利用できます。 短縮されたテキストメッセージには、喫煙の害と禁煙の利点、ベースラインデータの収集と追跡評価に関する一般的な情報が含まれます。
禁煙関連コンテンツとテキサス州保健サービス (TDSHS) の禁煙プログラムへの紹介を含む短縮テキスト メッセージ はい、やめます。
他の名前:
  • 禁煙関連コンテンツを含む短縮テキストメッセージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠:6ヵ月
禁煙の測定 (7 日間禁煙率) は自己申告され、生化学的に検証されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙評価
時間枠:1ヶ月と3ヶ月
禁煙の測定 (7 日間禁煙率) は自己申告され、生化学的に検証されます。
1ヶ月と3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patricia Chalela, DrPH、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月12日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月14日

最初の投稿 (実際)

2023年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

全国会議での年次発表が期待されています。 若者向けの組織やグループ、公衆衛生や臨床従事者、そしてコミュニティ全体を対象としたコミュニティ プレゼンテーション/フォーラム。

大学、専門学校、地域関係者を対象とした禁煙の重要性に関する教育プレゼンテーションとインフォグラフィック。健康フェアや研究チームの地域パートナーと企画した対面および/または仮想教育セッションで提供されます。

Quitxt テキスト メッセージングやチャットの開発と実装を含む調査結果を広め、追跡評価に基づいた実験結果を報告するための、科学雑誌 Communications、American Journal of Health Promotion、Tobacco Control、その他の科学定期刊行物への投稿。

健康増進研究所のホームページから;機関の電子ニュースレター。そしてそのサルードアメリカ! (SA!) 全国ネットワーク。

IPD 共有時間枠

研究完了時、概要データが公開されるか、その他の方法で利用可能になるとき

IPD 共有アクセス基準

健康増進研究所ホームページ;機関の電子ニュースレター。そしてそのサルードアメリカ! (SA!) 全国ネットワーク。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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