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Étude de recherche Quitxt sur l'arrêt de la messagerie texte mobile

Essai contrôlé randomisé pour évaluer les services innovants de sevrage tabagique pour les jeunes adultes au Texas

Les avantages pour la santé de l'arrêt du tabac à 30 ans sont bien plus importants que l'arrêt plus tard dans la vie, y compris le gain de 10 ans de vie, par rapport à ceux qui continuent de fumer. L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer l'efficacité de notre intervention de cessation mobile Quitxt bilingue et culturellement adaptée. Quitxt fournit des messages interactifs par le biais de textes ou de discussions avec du contenu visuel et vidéo en utilisant des techniques théoriques et fondées sur des preuves pour inciter et maintenir le sevrage. Nous allons recruter 1 200 jeunes fumeurs adultes latinos âgés de 18 à 29 ans qui s'inscrivent et acceptent de faire des tentatives d'arrêt, la moitié étant assignée au hasard (comme lancer une pièce) pour recevoir Quitxt et l'autre moitié pour recevoir des SMS abrégés avec un contenu lié à l'arrêt du tabac et une référence au programme d'arrêt Yes Quit du Texas Department of State Health Services (qui a divers formats, mais pas explicitement adapté aux jeunes adultes latinos du sud du Texas). Les participants répondent aux évaluations de base et de suivi un, trois et six mois après leur inscription, et ceux qui déclarent cesser de fumer seront invités à fournir des échantillons de salive pour confirmer qu'ils ont arrêté de fumer. La taille de notre échantillon sera suffisante pour détecter des taux d'abandon attendus plus élevés chez ceux qui sont inscrits à Quitxt que ceux qui sont inscrits au Texas DSHS Yes Quit. Nous publierons nos résultats dans des revues scientifiques, les rapporterons lors de réunions scientifiques et communautaires, les partagerons sur les réseaux sociaux et les diffuserons largement. Cette étude a le potentiel de faire progresser la santé publique en évaluant l'efficacité d'une intervention évolutive, facilement diffusée et adaptable pour aider les jeunes adultes, en particulier les Latinos, à arrêter de fumer et à réduire la morbidité et la mortalité liées au cancer et aux maladies chroniques liées au tabagisme et leurs coûts de santé associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Malgré des avancées majeures dans la lutte antitabac et le traitement, le tabagisme reste la principale cause évitable de morbidité et de mortalité aux États-Unis. La prévalence du tabagisme est la plus élevée chez les jeunes adultes du Texas (âgés de 18 à 29 ans) et encore plus élevée chez ceux qui n'ont pas terminé leurs études secondaires et ceux qui vivent dans les zones rurales et au niveau ou en dessous du seuil de pauvreté, comme les Latinos. Environ 19,2% des Latinos âgés de 18 à 29 ans dans les zones d'étude sont des fumeurs actuels, ce qui les expose à un risque plus élevé de cancer et d'autres morbidités et mortalités liées au tabac. Les jeunes adultes sont de gros utilisateurs de smartphones, de SMS, de chats sur les réseaux sociaux et d'autres réseaux sociaux mobiles, ce qui offre une opportunité remarquable d'innovation dans la prestation de services de promotion de la santé afin de réduire les disparités en matière de santé dans cette population raciale/ethnique importante et en croissance rapide. Les nouveaux médias sociaux ont un potentiel théorique extraordinaire pour aider à arrêter de fumer en fournissant un modèle par les pairs et en suscitant un renforcement social pour un changement de comportement. L'objectif de ce projet est d'évaluer expérimentalement Quitxt, notre programme mobile de renoncement au tabac adapté à la culture. Quitxt - lancé par notre équipe de recherche interdisciplinaire utilisant des méthodes éprouvées d'entretiens cognitifs sociaux et motivationnels et de brèves interventions pour promouvoir le changement de comportement - associe des textes bilingues et des messages de médias sociaux pour l'arrêt du tabac adaptés à la langue et à la culture des jeunes fumeurs adultes dans notre région vulnérable du sud du Texas. Quitxt n'a pas été testé dans une étude de recherche, car sa création en tant que service de prévention du cancer fondé sur des données probantes pour les jeunes fumeurs adultes a été soutenue par le Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT). Pour étudier les effets de Quitxt, nous recruterons 1 200 jeunes adultes (âgés de 18 à 29 ans) fumeurs latinos hispanophones et anglophones au cours de l'intervalle d'étude de 5 ans dans le sud du Texas. Nous mènerons un essai contrôlé randomisé parallèle à deux groupes pour comparer les taux de sevrage tabagique : 1) le groupe d'intervention recevra la messagerie texte innovante Quitxt ou le service mobile de chat ; et 2) le groupe de soins habituels recevra une messagerie texte abrégée avec un contenu lié au sevrage tabagique et une référence au programme de sevrage Yes Quit du Texas Department of State Health Services (TDSHS) (www.yesquit.org). Nous mesurerons les effets en ligne au moment de l'inscription et à nouveau un, trois et six mois plus tard. Nous validerons les rapports d'arrêt du tabac via des tests biologiques, pour ceux qui déclarent arrêter de fumer à un, trois et six mois de suivi. Nous émettons l'hypothèse que le groupe recevant l'intervention Quitxt atteindra des taux d'arrêt du tabac significativement plus élevés que le groupe recevant les soins habituels. Cette étude élargira la recherche sur la santé des jeunes adultes latinos en testant une intervention innovante, mobile, culturellement et linguistiquement appropriée pour réduire le tabagisme chez les jeunes adultes fumeurs latinos en améliorant leur développement des compétences, leurs compétences et leur auto-efficacité pour initier et maintenir l'arrêt. De plus, cette étude fera progresser la santé publique en testant l'efficacité d'une intervention évolutive, fondée sur des données probantes, facilement diffusée et adaptable avec une portée nationale potentiellement large pour aider les jeunes adultes à arrêter de fumer et à réduire la morbidité et la mortalité liées au cancer et aux maladies chroniques liées au tabagisme et leurs coûts de santé associés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Patricia Chalela, DrPH
  • Numéro de téléphone: (210) 562-6513
  • E-mail: chalela@uthscsa.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Latinos
  2. âgés de 18 à 29 ans ;
  3. fumer au moins une cigarette/jour ≥3 jours/semaine ;
  4. intéressé à arrêter de fumer ;
  5. disposé à fournir des données de suivi ;
  6. ne participent pas simultanément à un programme de sevrage tabagique ;
  7. posséder un téléphone portable ou un smartphone ;
  8. sont capables d'envoyer et de recevoir des SMS et d'accéder à Internet ;
  9. résider dans la zone d'étude; et
  10. en mesure de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. ne sont pas intéressés à arrêter de fumer ;
  2. sont incapables de donner leur consentement en raison d'un handicap mental, émotionnel ou physique qui les empêche de comprendre les informations de consentement ;
  3. ne possédez pas de téléphone portable avec des capacités de texte et d'Internet ;
  4. sont incapables de répondre aux messages texte et aux questions ou incapables de voir les pages Web mobiles de l'étude/les vidéos YouTube (c'est-à-dire s'ils sont aveugles, sourds) ; ou
  5. envisagent de quitter la zone d'étude pendant la durée de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Messagerie texte et clavardage bilingues Quitxt

Application mobile de messagerie texte ou de chat bilingue adaptée à la culture et à la langue.

Notre intervention de messagerie texte ou de chat comprendra des options de messagerie dans lesquelles les utilisateurs peuvent envoyer un SMS ou envoyer un code lorsqu'ils ont envie d'une cigarette ou s'ils risquent de rechuter et recevoir immédiatement des SMS ou des messages sur les réseaux sociaux pour les aider à éviter de fumer. Le contenu des médias sociaux offrira également aux utilisateurs la possibilité de visiter à plusieurs reprises des pages de contenu clés et de recevoir un soutien immédiat en cas de fringales, de stress, de mauvaise humeur ou lorsqu'ils se sentent à risque de fumer.

Intervention mobile utilisant des méthodes éprouvées d'entretiens cognitifs sociaux et motivationnels et de brèves interventions pour promouvoir le changement de comportement - mélange des textes bilingues et des messages de médias sociaux pour l'arrêt du tabac adaptés à la langue et à la culture des jeunes fumeurs adultes dans notre région vulnérable du sud du Texas.
Autres noms:
  • Programme mobile de renoncement au tabac adapté à la culture
Autre: Soins habituels
Messagerie texte abrégée avec du contenu lié au sevrage tabagique et renvoi au programme de sevrage du Texas Department of State Health Services (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org) à la disposition des fumeurs qui demandent de l'aide pour arrêter de fumer. La messagerie texte abrégée comprendra des informations générales sur les méfaits du tabagisme et les avantages de l'arrêt, ainsi que la collecte de données de base et les évaluations de suivi.
Messagerie texte abrégée avec du contenu lié au sevrage tabagique et renvoi au programme de sevrage du Texas Department of State Health Services (TDSHS) Yes Quit.
Autres noms:
  • Messagerie texte abrégée avec du contenu lié à l'arrêt du tabac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage tabagique
Délai: 6 mois
Mesure de l'arrêt du tabac (abstinence ponctuelle sur 7 jours) autodéclarée et vérifiée biochimiquement.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du sevrage tabagique
Délai: 1 mois et 3 mois
Mesure de l'arrêt du tabac (abstinence ponctuelle sur 7 jours) autodéclarée et vérifiée biochimiquement.
1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une présentation annuelle lors d'une conférence nationale est prévue. Présentations / forums communautaires pour les organisations et groupes de jeunes adultes, les praticiens de la santé publique et cliniques et la communauté dans son ensemble.

Présentations éducatives et infographies sur l'importance d'arrêter de fumer destinées aux collèges, écoles techniques, intervenants communautaires, lors de salons de la santé ou lors de séances éducatives en personne et/ou virtuelles organisées avec les partenaires communautaires de l'équipe d'étude.

Soumission aux revues scientifiques Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control et autres périodiques scientifiques pour diffuser les résultats, y compris le développement et la mise en œuvre de la messagerie texte et du chat Quitxt et rapporter les résultats expérimentaux basés sur des évaluations de suivi.

Via le site Web de l'Institut de recherche en promotion de la santé; ses e-newsletters institutionnels ; et sa Salud America ! (SA!) réseau national.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude lorsque les données sommaires sont publiées ou autrement mises à disposition

Critères d'accès au partage IPD

Site Web de l'Institut de recherche en promotion de la santé; ses e-newsletters institutionnels ; et sa Salud America ! (SA!) réseau national.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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