- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05958667
Étude de recherche Quitxt sur l'arrêt de la messagerie texte mobile
Essai contrôlé randomisé pour évaluer les services innovants de sevrage tabagique pour les jeunes adultes au Texas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia Chalela, DrPH
- Numéro de téléphone: (210) 562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vivian Cortez, MS
- Numéro de téléphone: (210) 562-6528
- E-mail: cortezv1@uthscsa.edu
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Contact:
- Patricia Chalela, DrPH
- Numéro de téléphone: 210-562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Latinos
- âgés de 18 à 29 ans ;
- fumer au moins une cigarette/jour ≥3 jours/semaine ;
- intéressé à arrêter de fumer ;
- disposé à fournir des données de suivi ;
- ne participent pas simultanément à un programme de sevrage tabagique ;
- posséder un téléphone portable ou un smartphone ;
- sont capables d'envoyer et de recevoir des SMS et d'accéder à Internet ;
- résider dans la zone d'étude; et
- en mesure de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- ne sont pas intéressés à arrêter de fumer ;
- sont incapables de donner leur consentement en raison d'un handicap mental, émotionnel ou physique qui les empêche de comprendre les informations de consentement ;
- ne possédez pas de téléphone portable avec des capacités de texte et d'Internet ;
- sont incapables de répondre aux messages texte et aux questions ou incapables de voir les pages Web mobiles de l'étude/les vidéos YouTube (c'est-à-dire s'ils sont aveugles, sourds) ; ou
- envisagent de quitter la zone d'étude pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messagerie texte et clavardage bilingues Quitxt
Application mobile de messagerie texte ou de chat bilingue adaptée à la culture et à la langue. Notre intervention de messagerie texte ou de chat comprendra des options de messagerie dans lesquelles les utilisateurs peuvent envoyer un SMS ou envoyer un code lorsqu'ils ont envie d'une cigarette ou s'ils risquent de rechuter et recevoir immédiatement des SMS ou des messages sur les réseaux sociaux pour les aider à éviter de fumer. Le contenu des médias sociaux offrira également aux utilisateurs la possibilité de visiter à plusieurs reprises des pages de contenu clés et de recevoir un soutien immédiat en cas de fringales, de stress, de mauvaise humeur ou lorsqu'ils se sentent à risque de fumer. |
Intervention mobile utilisant des méthodes éprouvées d'entretiens cognitifs sociaux et motivationnels et de brèves interventions pour promouvoir le changement de comportement - mélange des textes bilingues et des messages de médias sociaux pour l'arrêt du tabac adaptés à la langue et à la culture des jeunes fumeurs adultes dans notre région vulnérable du sud du Texas.
Autres noms:
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Autre: Soins habituels
Messagerie texte abrégée avec du contenu lié au sevrage tabagique et renvoi au programme de sevrage du Texas Department of State Health Services (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org)
à la disposition des fumeurs qui demandent de l'aide pour arrêter de fumer.
La messagerie texte abrégée comprendra des informations générales sur les méfaits du tabagisme et les avantages de l'arrêt, ainsi que la collecte de données de base et les évaluations de suivi.
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Messagerie texte abrégée avec du contenu lié au sevrage tabagique et renvoi au programme de sevrage du Texas Department of State Health Services (TDSHS) Yes Quit.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sevrage tabagique
Délai: 6 mois
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Mesure de l'arrêt du tabac (abstinence ponctuelle sur 7 jours) autodéclarée et vérifiée biochimiquement.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du sevrage tabagique
Délai: 1 mois et 3 mois
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Mesure de l'arrêt du tabac (abstinence ponctuelle sur 7 jours) autodéclarée et vérifiée biochimiquement.
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1 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20230473H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Une présentation annuelle lors d'une conférence nationale est prévue. Présentations / forums communautaires pour les organisations et groupes de jeunes adultes, les praticiens de la santé publique et cliniques et la communauté dans son ensemble.
Présentations éducatives et infographies sur l'importance d'arrêter de fumer destinées aux collèges, écoles techniques, intervenants communautaires, lors de salons de la santé ou lors de séances éducatives en personne et/ou virtuelles organisées avec les partenaires communautaires de l'équipe d'étude.
Soumission aux revues scientifiques Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control et autres périodiques scientifiques pour diffuser les résultats, y compris le développement et la mise en œuvre de la messagerie texte et du chat Quitxt et rapporter les résultats expérimentaux basés sur des évaluations de suivi.
Via le site Web de l'Institut de recherche en promotion de la santé; ses e-newsletters institutionnels ; et sa Salud America ! (SA!) réseau national.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .