Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quitxt Mobil szöveges üzenetküldés abbahagyására vonatkozó kutatási tanulmány

Véletlenszerű, kontrollált próba a texasi fiatal felnőttek számára nyújtott innovatív dohányzásról való leszoktató szolgáltatások értékelésére

A dohányzás 30 éves korig történő leszokásának egészségügyi előnyei sokkal nagyobbak, mint az élet későbbi szakaszában történő leszokás, beleértve a 10 éves életév meghosszabbítását, összehasonlítva azokkal, akik továbbra is dohányoznak. A javasolt tanulmány célja a kétnyelvű és kulturálisan testre szabott Quitxt mobilleállítási beavatkozásunk hatékonyságának értékelése. A Quitxt interaktív üzeneteket biztosít szövegeken vagy csevegésen keresztül vizuális és videotartalommal, elméleti és bizonyítékokon alapuló technikákat alkalmazva a leszokás ösztönzésére és fenntartására. 1200, 18-29 éves korú, latin, fiatal felnőtt dohányost fogunk toborozni, akik beiratkoznak és beleegyeznek abba, hogy megpróbálják leszokni, fele részüket véletlenszerűen (mint például pénzfeldobás) a Quitxt fogadására, felerészüket pedig rövidített szöveges üzenetekre, amelyek dohányzásról való leszokással kapcsolatos tartalommal és latin nyelvű beutalással rendelkeznek a Texasi Állami Egészségügyi Szolgálathoz való beutalással kifejezetten fiatalok számára. o felnőttek Dél-Texasban). A résztvevők a beiratkozásuk után egy, három és hat hónappal válaszolnak a kiindulási és a nyomon követési értékelésekre, és azokat, akik bejelentik a leszokást, nyálmintát kell adniuk annak megerősítésére, hogy abbahagyják a dohányzást. A mintánk mérete elegendő lesz ahhoz, hogy észlelje a várhatóan magasabb leszokási arányt a Quitxt programban részt vevők körében, mint azoknál, akik a Texas DSHS programban vannak. Igen, kilép. Eredményeinket tudományos folyóiratokban publikáljuk, tudományos és közösségi találkozókon beszámolunk, megosztjuk a közösségi médiában, és széles körben nyilvánosságra hozzuk. Ez a tanulmány képes előmozdítani a közegészségügyet azáltal, hogy értékeli egy méretezhető, könnyen terjeszthető és adaptálható beavatkozás hatékonyságát, amely segít a fiatal felnőtteknek, különösen a latin-amerikaiaknak, leszokni a dohányzásról, valamint csökkenteni a dohányzással összefüggő rákos megbetegedések és krónikus betegségek morbiditását és mortalitását, valamint a kapcsolódó egészségügyi költségeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzás visszaszorítása és kezelése terén elért jelentős előrelépés ellenére a dohányzás továbbra is a legnagyobb megelőzhető morbiditási és mortalitási ok az Egyesült Államokban. A dohányzás prevalenciája a legmagasabb a texasi fiatal felnőttek (18-29 évesek) körében, és még magasabb a középiskolai végzettségnél alacsonyabb végzettséggel rendelkezők és a vidéki területeken, a szegénységi szint alatt vagy az alatt élők, például a latinok körében. A vizsgált területeken a 18-29 éves latin-amerikaiak körülbelül 19,2%-a jelenleg dohányos, ezért nagyobb a rák és a dohányzással kapcsolatos egyéb morbiditás és mortalitás kockázata. A fiatal felnőttek erősen használják az okostelefonokat, a szöveges üzeneteket, a közösségi média chateket és más mobil közösségi médiát, ami figyelemre méltó innovációs lehetőséget kínál az egészségfejlesztési szolgáltatások nyújtása terén, hogy csökkentsék az egészségi egyenlőtlenségeket ebben a nagy és gyorsan növekvő faji/etnikai populációban. Az új közösségi médiában rendkívüli elméleti potenciál rejlik a dohányzásról való leszokás elősegítésében azáltal, hogy társmodellezést nyújt, és társadalmi megerősítést idéz elő a viselkedés megváltoztatásához. A projekt célja a Quitxt, a kulturálisan megfelelő mobil dohányzásról való leszokás programunk kísérleti értékelése. A Quitxt – interdiszciplináris kutatócsoportunk által elindított, bevált szociális kognitív, motivációs interjúk és rövid beavatkozási módszerek segítségével a viselkedésváltozás elősegítésére – a kétnyelvű szöveget és a közösségi média üzeneteket ötvözi a dohányzás abbahagyása érdekében, a fiatal felnőtt dohányosok nyelvéhez és kultúrájához igazítva Dél-Texas sérülékeny régiójában. A Quitxt-et nem tesztelték kutatási tanulmányban, mivel bizonyítékokon alapuló rákmegelőzési szolgáltatásként való létrehozását fiatal felnőtt dohányosok számára a texasi Rákmegelőzési és Kutatóintézet (CPRIT) támogatta. A Quitxt hatásainak tanulmányozásához 1200 fiatal felnőtt (18-29 éves) latin spanyol és angolul beszélő dohányost veszünk fel az 5 éves vizsgálati időszak alatt Dél-Texasban. Kétcsoportos párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálatot végzünk a dohányzás abbahagyásának arányának összehasonlítására: 1) a beavatkozó csoport megkapja az innovatív Quitxt szöveges üzenetet vagy a chat mobilszolgáltatást; és 2) a szokásos gondozási csoport rövidített szöveges üzenetet kap a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tartalommal, valamint beutalást a Texasi Állami Egészségügyi Szolgálat (TDSHS) leszoktató programjához, a Yes Quit (www.yesquit.org) programhoz. A hatásokat online mérjük a beiratkozáskor, majd egy, három és hat hónappal később. A dohányzás abbahagyásáról szóló jelentéseket biológiai tesztekkel validáljuk azok számára, akik egy, három és hat hónapos utánkövetéskor jelezték a dohányzás abbahagyását. Feltételezzük, hogy a Quitxt beavatkozásban részesülő csoport szignifikánsan magasabb lesz a dohányzás abbahagyási arányában, mint a szokásos ellátásban részesülő csoport. Ez a tanulmány kibővíti a fiatal felnőtt latinok egészségével kapcsolatos kutatásokat egy innovatív, mobil, kulturális és nyelvileg megfelelő beavatkozás tesztelésével, amellyel csökkenthető a dohányzás a fiatal felnőtt latin dohányosok körében azáltal, hogy fejleszti készségeiket, kompetenciáikat és önhatékonyságukat a leszokás kezdeményezésében és fenntartásában. Ezen túlmenően ez a tanulmány a közegészségügyet is előmozdítja egy olyan méretezhető, bizonyítékokon alapuló, könnyen terjeszthető és adaptálható beavatkozás hatékonyságának tesztelésével, amely potenciálisan széles körű nemzeti hatókörrel segíti a fiatal felnőtteket a dohányzás abbahagyásában, valamint csökkenti a dohányzással összefüggő rákos megbetegedések és krónikus betegségek morbiditását és mortalitását, valamint a kapcsolódó egészségügyi költségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. latinok
  2. 18-29 éves korig;
  3. legalább egy cigaretta/nap elszívás ≥3 nap/hét;
  4. érdekel a leszokás;
  5. hajlandó nyomon követési adatokat szolgáltatni;
  6. egyidejűleg nem vesznek részt abbahagyási programban;
  7. rendelkezik mobiltelefonnal vagy okostelefonnal;
  8. képesek szöveges üzenetek küldésére és fogadására, valamint az internet elérésére;
  9. a tanulmányi területen tartózkodni; és
  10. tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. nem érdekli a leszokás;
  2. szellemi, érzelmi vagy fizikai fogyatékosság miatt nem tudnak beleegyezést adni, ami megakadályozza, hogy megértse a beleegyezési információkat;
  3. ne rendelkezzen szöveges és internetes funkcióval rendelkező mobiltelefonnal;
  4. nem tudnak válaszolni szöveges üzenetekre és kérdésekre, vagy nem tudják megtekinteni a tanulmány mobil weboldalait/YouTube-videóit (vagyis ha vakok, süketek); vagy
  5. azt tervezik, hogy a vizsgálati időn belül elköltöznek a vizsgált területről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Quitxt kétnyelvű szöveges üzenetküldés és chat

Kulturálisan és nyelvileg szabott, kétnyelvű szöveges üzenetküldő vagy chat mobilalkalmazás.

Szöveges üzenetküldési vagy csevegési beavatkozásunk olyan üzenetküldési lehetőségeket is tartalmaz, amelyekben a felhasználók szöveges üzenetet küldhetnek vagy üzenetet küldhetnek egy kódot, amikor cigarettára vágynak, vagy ha fennáll a visszaesés veszélye, és azonnal szöveges vagy közösségi médiaüzeneteket kapnak, hogy elkerüljék a dohányzást. A közösségimédia-tartalom lehetőséget biztosít a felhasználóknak arra, hogy ismételten meglátogassák a kulcsfontosságú tartalmi oldalakat, és azonnali támogatást kapjanak, ha sóvárgást, stresszt, rossz hangulatot tapasztalnak, vagy ha dohányzás veszélyének érzik magukat.

Mobil intervenció, amely bevált szociális kognitív, motivációs interjúkat és rövid beavatkozási módszereket használ a viselkedésváltozás elősegítésére – a kétnyelvű szöveges és a közösségi médiás üzeneteket ötvözi a dohányzás abbahagyása érdekében, a fiatal felnőtt dohányosok nyelvéhez és kultúrájához igazítva Dél-Texas sérülékeny régiójában.
Más nevek:
  • Kulturálisan megfelelő mobil dohányzásról való leszokási program
Egyéb: Szokásos ellátás
Rövidített szöveges üzenetek a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tartalommal és a Texasi Állami Egészségügyi Minisztérium (TDSHS) leszokási programjához való utalással. Igen, kilép (www.yesquit.org) a leszokáshoz segítséget kérő dohányosok számára elérhető. A rövidített szöveges üzenet általános információkat tartalmaz a dohányzás káros hatásairól és a leszokás előnyeiről, valamint az alapadatgyűjtésről és a nyomon követési értékelésekről.
Rövidített szöveges üzenetek a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tartalommal és a Texasi Állami Egészségügyi Minisztérium (TDSHS) leszokási programjához való utalással Igen Kilépés.
Más nevek:
  • Rövidített szöveges üzenetek dohányzásról való leszokással kapcsolatos tartalommal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 6 hónap
A dohányzás abbahagyásának mérése (7 napos pontprevalencia absztinencia) önbevallás és biokémiailag igazolt.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzásról való leszokás felmérése
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap
A dohányzás abbahagyásának mérése (7 napos pontprevalencia absztinencia) önbevallás és biokémiailag igazolt.
1 hónap és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Éves előadás várható egy országos konferencián. Közösségi előadások/fórumok fiatal felnőtt szervezetek és csoportok, közegészségügyi és klinikai szakemberek, valamint a közösség egésze számára.

Oktatási előadások és infografikák a dohányzásról való leszokás fontosságáról főiskoláknak, műszaki iskoláknak, közösségi érdekelt feleknek, egészségügyi vásárokon vagy a kutatócsoport közösségi partnereivel közösen szervezett személyes és/vagy virtuális oktatási foglalkozásokon.

Benyújtás a Communications, az American Journal of Health Promotion, a Tobacco Control és más tudományos folyóiratok számára az eredmények terjesztése érdekében, beleértve a Quitxt szöveges üzenetküldést és a chat-fejlesztést és -végrehajtást, valamint a kísérleti eredmények jelentését a nyomon követési értékelések alapján.

Az Egészségfejlesztési Kutatóintézet honlapján keresztül; intézményi e-hírlevelei; és a Salud America! (SA!) országos hálózat.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat befejezésekor, amikor az összefoglaló adatokat közzéteszik vagy más módon hozzáférhetővé teszik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Egészségfejlesztési Kutatóintézet honlapja; intézményi e-hírlevelei; és a Salud America! (SA!) országos hálózat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel