- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05958667
Quitxt Mobil szöveges üzenetküldés abbahagyására vonatkozó kutatási tanulmány
Véletlenszerű, kontrollált próba a texasi fiatal felnőttek számára nyújtott innovatív dohányzásról való leszoktató szolgáltatások értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia Chalela, DrPH
- Telefonszám: (210) 562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vivian Cortez, MS
- Telefonszám: (210) 562-6528
- E-mail: cortezv1@uthscsa.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Chalela, DrPH
- Telefonszám: 210-562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- latinok
- 18-29 éves korig;
- legalább egy cigaretta/nap elszívás ≥3 nap/hét;
- érdekel a leszokás;
- hajlandó nyomon követési adatokat szolgáltatni;
- egyidejűleg nem vesznek részt abbahagyási programban;
- rendelkezik mobiltelefonnal vagy okostelefonnal;
- képesek szöveges üzenetek küldésére és fogadására, valamint az internet elérésére;
- a tanulmányi területen tartózkodni; és
- tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- nem érdekli a leszokás;
- szellemi, érzelmi vagy fizikai fogyatékosság miatt nem tudnak beleegyezést adni, ami megakadályozza, hogy megértse a beleegyezési információkat;
- ne rendelkezzen szöveges és internetes funkcióval rendelkező mobiltelefonnal;
- nem tudnak válaszolni szöveges üzenetekre és kérdésekre, vagy nem tudják megtekinteni a tanulmány mobil weboldalait/YouTube-videóit (vagyis ha vakok, süketek); vagy
- azt tervezik, hogy a vizsgálati időn belül elköltöznek a vizsgált területről.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Quitxt kétnyelvű szöveges üzenetküldés és chat
Kulturálisan és nyelvileg szabott, kétnyelvű szöveges üzenetküldő vagy chat mobilalkalmazás. Szöveges üzenetküldési vagy csevegési beavatkozásunk olyan üzenetküldési lehetőségeket is tartalmaz, amelyekben a felhasználók szöveges üzenetet küldhetnek vagy üzenetet küldhetnek egy kódot, amikor cigarettára vágynak, vagy ha fennáll a visszaesés veszélye, és azonnal szöveges vagy közösségi médiaüzeneteket kapnak, hogy elkerüljék a dohányzást. A közösségimédia-tartalom lehetőséget biztosít a felhasználóknak arra, hogy ismételten meglátogassák a kulcsfontosságú tartalmi oldalakat, és azonnali támogatást kapjanak, ha sóvárgást, stresszt, rossz hangulatot tapasztalnak, vagy ha dohányzás veszélyének érzik magukat. |
Mobil intervenció, amely bevált szociális kognitív, motivációs interjúkat és rövid beavatkozási módszereket használ a viselkedésváltozás elősegítésére – a kétnyelvű szöveges és a közösségi médiás üzeneteket ötvözi a dohányzás abbahagyása érdekében, a fiatal felnőtt dohányosok nyelvéhez és kultúrájához igazítva Dél-Texas sérülékeny régiójában.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Szokásos ellátás
Rövidített szöveges üzenetek a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tartalommal és a Texasi Állami Egészségügyi Minisztérium (TDSHS) leszokási programjához való utalással. Igen, kilép (www.yesquit.org)
a leszokáshoz segítséget kérő dohányosok számára elérhető.
A rövidített szöveges üzenet általános információkat tartalmaz a dohányzás káros hatásairól és a leszokás előnyeiről, valamint az alapadatgyűjtésről és a nyomon követési értékelésekről.
|
Rövidített szöveges üzenetek a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tartalommal és a Texasi Állami Egészségügyi Minisztérium (TDSHS) leszokási programjához való utalással Igen Kilépés.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 6 hónap
|
A dohányzás abbahagyásának mérése (7 napos pontprevalencia absztinencia) önbevallás és biokémiailag igazolt.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzásról való leszokás felmérése
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap
|
A dohányzás abbahagyásának mérése (7 napos pontprevalencia absztinencia) önbevallás és biokémiailag igazolt.
|
1 hónap és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC20230473H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Éves előadás várható egy országos konferencián. Közösségi előadások/fórumok fiatal felnőtt szervezetek és csoportok, közegészségügyi és klinikai szakemberek, valamint a közösség egésze számára.
Oktatási előadások és infografikák a dohányzásról való leszokás fontosságáról főiskoláknak, műszaki iskoláknak, közösségi érdekelt feleknek, egészségügyi vásárokon vagy a kutatócsoport közösségi partnereivel közösen szervezett személyes és/vagy virtuális oktatási foglalkozásokon.
Benyújtás a Communications, az American Journal of Health Promotion, a Tobacco Control és más tudományos folyóiratok számára az eredmények terjesztése érdekében, beleértve a Quitxt szöveges üzenetküldést és a chat-fejlesztést és -végrehajtást, valamint a kísérleti eredmények jelentését a nyomon követési értékelések alapján.
Az Egészségfejlesztési Kutatóintézet honlapján keresztül; intézményi e-hírlevelei; és a Salud America! (SA!) országos hálózat.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .