- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05958667
Quitxt-undersøgelse om ophør af mobiltekstbeskeder
Randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere innovative rygestoptjenester for unge voksne i Texas
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patricia Chalela, DrPH
- Telefonnummer: (210) 562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vivian Cortez, MS
- Telefonnummer: (210) 562-6528
- E-mail: cortezv1@uthscsa.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Patricia Chalela, DrPH
- Telefonnummer: 210-562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Latinoer
- i alderen 18-29 år;
- rygning mindst én cigaret/dag ≥3 dage/uge;
- interesseret i at holde op;
- villig til at levere opfølgende data;
- ikke samtidig deltager i et ophørsprogram;
- eje en mobiltelefon eller smartphone;
- er i stand til at sende og modtage tekstbeskeder og få adgang til internettet;
- opholde sig i studieområdet; og
- i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- er ikke interesseret i at holde op;
- er ude af stand til at give samtykke på grund af et mentalt, følelsesmæssigt eller fysisk handicap, der afholder dem fra at forstå samtykkeoplysningerne;
- ikke ejer en mobiltelefon med tekst- og internetfunktioner;
- er ude af stand til at svare på tekstbeskeder og spørgsmål eller ude af stand til at se undersøgelsens mobilwebsider/YouTube-videoer (dvs. hvis de er blinde, døve); eller
- planlægger at flytte fra studieområdet inden for studietiden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Quitxt tosproget tekstbeskeder og chat
Kulturelt og sprogligt skræddersyet, tosprogede sms- eller chatmobilapp. Vores sms- eller chatintervention vil omfatte meddelelsesmuligheder, hvor brugere kan sms'e eller sende en kode, når de har lyst til en cigaret eller er i risiko for tilbagefald og straks modtage sms-beskeder eller sociale medier for at hjælpe dem med at undgå at ryge. Det sociale medieindhold vil også omfatte muligheder for, at brugere gentagne gange kan besøge vigtige indholdssider og modtage øjeblikkelig støtte, når de oplever trang, stress, dårligt humør, eller når de føler sig i fare for at ryge. |
Mobil intervention ved hjælp af dokumenterede socialkognitive, motiverende interviews og korte interventionsmetoder til at fremme adfærdsændringer - blander tosproget tekst og sociale medier til rygestop skræddersyet til sproget og kulturen hos unge voksne rygere i vores sårbare region i det sydlige Texas.
Andre navne:
|
Andet: Sædvanlig pleje
Forkortet tekstbeskeder med rygestop-relateret indhold og henvisning til Texas Department of State Health Services (TDSHS) stopprogram Ja Stop (www.yesquit.org)
tilgængelig for rygere, der søger hjælp til at holde op.
De forkortede sms-beskeder vil omfatte generel information om rygeskade og fordele ved rygestop, og baseline dataindsamling og opfølgningsvurderinger.
|
Forkortet sms med rygestop-relateret indhold og henvisning til Texas Department of State Health Services (TDSHS) stopprogram Ja Stop.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygestop
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål for rygestop (7-dages prævalens abstinens) selvrapporteret og biokemisk verificeret.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygestopvurdering
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
|
Mål for rygestop (7-dages prævalens abstinens) selvrapporteret og biokemisk verificeret.
|
1 måned og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20230473H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Der forventes årligt oplæg på en landskonference. Fællesskabspræsentationer/fora for unge voksne organisationer og grupper, folkesundhed og kliniske praktiserende læger og samfundet som helhed.
Pædagogiske præsentationer og infografik om vigtigheden af at holde op med at ryge rettet mod gymnasier, tekniske skoler, lokale interessenter, på sundhedsmesser eller ved personlige og/eller virtuelle undervisningssessioner arrangeret med studieholdets community-partnere.
Indsendelse til videnskabelige tidsskrifter Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control og andre videnskabelige tidsskrifter for at formidle resultater, herunder Quitxt-sms- og chatudvikling og -implementering og rapportere eksperimentelle resultater baseret på opfølgende vurderinger.
Via Instituttet for Sundhedsfremmeforsknings hjemmeside; dets institutionelle e-nyhedsbreve; og dets Salud Amerika! (SA!) nationale netværk.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Quitxt tekstbeskeder eller chat
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2Forenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
The University of Hong KongRekrutteringMisbrug af alkoholHong Kong
-
The University of Hong KongRekruttering