Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quitxt-undersøgelse om ophør af mobiltekstbeskeder

15. april 2024 opdateret af: Patricia Chalela, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere innovative rygestoptjenester for unge voksne i Texas

De sundhedsmæssige fordele ved rygestop ved 30 års alderen er meget større end rygestop senere i livet, herunder at få 10 leveår, sammenlignet med dem, der fortsætter med at ryge. Målet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​vores tosprogede og kulturelt skræddersyede Quitxt-mobilophørsintervention. Quitxt leverer interaktive beskeder gennem tekster eller chat med visuelt og videoindhold ved at anvende teori- og evidensbaserede teknikker til at fremskynde og opretholde ophør. Vi vil rekruttere 1.200 latino unge voksne rygere i alderen 18-29, som tilmelder sig og indvilliger i at forsøge at stoppe, med halvdelen tilfældigt tildelt (som f.eks. at slå en mønt) til at modtage Quitxt og halvdelen til forkortede tekstbeskeder med rygestop-relateret indhold og henvisning til Texas Department of State Health Services (which tailed scripts) det sydlige Texas). Deltagerne reagerer på baseline- og opfølgningsvurderinger en, tre og seks måneder efter deres tilmelding, og de, der rapporterer ophør, vil blive bedt om at give spytprøver for at bekræfte, at de holder op med at ryge. Vores stikprøvestørrelse vil være tilstrækkelig til at detektere forventede højere ophørsrater hos dem, der er tilmeldt Quitxt, end dem, der er tilmeldt Texas DSHS Ja Afslut. Vi vil offentliggøre vores resultater i videnskabelige tidsskrifter, rapportere dem på videnskabelige møder og samfundsmøder, dele dem på sociale medier og offentliggøre dem bredt. Denne undersøgelse har potentialet til at fremme folkesundheden ved at evaluere effektiviteten af ​​en skalerbar, let udbredt og tilpasningsdygtig intervention for at hjælpe unge voksne, især latinoer, med at holde op med at ryge og reducere rygerelateret kræft og kroniske sygdomme sygelighed og dødelighed og deres tilknyttede sundhedsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af store fremskridt inden for tobakskontrol og -behandling er tobaksbrug fortsat den største enkeltforebyggelige årsag til sygelighed og dødelighed i USA. Udbredelsen af ​​rygning er højest blandt unge voksne i Texas (i alderen 18-29) og endnu højere blandt dem med mindre end en gymnasial uddannelse og dem, der bor i landdistrikter og på eller under fattigdomsniveauet, såsom latinoer. Omkring 19,2% af latinoerne i alderen 18-29 i undersøgelsesområderne er nuværende rygere, hvilket placerer dem i højere risiko for kræft og anden tobaksrelateret sygelighed og dødelighed. Unge voksne er storbrugere af smartphones, tekstbeskeder, chats på sociale medier og andre mobile sociale medier, hvilket giver en bemærkelsesværdig mulighed for innovation i leveringen af ​​sundhedsfremmetjenester for at reducere sundhedsforskelle i denne store og hurtigt voksende race/etniske befolkning. Nye sociale medier har et ekstraordinært teoretisk potentiale til at hjælpe rygestop ved at give peer-modellering og fremkalde social forstærkning til adfærdsændring. Målet med dette projekt er eksperimentelt at evaluere Quitxt, vores kulturelt passende mobile rygestopprogram. Quitxt - lanceret af vores tværfaglige forskerhold ved hjælp af dokumenterede socialkognitive, motiverende interviews og korte interventionsmetoder til at fremme adfærdsændringer - blander tosproget tekst og sociale medier til rygestop skræddersyet til sproget og kulturen hos unge voksne rygere i vores sårbare region i det sydlige Texas. Quitxt er ikke blevet testet i et forskningsstudie, da dets oprettelse som en evidensbaseret kræftforebyggelsestjeneste for unge voksne rygere blev støttet af Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT). For at studere virkningerne af Quitxt vil vi rekruttere 1.200 unge voksne (alder 18-29) Latino spansk- og engelsktalende rygere i løbet af det 5-årige studieinterval i det sydlige Texas. Vi vil udføre et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg i to grupper for at sammenligne antallet af rygestop: 1) interventionsgruppen vil modtage den innovative Quitxt-sms eller chat-mobiltjenesten; og 2) den sædvanlige plejegruppe vil modtage forkortet sms-beskeder med rygestop-relateret indhold og henvisning til Texas Department of State Health Services (TDSHS) stopprogram Yes Quit (www.yesquit.org). Vi vil måle effekter online ved tilmelding og igen en, tre og seks måneder senere. Vi vil validere rapporter om rygestop via biologiske tests, for dem der rapporterer rygestop ved en, tre og seks måneders opfølgning. Vi antager, at gruppen, der modtager Quitxt-interventionen, vil opnå væsentligt højere rygestop end gruppen, der modtager sædvanlig pleje. Denne undersøgelse vil udvide forskningen i unge voksne latino-rygeres sundhed ved at teste en innovativ, mobil, kulturelt og sprogligt passende intervention til at reducere rygning blandt unge voksne latino-rygere ved at forbedre deres færdighedsudvikling, kompetence og selveffektivitet for at igangsætte og opretholde rygestop. Desuden vil denne undersøgelse fremme folkesundheden ved at teste effektiviteten af ​​en skalerbar, evidensbaseret, let udbredt og tilpasningsdygtig intervention med potentielt bred national rækkevidde for at hjælpe unge voksne med at holde op med at ryge og reducere rygerelateret kræft og kroniske sygdomme sygelighed og dødelighed og deres tilknyttede sundhedsomkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Latinoer
  2. i alderen 18-29 år;
  3. rygning mindst én cigaret/dag ≥3 dage/uge;
  4. interesseret i at holde op;
  5. villig til at levere opfølgende data;
  6. ikke samtidig deltager i et ophørsprogram;
  7. eje en mobiltelefon eller smartphone;
  8. er i stand til at sende og modtage tekstbeskeder og få adgang til internettet;
  9. opholde sig i studieområdet; og
  10. i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. er ikke interesseret i at holde op;
  2. er ude af stand til at give samtykke på grund af et mentalt, følelsesmæssigt eller fysisk handicap, der afholder dem fra at forstå samtykkeoplysningerne;
  3. ikke ejer en mobiltelefon med tekst- og internetfunktioner;
  4. er ude af stand til at svare på tekstbeskeder og spørgsmål eller ude af stand til at se undersøgelsens mobilwebsider/YouTube-videoer (dvs. hvis de er blinde, døve); eller
  5. planlægger at flytte fra studieområdet inden for studietiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quitxt tosproget tekstbeskeder og chat

Kulturelt og sprogligt skræddersyet, tosprogede sms- eller chatmobilapp.

Vores sms- eller chatintervention vil omfatte meddelelsesmuligheder, hvor brugere kan sms'e eller sende en kode, når de har lyst til en cigaret eller er i risiko for tilbagefald og straks modtage sms-beskeder eller sociale medier for at hjælpe dem med at undgå at ryge. Det sociale medieindhold vil også omfatte muligheder for, at brugere gentagne gange kan besøge vigtige indholdssider og modtage øjeblikkelig støtte, når de oplever trang, stress, dårligt humør, eller når de føler sig i fare for at ryge.

Mobil intervention ved hjælp af dokumenterede socialkognitive, motiverende interviews og korte interventionsmetoder til at fremme adfærdsændringer - blander tosproget tekst og sociale medier til rygestop skræddersyet til sproget og kulturen hos unge voksne rygere i vores sårbare region i det sydlige Texas.
Andre navne:
  • Kulturelt passende mobil rygestopproram
Andet: Sædvanlig pleje
Forkortet tekstbeskeder med rygestop-relateret indhold og henvisning til Texas Department of State Health Services (TDSHS) stopprogram Ja Stop (www.yesquit.org) tilgængelig for rygere, der søger hjælp til at holde op. De forkortede sms-beskeder vil omfatte generel information om rygeskade og fordele ved rygestop, og baseline dataindsamling og opfølgningsvurderinger.
Forkortet sms med rygestop-relateret indhold og henvisning til Texas Department of State Health Services (TDSHS) stopprogram Ja Stop.
Andre navne:
  • Forkortet sms med rygestop-relateret indhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 6 måneder
Mål for rygestop (7-dages prævalens abstinens) selvrapporteret og biokemisk verificeret.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestopvurdering
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Mål for rygestop (7-dages prævalens abstinens) selvrapporteret og biokemisk verificeret.
1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20230473H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der forventes årligt oplæg på en landskonference. Fællesskabspræsentationer/fora for unge voksne organisationer og grupper, folkesundhed og kliniske praktiserende læger og samfundet som helhed.

Pædagogiske præsentationer og infografik om vigtigheden af ​​at holde op med at ryge rettet mod gymnasier, tekniske skoler, lokale interessenter, på sundhedsmesser eller ved personlige og/eller virtuelle undervisningssessioner arrangeret med studieholdets community-partnere.

Indsendelse til videnskabelige tidsskrifter Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control og andre videnskabelige tidsskrifter for at formidle resultater, herunder Quitxt-sms- og chatudvikling og -implementering og rapportere eksperimentelle resultater baseret på opfølgende vurderinger.

Via Instituttet for Sundhedsfremmeforsknings hjemmeside; dets institutionelle e-nyhedsbreve; og dets Salud Amerika! (SA!) nationale netværk.

IPD-delingstidsramme

Ved undersøgelsens afslutning, når sammenfattende data offentliggøres eller på anden måde gøres tilgængelige

IPD-delingsadgangskriterier

Institut for Sundhedsfremmeforsknings hjemmeside; dets institutionelle e-nyhedsbreve; og dets Salud Amerika! (SA!) nationale netværk.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quitxt tekstbeskeder eller chat

3
Abonner