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Quitxt 手机短信戒断研究

评估德克萨斯州年轻人创新戒烟服务的随机对照试验

30 岁时戒烟对健康的益处远大于晚年戒烟,包括与继续吸烟的人相比,延长 10 年的寿命。 拟议研究的目标是评估我们的双语和文化定制 Quitxt 手机戒烟干预措施的有效性。 Quitxt 通过文本或视觉和视频内容聊天提供交互式消息,采用基于理论和证据的技术来提示和维持戒烟。 我们将招募 1,200 名 18-29 岁的拉丁裔年轻吸烟者,他们注册并同意尝试戒烟,其中一半随机分配(如抛硬币)接收 Quitxt,一半接收包含戒烟相关内容的简短短信,并转介至德克萨斯州卫生服务部戒烟计划 Yes Quit(该计划有多种形式,但没有明确针对南德克萨斯州的拉丁裔年轻人)。 参与者在入组后一、三个月和六个月对基线和后续评估做出反应,报告戒烟的人将被要求提供唾液样本以确认他们戒烟。 我们的样本量足以检测出参加 Quitxt 的人比参加德克萨斯州 DSHS Yes Quit 的人预期更高的戒烟率。 我们将在科学期刊上发表我们的研究结果,在科学和社区会议上进行报告,在社交媒体上分享并广泛宣传。 这项研究有潜力通过评估可扩展、易于传播和适应性强的干预措施的有效性来促进公共卫生,以帮助年轻人,尤其是拉丁裔戒烟,降低与吸烟相关的癌症和慢性病的发病率和死亡率及其相关的医疗费用。

研究概览

详细说明

尽管烟草控制和治疗取得了重大进展,但烟草使用仍然是美国发病和死亡的最大可预防原因。 德克萨斯州年轻人(18-29 岁)的吸烟率最高,高中以下学历以及生活在农村地区、处于或低于贫困线的人群(例如拉丁裔)的吸烟率甚至更高。 研究地区 18-29 岁的拉丁美洲人中约有 19.2% 是当前吸烟者,这使他们患癌症和其他与烟草相关的发病率和死亡率的风险更高。 年轻人是智能手机、短信、社交媒体聊天和其他移动社交媒体的大量用户,这为提供健康促进服务的创新提供了绝佳的机会,以减少这一庞大且快速增长的种族/族裔人口的健康差距。 新的社交媒体通过提供同伴模型和引发行为改变的社会强化,在帮助戒烟方面具有非凡的理论潜力。 该项目的目标是通过实验评估 Quitxt,这是我们适合文化的移动戒烟计划。 Quitxt - 由我们的跨学科研究团队推出,使用经过验证的社会认知、动机访谈和简短干预方法来促进行为改变 - 融合了双语文本和社交媒体消息,以适应德克萨斯州南部弱势地区年轻吸烟者的语言和文化,以实现戒烟。 Quitxt 尚未在研究中进行测试,因为其作为一项针对年轻成年吸烟者的循证癌症预防服务的创建得到了德克萨斯州癌症预防和研究所 (CPRIT) 的支持。 为了研究 Quitxt 的影响,我们将在德克萨斯州南部招募 1,200 名讲西班牙语和英语的拉丁裔年轻吸烟者(18-29 岁),为期 5 年。 我们将进行两组平行随机对照试验来比较戒烟率:1)干预组将收到创新的 Quitxt 短信或聊天移动服务; 2) 常规护理小组将收到包含戒烟相关内容的简短短信,并转介至德克萨斯州卫生服务部 (TDSHS) 戒烟计划 Yes Quit (www.yesquit.org)。 我们将在注册时在线评估效果,并在一个月、三个月和六个月后再次评估效果。 我们将通过生物测试验证那些在 1、3 和 6 个月的随访中报告戒烟情况的人的戒烟报告。 我们假设接受 Quitxt 干预的组的戒烟率将显着高于接受常规护理的组。 这项研究将通过测试一种创新的、可移动的、文化上和语言上适当的干预措施来扩大对年轻拉丁裔吸烟者健康的研究,通过增强他们开始和维持戒烟的技能发展、能力和自我效能来减少拉丁裔年轻吸烟者的吸烟。 此外,这项研究将通过测试可扩展、循证、易于传播和适应性强的干预措施的有效性来促进公共卫生,该干预措施可能会在全国范围内广泛传播,以帮助年轻人戒烟并减少与吸烟相关的癌症和慢性病的发病率和死亡率及其相关的医疗费用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 拉丁裔
  2. 年龄18-29岁;
  3. 每天至少吸一支烟,每周≥3天;
  4. 有兴趣戒烟;
  5. 愿意提供后续数据;
  6. 不同时参与戒烟计划;
  7. 拥有手机或智能手机;
  8. 能够发送和接收短信以及访问互联网;
  9. 居住在学习区域;和
  10. 能够提供参与研究的知情同意书。

排除标准:

  1. 对戒烟不感兴趣;
  2. 由于精神、情感或身体障碍而无法理解同意信息而无法提供同意;
  3. 没有具有短信和互联网功能的手机;
  4. 无法回复短信和问题或无法查看研究移动网页/YouTube 视频(即,如果他们是盲人、聋人);或者
  5. 计划在研究时间范围内搬出研究区域。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Quitxt 双语短信和聊天

根据文化和语言量身定制的双语短信或聊天移动应用程序。

我们的短信或聊天干预将包括消息传递选项,用户可以在想吸烟或有复吸风险时发送短信或发送代码,并立即收到短信或社交媒体消息以帮助他们避免吸烟。 社交媒体内容还将包括让用户有机会反复访问关键内容页面,并在遇到烟瘾、压力、心情不好或感觉有吸烟风险时立即获得支持。

移动干预使用经过验证的社会认知、动机访谈和简短的干预方法来促进行为改变 - 结合双语文本和社交媒体消息来戒烟,适合德克萨斯州南部弱势地区年轻吸烟者的语言和文化。
其他名称:
  • 适合文化的移动戒烟计划
其他:平时护理
包含戒烟相关内容的简短短信,并转介至德克萨斯州卫生服务部 (TDSHS) 戒烟计划 Yes Quit (www.yesquit.org) 可供寻求戒烟帮助的吸烟者使用。 简短的短信将包括有关吸烟危害和戒烟益处的一般信息,以及基线数据收集和后续评估。
包含戒烟相关内容的简短短信,并转介至德克萨斯州卫生服务部 (TDSHS) 戒烟计划“是戒烟”。
其他名称:
  • 包含戒烟相关内容的简短短信

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟
大体时间:6个月
自我报告和生化验证的戒烟措施(7 天点戒烟率)。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟评估
大体时间:1个月和3个月
自我报告和生化验证的戒烟措施(7 天点戒烟率)。
1个月和3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patricia Chalela, DrPH、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月12日

初级完成 (估计的)

2028年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月14日

首次发布 (实际的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

预计将在全国会议上进行年度报告。 为年轻人组织和团体、公共卫生和临床从业者以及整个社区举办的社区演讲/论坛。

针对大学、技术学校、社区利益相关者、健康博览会或与研究团队的社区合作伙伴组织的面对面和/或虚拟教育课程,有关戒烟重要性的教育演示和信息图表。

向科学期刊《通讯》、《美国健康促进杂志》、《烟草控制》和其他科学期刊提交内容,以传播 Quitxt 短信和聊天开发和实施等研究结果,并根据后续评估报告实验结果。

通过健康促进研究所主页;其机构电子通讯;祝美国健康! (SA!)全国网络。

IPD 共享时间框架

研究完成时,汇总数据已发布或以其他方式提供

IPD 共享访问标准

健康促进研究所主页;其机构电子通讯;祝美国健康! (SA!)全国网络。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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