- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05958667
Quitxt-undersøkelse om opphør av mobiltekstmeldinger
Randomisert kontrollert forsøk for å vurdere innovative røykeslutttjenester for unge voksne i Texas
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patricia Chalela, DrPH
- Telefonnummer: (210) 562-6513
- E-post: chalela@uthscsa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vivian Cortez, MS
- Telefonnummer: (210) 562-6528
- E-post: cortezv1@uthscsa.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Patricia Chalela, DrPH
- Telefonnummer: 210-562-6513
- E-post: chalela@uthscsa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latinoer
- i alderen 18-29 år;
- røyke minst én sigarett/dag ≥3 dager/uke;
- interessert i å slutte;
- villig til å gi oppfølgingsdata;
- ikke samtidig deltar i et avslutningsprogram;
- eie en mobiltelefon eller smarttelefon;
- er i stand til å sende og motta tekstmeldinger og få tilgang til Internett;
- bo i studieområdet; og
- kunne gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- er ikke interessert i å slutte;
- er ute av stand til å gi samtykke på grunn av et mentalt, følelsesmessig eller fysisk handikap som hindrer dem i å forstå samtykkeinformasjonen;
- ikke eier en mobiltelefon med tekst- og Internett-funksjoner;
- ikke er i stand til å svare på tekstmeldinger og spørsmål eller ikke kan se studiens mobilnettsider/YouTube-videoer (dvs. hvis de er blinde, døve); eller
- planlegger å flytte fra studieområdet innenfor studietiden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Quitxt tospråklig tekstmeldinger og chat
Kulturelt og språklig skreddersydd, tospråklig tekstmelding eller chat-mobilapp. Vår tekstmeldinger eller chat-intervensjon vil inkludere meldingsalternativer der brukere kan sende tekstmeldinger eller sende meldinger til en kode når de har lyst på en sigarett eller er i fare for tilbakefall og umiddelbart motta tekstmeldinger eller sosiale medier for å hjelpe dem med å unngå røyking. Innholdet i sosiale medier vil også inkludere muligheter for brukere til å besøke viktige innholdssider gjentatte ganger og motta umiddelbar støtte når de opplever cravings, stress, dårlig humør eller når de føler seg i fare for å røyke. |
Mobil intervensjon ved bruk av utprøvde sosialkognitive, motiverende intervjuer og korte intervensjonsmetoder for å fremme atferdsendring – blander tospråklig tekst og sosiale medier for røykeslutt, skreddersydd til språket og kulturen til unge voksne røykere i vår sårbare region i Sør-Texas.
Andre navn:
|
Annen: Vanlig omsorg
Forkortede tekstmeldinger med røykeslutt-relatert innhold og henvisning til Texas Department of State Health Services (TDSHS) sluttprogram Ja slutte (www.yesquit.org)
tilgjengelig for røykere som søker hjelp til å slutte.
De forkortede tekstmeldingene vil inneholde generell informasjon om røykeskader og fordeler ved å slutte, og baseline datainnsamling og oppfølgingsvurderinger.
|
Forkortet tekstmelding med røykeavvenningsrelatert innhold og henvisning til sluttprogrammet for Texas Department of State Health Services (TDSHS) Ja Slutt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål for røykeslutt (7-dagers utbredelse av abstinenser) selvrapportert og biokjemisk verifisert.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Røykesluttvurdering
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
|
Mål for røykeslutt (7-dagers utbredelse av abstinenser) selvrapportert og biokjemisk verifisert.
|
1 måned og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC20230473H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Det forventes årlig presentasjon på en nasjonal konferanse. Fellesskapspresentasjoner/fora for unge voksne organisasjoner og grupper, folkehelse og kliniske utøvere, og samfunnet for øvrig.
Pedagogiske presentasjoner og infografikk om viktigheten av å slutte å røyke rettet mot høyskoler, tekniske skoler, samfunnsaktører, på helsemesser eller på personlige og/eller virtuelle undervisningsøkter organisert med studieteamets samfunnspartnere.
Innsending til vitenskapelige tidsskrifter Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control og andre vitenskapelige tidsskrifter for å spre funn, inkludert Quitxt tekstmeldinger og chat utvikling og implementering og rapportere eksperimentelle resultater basert på oppfølgingsvurderinger.
Via Institutt for helsefremmende forskning hjemmeside; dets institusjonelle e-nyhetsbrev; og dets Salud Amerika! (SA!) nasjonalt nettverk.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .