Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quitxt-undersøkelse om opphør av mobiltekstmeldinger

15. april 2024 oppdatert av: Patricia Chalela, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Randomisert kontrollert forsøk for å vurdere innovative røykeslutttjenester for unge voksne i Texas

Helsefordelene ved å slutte å røyke innen 30 år er mye større enn å slutte senere i livet, inkludert å få 10 år av livet, sammenlignet med de som fortsetter å røyke. Målet med den foreslåtte studien er å evaluere effektiviteten av vår tospråklige og kulturelt skreddersydde Quitxt-intervensjon for mobilstopp. Quitxt gir interaktive meldinger gjennom tekster eller chat med visuelt og videoinnhold ved å bruke teori- og evidensbaserte teknikker for å be om og opprettholde opphør. Vi vil rekruttere 1200 latinamerikanske unge voksne røykere i alderen 18–29 år som melder seg på og godtar å gjøre slutteforsøk, med halvparten tilfeldig tildelt (som å snu en mynt) til å motta Quitxt og halvparten til forkortede tekstmeldinger med røykesluttrelatert innhold og henvisning til Texas Department of State Health Services (hvilket program for sluttbruk for unge, men ikke spesifikt program for voksne, men ikke spesifikt for voksne Sør-Texas). Deltakerne svarer på baseline- og oppfølgingsvurderinger én, tre og seks måneder etter påmelding, og de som rapporterer om slutt vil bli bedt om å gi spyttprøver for å bekrefte at de slutter å røyke. Vår utvalgsstørrelse vil være tilstrekkelig til å oppdage forventet høyere opphørsfrekvens hos de som er registrert i Quitxt enn de som er registrert i Texas DSHS Ja Avslutt. Vi vil publisere resultatene våre i vitenskapelige tidsskrifter, rapportere dem på vitenskapelige møter og samfunnsmøter, dele dem på sosiale medier og publisere dem bredt. Denne studien har potensial til å fremme folkehelsen ved å evaluere effektiviteten av en skalerbar, lett spredd og tilpasningsbar intervensjon for å hjelpe unge voksne, spesielt latinoer, å slutte å røyke og redusere røykerelatert kreft og kronisk sykdom sykelighet og dødelighet og deres tilhørende helsekostnader.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Til tross for store fremskritt innen tobakkskontroll og -behandling, er tobakksbruk fortsatt den største enkeltforebyggbare årsaken til sykelighet og dødelighet i USA. Røykingsprevalensen er høyest blant unge voksne i Texas (alder 18-29) og enda høyere blant de med mindre enn en videregående utdanning og de som bor på landsbygda og på eller under fattigdomsnivået, for eksempel latinoer. Omtrent 19,2 % av latinoer i alderen 18-29 i studieområdene er nåværende røykere, noe som gir dem høyere risiko for kreft og annen tobakksrelatert sykelighet og dødelighet. Unge voksne er storbrukere av smarttelefoner, tekstmeldinger, sosiale medier og andre mobile sosiale medier, og gir en bemerkelsesverdig mulighet for innovasjon i levering av helsefremmende tjenester for å redusere helseforskjeller i denne store og raskt voksende rase-/etniske befolkningen. Nye sosiale medier har et ekstraordinært teoretisk potensial for å hjelpe røykeslutt ved å tilby peer-modellering og fremkalle sosial forsterkning for atferdsendring. Målet med dette prosjektet er å eksperimentelt evaluere Quitxt, vårt kulturelt passende mobile røykesluttprogram. Quitxt – lansert av vårt tverrfaglige forskerteam som bruker utprøvde sosialkognitive, motiverende intervjuer og korte intervensjonsmetoder for å fremme atferdsendring – blander tospråklig tekst og meldinger på sosiale medier for røykeslutt, skreddersydd til språket og kulturen til unge voksne røykere i vår sårbare region i Sør-Texas. Quitxt har ikke blitt testet i en forskningsstudie, da etableringen som en evidensbasert kreftforebyggingstjeneste for unge voksne røykere ble støttet av Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT). For å studere effekten av Quitxt, vil vi rekruttere 1200 unge voksne (alder 18-29) Latino spansk- og engelsktalende røykere i løpet av 5-års studieintervallet i Sør-Texas. Vi vil gjennomføre en parallell randomisert kontrollert studie i to grupper for å sammenligne frekvensen av røykeslutt: 1) intervensjonsgruppen vil motta den innovative Quitxt-tekstmeldingen eller chat-mobiltjenesten; og 2) den vanlige omsorgsgruppen vil motta forkortet tekstmeldinger med røykeavvenningsrelatert innhold og henvisning til Texas Department of State Health Services (TDSHS) slutteprogram Yes Quit (www.yesquit.org). Vi vil måle effekter på nett ved påmelding og igjen én, tre og seks måneder senere. Vi vil validere rapporter om røykeslutt via biologiske tester, for de som rapporterer røykeslutt ved en, tre og seks måneders oppfølging. Vi antar at gruppen som mottar Quitxt-intervensjonen vil oppnå betydelig høyere røykeavvenningsrater enn gruppen som mottar vanlig behandling. Denne studien vil utvide forskningen på helsen til unge voksne latinoer ved å teste en innovativ, mobil, kulturelt og språklig passende intervensjon for å redusere røyking blant unge voksne latino-røykere ved å forbedre deres ferdighetsutvikling, kompetanse og selveffektivitet for å starte og opprettholde slutt. Dessuten vil denne studien fremme folkehelsen ved å teste effektiviteten til en skalerbar, evidensbasert, lett spredd og tilpasningsdyktig intervensjon med potensielt bred nasjonal rekkevidde for å hjelpe unge voksne med å slutte å røyke og redusere røykerelatert kreft og sykelighet og dødelighet av kroniske sykdommer og deres tilhørende helsekostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Latinoer
  2. i alderen 18-29 år;
  3. røyke minst én sigarett/dag ≥3 dager/uke;
  4. interessert i å slutte;
  5. villig til å gi oppfølgingsdata;
  6. ikke samtidig deltar i et avslutningsprogram;
  7. eie en mobiltelefon eller smarttelefon;
  8. er i stand til å sende og motta tekstmeldinger og få tilgang til Internett;
  9. bo i studieområdet; og
  10. kunne gi informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. er ikke interessert i å slutte;
  2. er ute av stand til å gi samtykke på grunn av et mentalt, følelsesmessig eller fysisk handikap som hindrer dem i å forstå samtykkeinformasjonen;
  3. ikke eier en mobiltelefon med tekst- og Internett-funksjoner;
  4. ikke er i stand til å svare på tekstmeldinger og spørsmål eller ikke kan se studiens mobilnettsider/YouTube-videoer (dvs. hvis de er blinde, døve); eller
  5. planlegger å flytte fra studieområdet innenfor studietiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quitxt tospråklig tekstmeldinger og chat

Kulturelt og språklig skreddersydd, tospråklig tekstmelding eller chat-mobilapp.

Vår tekstmeldinger eller chat-intervensjon vil inkludere meldingsalternativer der brukere kan sende tekstmeldinger eller sende meldinger til en kode når de har lyst på en sigarett eller er i fare for tilbakefall og umiddelbart motta tekstmeldinger eller sosiale medier for å hjelpe dem med å unngå røyking. Innholdet i sosiale medier vil også inkludere muligheter for brukere til å besøke viktige innholdssider gjentatte ganger og motta umiddelbar støtte når de opplever cravings, stress, dårlig humør eller når de føler seg i fare for å røyke.

Mobil intervensjon ved bruk av utprøvde sosialkognitive, motiverende intervjuer og korte intervensjonsmetoder for å fremme atferdsendring – blander tospråklig tekst og sosiale medier for røykeslutt, skreddersydd til språket og kulturen til unge voksne røykere i vår sårbare region i Sør-Texas.
Andre navn:
  • Kulturelt passende mobil røykesluttproram
Annen: Vanlig omsorg
Forkortede tekstmeldinger med røykeslutt-relatert innhold og henvisning til Texas Department of State Health Services (TDSHS) sluttprogram Ja slutte (www.yesquit.org) tilgjengelig for røykere som søker hjelp til å slutte. De forkortede tekstmeldingene vil inneholde generell informasjon om røykeskader og fordeler ved å slutte, og baseline datainnsamling og oppfølgingsvurderinger.
Forkortet tekstmelding med røykeavvenningsrelatert innhold og henvisning til sluttprogrammet for Texas Department of State Health Services (TDSHS) Ja Slutt.
Andre navn:
  • Forkortet tekstmeldinger med røykesluttrelatert innhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder
Mål for røykeslutt (7-dagers utbredelse av abstinenser) selvrapportert og biokjemisk verifisert.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykesluttvurdering
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Mål for røykeslutt (7-dagers utbredelse av abstinenser) selvrapportert og biokjemisk verifisert.
1 måned og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC20230473H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det forventes årlig presentasjon på en nasjonal konferanse. Fellesskapspresentasjoner/fora for unge voksne organisasjoner og grupper, folkehelse og kliniske utøvere, og samfunnet for øvrig.

Pedagogiske presentasjoner og infografikk om viktigheten av å slutte å røyke rettet mot høyskoler, tekniske skoler, samfunnsaktører, på helsemesser eller på personlige og/eller virtuelle undervisningsøkter organisert med studieteamets samfunnspartnere.

Innsending til vitenskapelige tidsskrifter Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control og andre vitenskapelige tidsskrifter for å spre funn, inkludert Quitxt tekstmeldinger og chat utvikling og implementering og rapportere eksperimentelle resultater basert på oppfølgingsvurderinger.

Via Institutt for helsefremmende forskning hjemmeside; dets institusjonelle e-nyhetsbrev; og dets Salud Amerika! (SA!) nasjonalt nettverk.

IPD-delingstidsramme

Ved studieavslutning når oppsummeringsdata publiseres eller på annen måte gjøres tilgjengelig

Tilgangskriterier for IPD-deling

Institutt for helsefremmende forskning hjemmeside; dets institusjonelle e-nyhetsbrev; og dets Salud Amerika! (SA!) nasjonalt nettverk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere