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Estudio de investigación sobre el cese de la mensajería de texto móvil de Quitxt

Ensayo controlado aleatorizado para evaluar servicios innovadores para dejar de fumar para adultos jóvenes en Texas

Los beneficios para la salud de dejar de fumar a los 30 años son mucho mayores que dejar de fumar más adelante en la vida, incluida la ganancia de 10 años de vida, en comparación con aquellos que continúan fumando. El objetivo del estudio propuesto es evaluar la efectividad de nuestra intervención móvil para dejar de fumar Quitxt, bilingüe y culturalmente adaptada. Quitxt proporciona mensajes interactivos a través de textos o chat con contenido visual y de video empleando técnicas basadas en la teoría y la evidencia para incitar y mantener el abandono del hábito. Reclutaremos a 1,200 adultos jóvenes fumadores latinos de 18 a 29 años que se inscriban y acepten hacer intentos para dejar de fumar, con la mitad asignada al azar (como lanzar una moneda) para recibir Quitxt y la otra mitad para mensajes de texto abreviados con contenido relacionado con dejar de fumar y remisión al programa para dejar de fumar del Departamento Estatal de Servicios de Salud de Texas Yes Quit (que tiene diversos formatos, pero no está específicamente diseñado para adultos jóvenes latinos en el sur de Texas). Los participantes responden a las evaluaciones de referencia y de seguimiento uno, tres y seis meses después de su inscripción, y se les pedirá a los que informen dejar de fumar que proporcionen muestras de saliva para confirmar que han dejado de fumar. El tamaño de nuestra muestra será suficiente para detectar tasas de abandono más altas esperadas en aquellos que están inscritos en Quitxt que aquellos que están inscritos en Texas DSHS Yes Quit. Publicaremos nuestros resultados en revistas científicas, los informaremos en reuniones científicas y comunitarias, los compartiremos en las redes sociales y los publicitaremos ampliamente. Este estudio tiene el potencial de promover la salud pública mediante la evaluación de la eficacia de una intervención escalable, de fácil difusión y adaptable para ayudar a los adultos jóvenes, especialmente a los latinos, a dejar de fumar y reducir la morbilidad y mortalidad por cáncer y enfermedades crónicas relacionadas con el tabaquismo y sus costos de atención médica asociados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

A pesar de los importantes avances en el control y el tratamiento del tabaco, el consumo de tabaco sigue siendo la principal causa prevenible de morbilidad y mortalidad en los EE. UU. La prevalencia de tabaquismo es más alta entre los adultos jóvenes de Texas (de 18 a 29 años) e incluso más alta entre aquellos con menos de educación secundaria y aquellos que viven en áreas rurales y en o por debajo del nivel de pobreza, como los latinos. Alrededor del 19,2% de los latinos de 18 a 29 años de edad en las áreas de estudio son fumadores actuales, lo que los coloca en mayor riesgo de cáncer y otra morbilidad y mortalidad relacionadas con el tabaco. Los adultos jóvenes son grandes usuarios de teléfonos inteligentes, mensajes de texto, chats en redes sociales y otras redes sociales móviles, lo que brinda una oportunidad notable para la innovación en la prestación de servicios de promoción de la salud para reducir las disparidades de salud en esta población racial/étnica grande y en rápido crecimiento. Las nuevas redes sociales tienen un potencial teórico extraordinario para ayudar a dejar de fumar al proporcionar modelos de pares y obtener refuerzo social para el cambio de comportamiento. El objetivo de este proyecto es evaluar experimentalmente Quitxt, nuestro programa móvil culturalmente apropiado para dejar de fumar. Quitxt, lanzado por nuestro equipo de investigación interdisciplinario que utiliza entrevistas motivacionales y cognitivas sociales comprobadas y métodos de intervención breve para promover el cambio de comportamiento, combina mensajes de texto bilingües y de redes sociales para dejar de fumar adaptados al idioma y la cultura de los fumadores adultos jóvenes en nuestra región vulnerable del sur de Texas. Quitxt no ha sido probado en un estudio de investigación, ya que su creación como un servicio de prevención del cáncer basado en evidencia para fumadores adultos jóvenes fue respaldada por el Instituto de Investigación y Prevención del Cáncer de Texas (CPRIT). Para estudiar los efectos de Quitxt, reclutaremos a 1,200 adultos jóvenes (de 18 a 29 años) fumadores latinos de habla hispana e inglesa durante el intervalo de estudio de 5 años en el sur de Texas. Realizaremos un ensayo controlado aleatorio paralelo de dos grupos para comparar las tasas de abandono del hábito de fumar: 1) el grupo de intervención recibirá el innovador servicio de mensajes de texto Quitxt o el servicio móvil de chat; y 2) el grupo de atención habitual recibirá mensajes de texto abreviados con contenido relacionado con el abandono del hábito de fumar y referencias al programa para dejar de fumar del Departamento Estatal de Servicios de Salud de Texas (TDSHS, por sus siglas en inglés) Yes Quit (www.yesquit.org). Mediremos los efectos en línea en el momento de la inscripción y nuevamente uno, tres y seis meses después. Validaremos los informes de abandono del hábito de fumar a través de pruebas biológicas, para aquellos que informen el abandono del hábito de fumar en los seguimientos de uno, tres y seis meses. Nuestra hipótesis es que el grupo que recibe la intervención Quitxt logrará tasas de abandono del hábito de fumar significativamente más altas que el grupo que recibe la atención habitual. Este estudio ampliará la investigación sobre la salud de los adultos jóvenes latinos al probar una intervención innovadora, móvil, cultural y lingüísticamente apropiada para reducir el tabaquismo entre los adultos jóvenes latinos fumadores al mejorar su desarrollo de habilidades, competencia y autoeficacia para iniciar y mantener el abandono del hábito. Además, este estudio promoverá la salud pública al probar la eficacia de una intervención escalable, basada en evidencia, fácilmente difundida y adaptable con un alcance nacional potencialmente amplio para ayudar a los adultos jóvenes a dejar de fumar y reducir la morbilidad y mortalidad por cáncer y enfermedades crónicas relacionadas con el tabaquismo y sus costos de atención médica asociados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patricia Chalela, DrPH
  • Número de teléfono: (210) 562-6513
  • Correo electrónico: chalela@uthscsa.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vivian Cortez, MS
  • Número de teléfono: (210) 562-6528
  • Correo electrónico: cortezv1@uthscsa.edu

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contacto:
          • Patricia Chalela, DrPH
          • Número de teléfono: 210-562-6513
          • Correo electrónico: chalela@uthscsa.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. latinos
  2. 18-29 años de edad;
  3. fumar al menos un cigarrillo/día ≥3 días/semana;
  4. interesado en dejar de fumar;
  5. dispuesto a proporcionar datos de seguimiento;
  6. no participan simultáneamente en un programa para dejar de fumar;
  7. poseer un teléfono celular o teléfono inteligente;
  8. pueden enviar y recibir mensajes de texto y acceder a Internet;
  9. residir en el área de estudio; y
  10. capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. no están interesados ​​en dejar de fumar;
  2. no pueden dar su consentimiento debido a una discapacidad mental, emocional o física que les impide comprender la información del consentimiento;
  3. no posee un teléfono celular con capacidades de texto e Internet;
  4. no pueden responder mensajes de texto y preguntas o no pueden ver las páginas web móviles del estudio/videos de YouTube (es decir, si son ciegos, sordos); o
  5. planea mudarse del área de estudio dentro del lapso de tiempo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Quitxt mensajería de texto bilingüe y chat

Aplicación móvil de mensajería de texto o chat bilingüe adaptada cultural y lingüísticamente.

Nuestra intervención de mensajería de texto o chat incluirá opciones de mensajería en las que los usuarios pueden enviar un mensaje de texto o enviar un código cuando tengan ganas de fumar un cigarrillo o estén en riesgo de recaer e inmediatamente recibir mensajes de texto o de redes sociales para ayudarlos a evitar fumar. El contenido de las redes sociales también incluirá oportunidades para que los usuarios visiten repetidamente páginas de contenido clave y reciban apoyo inmediato cuando experimenten antojos, estrés, mal humor o cuando se sientan en riesgo de fumar.

Intervención móvil que utiliza métodos comprobados de entrevistas motivacionales y cognitivas sociales y de intervención breve para promover el cambio de comportamiento: combina mensajes de texto bilingües y de redes sociales para dejar de fumar adaptados al idioma y la cultura de los fumadores adultos jóvenes en nuestra región vulnerable del sur de Texas.
Otros nombres:
  • Programa móvil culturalmente apropiado para dejar de fumar
Otro: Cuidado usual
Mensajes de texto abreviados con contenido relacionado con dejar de fumar y remisión al programa para dejar de fumar del Departamento Estatal de Servicios de Salud de Texas (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org) disponibles para los fumadores que buscan ayuda para dejar de fumar. Los mensajes de texto abreviados incluirán información general sobre los daños y beneficios de dejar de fumar, y la recopilación de datos de referencia y las evaluaciones de seguimiento.
Mensajes de texto abreviados con contenido relacionado con dejar de fumar y remisión al programa para dejar de fumar del Departamento Estatal de Servicios de Salud de Texas (TDSHS, por sus siglas en inglés).
Otros nombres:
  • Mensajes de texto abreviados con contenido relacionado con dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de abandono del hábito de fumar (abstinencia de prevalencia puntual de 7 días) autoinformada y verificada bioquímicamente.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses
Medida de abandono del hábito de fumar (abstinencia de prevalencia puntual de 7 días) autoinformada y verificada bioquímicamente.
1 mes y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSC20230473H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se espera una presentación anual en una conferencia nacional. Presentaciones comunitarias/foros para organizaciones y grupos de adultos jóvenes, profesionales clínicos y de salud pública y la comunidad en general.

Presentaciones educativas e infografías sobre la importancia de dejar de fumar dirigidas a colegios, escuelas técnicas, actores de la comunidad, en ferias de salud o en sesiones educativas presenciales y/o virtuales organizadas con los socios comunitarios del equipo de estudio.

Envío a las revistas científicas Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control y otras publicaciones científicas para difundir los hallazgos, incluido el desarrollo e implementación de mensajes de texto y chat de Quitxt, e informar resultados experimentales basados ​​en evaluaciones de seguimiento.

A través del sitio web del Instituto para la Investigación de Promoción de la Salud; sus boletines electrónicos institucionales; y es Salud América! (SA!) red nacional.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al finalizar el estudio, cuando los datos resumidos se publiquen o estén disponibles de otro modo

Criterios de acceso compartido de IPD

Sitio web del Instituto para la Investigación de Promoción de la Salud; sus boletines electrónicos institucionales; y es Salud América! (SA!) red nacional.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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