- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05958667
Estudio de investigación sobre el cese de la mensajería de texto móvil de Quitxt
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar servicios innovadores para dejar de fumar para adultos jóvenes en Texas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Chalela, DrPH
- Número de teléfono: (210) 562-6513
- Correo electrónico: chalela@uthscsa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vivian Cortez, MS
- Número de teléfono: (210) 562-6528
- Correo electrónico: cortezv1@uthscsa.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Contacto:
- Patricia Chalela, DrPH
- Número de teléfono: 210-562-6513
- Correo electrónico: chalela@uthscsa.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- latinos
- 18-29 años de edad;
- fumar al menos un cigarrillo/día ≥3 días/semana;
- interesado en dejar de fumar;
- dispuesto a proporcionar datos de seguimiento;
- no participan simultáneamente en un programa para dejar de fumar;
- poseer un teléfono celular o teléfono inteligente;
- pueden enviar y recibir mensajes de texto y acceder a Internet;
- residir en el área de estudio; y
- capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- no están interesados en dejar de fumar;
- no pueden dar su consentimiento debido a una discapacidad mental, emocional o física que les impide comprender la información del consentimiento;
- no posee un teléfono celular con capacidades de texto e Internet;
- no pueden responder mensajes de texto y preguntas o no pueden ver las páginas web móviles del estudio/videos de YouTube (es decir, si son ciegos, sordos); o
- planea mudarse del área de estudio dentro del lapso de tiempo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Quitxt mensajería de texto bilingüe y chat
Aplicación móvil de mensajería de texto o chat bilingüe adaptada cultural y lingüísticamente. Nuestra intervención de mensajería de texto o chat incluirá opciones de mensajería en las que los usuarios pueden enviar un mensaje de texto o enviar un código cuando tengan ganas de fumar un cigarrillo o estén en riesgo de recaer e inmediatamente recibir mensajes de texto o de redes sociales para ayudarlos a evitar fumar. El contenido de las redes sociales también incluirá oportunidades para que los usuarios visiten repetidamente páginas de contenido clave y reciban apoyo inmediato cuando experimenten antojos, estrés, mal humor o cuando se sientan en riesgo de fumar. |
Intervención móvil que utiliza métodos comprobados de entrevistas motivacionales y cognitivas sociales y de intervención breve para promover el cambio de comportamiento: combina mensajes de texto bilingües y de redes sociales para dejar de fumar adaptados al idioma y la cultura de los fumadores adultos jóvenes en nuestra región vulnerable del sur de Texas.
Otros nombres:
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Otro: Cuidado usual
Mensajes de texto abreviados con contenido relacionado con dejar de fumar y remisión al programa para dejar de fumar del Departamento Estatal de Servicios de Salud de Texas (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org)
disponibles para los fumadores que buscan ayuda para dejar de fumar.
Los mensajes de texto abreviados incluirán información general sobre los daños y beneficios de dejar de fumar, y la recopilación de datos de referencia y las evaluaciones de seguimiento.
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Mensajes de texto abreviados con contenido relacionado con dejar de fumar y remisión al programa para dejar de fumar del Departamento Estatal de Servicios de Salud de Texas (TDSHS, por sus siglas en inglés).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de abandono del hábito de fumar (abstinencia de prevalencia puntual de 7 días) autoinformada y verificada bioquímicamente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses
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Medida de abandono del hábito de fumar (abstinencia de prevalencia puntual de 7 días) autoinformada y verificada bioquímicamente.
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1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20230473H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Se espera una presentación anual en una conferencia nacional. Presentaciones comunitarias/foros para organizaciones y grupos de adultos jóvenes, profesionales clínicos y de salud pública y la comunidad en general.
Presentaciones educativas e infografías sobre la importancia de dejar de fumar dirigidas a colegios, escuelas técnicas, actores de la comunidad, en ferias de salud o en sesiones educativas presenciales y/o virtuales organizadas con los socios comunitarios del equipo de estudio.
Envío a las revistas científicas Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control y otras publicaciones científicas para difundir los hallazgos, incluido el desarrollo e implementación de mensajes de texto y chat de Quitxt, e informar resultados experimentales basados en evaluaciones de seguimiento.
A través del sitio web del Instituto para la Investigación de Promoción de la Salud; sus boletines electrónicos institucionales; y es Salud América! (SA!) red nacional.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .