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Estudo de pesquisa sobre cessação de mensagens de texto para celular Quitxt

15 de abril de 2024 atualizado por: Patricia Chalela, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ensaio controlado randomizado para avaliar serviços inovadores de cessação do tabagismo para jovens adultos no Texas

Os benefícios para a saúde da cessação do tabagismo aos 30 anos são muito maiores do que a cessação mais tarde na vida, incluindo o ganho de 10 anos de vida, em comparação com aqueles que continuam fumando. O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia de nossa intervenção de cessação móvel Quitxt bilíngue e culturalmente adaptada. O Quitxt fornece mensagens interativas por meio de textos ou bate-papo com conteúdo visual e de vídeo, empregando técnicas baseadas em teoria e evidências para estimular e sustentar a cessação. Recrutaremos 1.200 jovens fumantes latinos com idades entre 18 e 29 anos que se inscreverem e concordarem em fazer tentativas de parar, com metade aleatoriamente designada (como jogar uma moeda) para receber Quitxt e metade para mensagens de texto abreviadas com conteúdo relacionado ao abandono do tabagismo e encaminhamento ao programa de cessação Yes Quit do Texas Department of State Health Services (que tem diversos formatos, mas não explicitamente adaptado para jovens adultos latinos no sul do Texas). Os participantes respondem às avaliações iniciais e de acompanhamento um, três e seis meses após a inscrição, e aqueles que relatam a cessação serão solicitados a fornecer amostras de saliva para confirmar que pararam de fumar. Nosso tamanho de amostra será suficiente para detectar taxas de cessação mais altas esperadas naqueles que estão matriculados no Quitxt do que naqueles que estão matriculados no Texas DSHS Sim Sair. Publicaremos nossos resultados em revistas científicas, relataremos em reuniões científicas e comunitárias, compartilharemos em mídias sociais e os divulgaremos amplamente. Este estudo tem o potencial de promover a saúde pública ao avaliar a eficácia de uma intervenção escalonável, facilmente disseminada e adaptável para ajudar adultos jovens, especialmente latinos, a parar de fumar e reduzir o câncer relacionado ao tabagismo e a morbidade e mortalidade por doenças crônicas e seus custos de saúde associados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Apesar dos grandes avanços no controle e tratamento do tabagismo, o tabagismo continua sendo a maior causa evitável de morbidade e mortalidade nos Estados Unidos. A prevalência de tabagismo é maior entre os jovens adultos do Texas (de 18 a 29 anos) e ainda maior entre aqueles com menos de ensino médio e aqueles que vivem em áreas rurais e no nível de pobreza ou abaixo dele, como os latinos. Cerca de 19,2% dos latinos de 18 a 29 anos nas áreas de estudo são fumantes atuais, o que os coloca em maior risco de câncer e outras morbidades e mortalidade relacionadas ao tabaco. Jovens adultos são usuários frequentes de smartphones, mensagens de texto, bate-papos em mídias sociais e outras mídias sociais móveis, oferecendo uma oportunidade notável de inovação na prestação de serviços de promoção da saúde para reduzir as disparidades de saúde nessa população racial/étnica grande e em rápido crescimento. As novas mídias sociais têm um potencial teórico extraordinário para ajudar na cessação do tabagismo, fornecendo modelagem de pares e provocando reforço social para mudança de comportamento. O objetivo deste projeto é avaliar experimentalmente o Quitxt, nosso programa móvel de cessação do tabagismo culturalmente apropriado. O Quitxt - lançado por nossa equipe de pesquisa interdisciplinar usando métodos comprovados de cognição social, entrevista motivacional e intervenção breve para promover mudança de comportamento - combina texto bilíngue e mensagens de mídia social para cessação do tabagismo adaptadas ao idioma e à cultura de jovens fumantes adultos em nossa região vulnerável do sul do Texas. O Quitxt não foi testado em um estudo de pesquisa, pois sua criação como um serviço de prevenção do câncer baseado em evidências para fumantes adultos jovens foi apoiada pelo Instituto de Pesquisa e Prevenção do Câncer do Texas (CPRIT). Para estudar os efeitos do Quitxt, recrutaremos 1.200 jovens adultos (de 18 a 29 anos) latinos fumantes falantes de espanhol e inglês durante o intervalo de estudo de 5 anos no sul do Texas. Conduziremos um estudo randomizado controlado paralelo de dois grupos para comparar as taxas de cessação do tabagismo: 1) o grupo de intervenção receberá o inovador sistema de mensagens de texto Quitxt ou o serviço móvel de bate-papo; e 2) o grupo de cuidados habituais receberá mensagens de texto abreviadas com conteúdo relacionado à cessação do tabagismo e encaminhamento ao programa de cessação Yes Quit (www.yesquit.org) do Departamento de Serviços de Saúde do Estado do Texas (TDSHS). Mediremos os efeitos online no momento da inscrição e novamente em um, três e seis meses depois. Vamos validar os relatórios de cessação do tabagismo por meio de testes biológicos, para aqueles que relatam cessação do tabagismo em um, três e seis meses de acompanhamento. Nossa hipótese é que o grupo que recebeu a intervenção do Quitxt alcançará taxas de cessação do tabagismo significativamente mais altas do que o grupo que recebeu os cuidados habituais. Este estudo expandirá a pesquisa sobre a saúde de jovens adultos latinos, testando uma intervenção inovadora, móvel, cultural e linguisticamente apropriada para reduzir o tabagismo entre jovens adultos latinos fumantes, aprimorando seu desenvolvimento de habilidades, competência e autoeficácia para iniciar e manter a cessação. Além disso, este estudo promoverá a saúde pública ao testar a eficácia de uma intervenção escalonável, baseada em evidências, facilmente disseminada e adaptável com alcance nacional potencialmente amplo para ajudar jovens adultos a parar de fumar e reduzir o câncer relacionado ao tabagismo e a morbidade e mortalidade por doenças crônicas e seus custos de saúde associados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. latinos
  2. de 18 a 29 anos;
  3. fumar pelo menos um cigarro/dia ≥3 dias/semana;
  4. interessado em desistir;
  5. disposto a fornecer dados de acompanhamento;
  6. não estão participando simultaneamente de um programa de cessação;
  7. possuir celular ou smartphone;
  8. são capazes de enviar e receber mensagens de texto e acessar a Internet;
  9. residir na área de estudo; e
  10. capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. não está interessado em desistir;
  2. são incapazes de fornecer consentimento devido a uma deficiência mental, emocional ou física que os impeça de compreender as informações de consentimento;
  3. não possuir um telefone celular com recursos de texto e Internet;
  4. são incapazes de responder a mensagens de texto e perguntas ou incapazes de visualizar as páginas da web do celular/vídeos do YouTube do estudo (ou seja, se forem cegos, surdos); ou
  5. estão planejando se mudar da área de estudo dentro do período de tempo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quitxt mensagens de texto bilíngues e bate-papo

Aplicativo móvel de mensagens de texto ou bate-papo cultural e lingüisticamente adaptado.

Nossa intervenção por mensagens de texto ou bate-papo incluirá opções de mensagens nas quais os usuários podem enviar mensagens de texto ou enviar um código quando estiverem com vontade de fumar ou em risco de recaída e receber imediatamente mensagens de texto ou de mídia social para ajudá-los a evitar fumar. O conteúdo da mídia social também incluirá oportunidades para os usuários visitarem repetidamente as principais páginas de conteúdo e receberem suporte imediato quando sentirem desejos, estresse, mau humor ou quando se sentirem em risco de fumar.

Intervenção móvel usando cognição social comprovada, entrevista motivacional e métodos de intervenção breve para promover mudança de comportamento - combina texto bilíngue e mensagens de mídia social para cessação do tabagismo adaptadas ao idioma e à cultura de fumantes adultos jovens em nossa região vulnerável do sul do Texas.
Outros nomes:
  • Programa de cessação do tabagismo móvel culturalmente apropriado
Outro: Cuidados usuais
Mensagens de texto abreviadas com conteúdo relacionado à cessação do tabagismo e encaminhamento ao programa de cessação do Texas Department of State Health Services (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org) disponível para fumantes que procuram ajuda para parar de fumar. A mensagem de texto abreviada incluirá informações gerais sobre os malefícios do tabagismo e os benefícios da cessação, coleta de dados de linha de base e avaliações de acompanhamento.
Mensagens de texto abreviadas com conteúdo relacionado à cessação do tabagismo e encaminhamento ao programa de cessação do Departamento de Serviços de Saúde do Estado do Texas (TDSHS) Sim Parar.
Outros nomes:
  • Mensagens de texto abreviadas com conteúdo relacionado à cessação do tabagismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parar de fumar
Prazo: 6 meses
Medida de cessação do tabagismo (abstinência de prevalência pontual de 7 dias) auto-relatada e verificada bioquimicamente.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação para parar de fumar
Prazo: 1 mês e 3 meses
Medida de cessação do tabagismo (abstinência de prevalência pontual de 7 dias) auto-relatada e verificada bioquimicamente.
1 mês e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSC20230473H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A apresentação anual em uma conferência nacional é esperada. Apresentações/fóruns comunitários para organizações e grupos de jovens adultos, profissionais de saúde pública e clínicos e a comunidade em geral.

Apresentações e infográficos educativos sobre a importância de parar de fumar direcionados a faculdades, escolas técnicas, partes interessadas da comunidade, em feiras de saúde ou em sessões educativas presenciais e/ou virtuais organizadas com os parceiros comunitários da equipe do estudo.

Submissão às revistas científicas Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control e outros periódicos científicos para divulgar descobertas, incluindo mensagens de texto Quitxt e desenvolvimento e implementação de bate-papo e relatar resultados experimentais com base em avaliações de acompanhamento.

Através do site inicial do Institute for Health Promotion Research; seus boletins eletrônicos institucionais; e sua Salud América! (SA!) rede nacional.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Na conclusão do estudo, quando os dados resumidos são publicados ou disponibilizados de outra forma

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Site inicial do Instituto de Pesquisa em Promoção da Saúde; seus boletins eletrônicos institucionais; e sua Salud América! (SA!) rede nacional.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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