- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05958667
Estudo de pesquisa sobre cessação de mensagens de texto para celular Quitxt
Ensaio controlado randomizado para avaliar serviços inovadores de cessação do tabagismo para jovens adultos no Texas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patricia Chalela, DrPH
- Número de telefone: (210) 562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Vivian Cortez, MS
- Número de telefone: (210) 562-6528
- E-mail: cortezv1@uthscsa.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contato:
- Patricia Chalela, DrPH
- Número de telefone: 210-562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- latinos
- de 18 a 29 anos;
- fumar pelo menos um cigarro/dia ≥3 dias/semana;
- interessado em desistir;
- disposto a fornecer dados de acompanhamento;
- não estão participando simultaneamente de um programa de cessação;
- possuir celular ou smartphone;
- são capazes de enviar e receber mensagens de texto e acessar a Internet;
- residir na área de estudo; e
- capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- não está interessado em desistir;
- são incapazes de fornecer consentimento devido a uma deficiência mental, emocional ou física que os impeça de compreender as informações de consentimento;
- não possuir um telefone celular com recursos de texto e Internet;
- são incapazes de responder a mensagens de texto e perguntas ou incapazes de visualizar as páginas da web do celular/vídeos do YouTube do estudo (ou seja, se forem cegos, surdos); ou
- estão planejando se mudar da área de estudo dentro do período de tempo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quitxt mensagens de texto bilíngues e bate-papo
Aplicativo móvel de mensagens de texto ou bate-papo cultural e lingüisticamente adaptado. Nossa intervenção por mensagens de texto ou bate-papo incluirá opções de mensagens nas quais os usuários podem enviar mensagens de texto ou enviar um código quando estiverem com vontade de fumar ou em risco de recaída e receber imediatamente mensagens de texto ou de mídia social para ajudá-los a evitar fumar. O conteúdo da mídia social também incluirá oportunidades para os usuários visitarem repetidamente as principais páginas de conteúdo e receberem suporte imediato quando sentirem desejos, estresse, mau humor ou quando se sentirem em risco de fumar. |
Intervenção móvel usando cognição social comprovada, entrevista motivacional e métodos de intervenção breve para promover mudança de comportamento - combina texto bilíngue e mensagens de mídia social para cessação do tabagismo adaptadas ao idioma e à cultura de fumantes adultos jovens em nossa região vulnerável do sul do Texas.
Outros nomes:
|
Outro: Cuidados usuais
Mensagens de texto abreviadas com conteúdo relacionado à cessação do tabagismo e encaminhamento ao programa de cessação do Texas Department of State Health Services (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org)
disponível para fumantes que procuram ajuda para parar de fumar.
A mensagem de texto abreviada incluirá informações gerais sobre os malefícios do tabagismo e os benefícios da cessação, coleta de dados de linha de base e avaliações de acompanhamento.
|
Mensagens de texto abreviadas com conteúdo relacionado à cessação do tabagismo e encaminhamento ao programa de cessação do Departamento de Serviços de Saúde do Estado do Texas (TDSHS) Sim Parar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parar de fumar
Prazo: 6 meses
|
Medida de cessação do tabagismo (abstinência de prevalência pontual de 7 dias) auto-relatada e verificada bioquimicamente.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação para parar de fumar
Prazo: 1 mês e 3 meses
|
Medida de cessação do tabagismo (abstinência de prevalência pontual de 7 dias) auto-relatada e verificada bioquimicamente.
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1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC20230473H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
A apresentação anual em uma conferência nacional é esperada. Apresentações/fóruns comunitários para organizações e grupos de jovens adultos, profissionais de saúde pública e clínicos e a comunidade em geral.
Apresentações e infográficos educativos sobre a importância de parar de fumar direcionados a faculdades, escolas técnicas, partes interessadas da comunidade, em feiras de saúde ou em sessões educativas presenciais e/ou virtuais organizadas com os parceiros comunitários da equipe do estudo.
Submissão às revistas científicas Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control e outros periódicos científicos para divulgar descobertas, incluindo mensagens de texto Quitxt e desenvolvimento e implementação de bate-papo e relatar resultados experimentais com base em avaliações de acompanhamento.
Através do site inicial do Institute for Health Promotion Research; seus boletins eletrônicos institucionais; e sua Salud América! (SA!) rede nacional.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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