- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05958667
Forschungsstudie zur Beendigung des mobilen SMS-Versands von Quitxt
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung innovativer Raucherentwöhnungsdienste für junge Erwachsene in Texas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patricia Chalela, DrPH
- Telefonnummer: (210) 562-6513
- E-Mail: chalela@uthscsa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vivian Cortez, MS
- Telefonnummer: (210) 562-6528
- E-Mail: cortezv1@uthscsa.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Patricia Chalela, DrPH
- Telefonnummer: 210-562-6513
- E-Mail: chalela@uthscsa.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Latinos
- im Alter von 18–29 Jahren;
- Rauchen von mindestens einer Zigarette/Tag ≥3 Tage/Woche;
- Interesse am Aufhören;
- bereit, Folgedaten bereitzustellen;
- nicht gleichzeitig an einem Entwöhnungsprogramm teilnehmen;
- ein Mobiltelefon oder Smartphone besitzen;
- sind in der Lage, Textnachrichten zu senden und zu empfangen und auf das Internet zuzugreifen;
- im Studiengebiet wohnen; Und
- in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- sind nicht daran interessiert, aufzuhören;
- aufgrund einer geistigen, emotionalen oder körperlichen Behinderung, die sie daran hindert, die Einwilligungsinformationen zu verstehen, nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen;
- kein Mobiltelefon mit Text- und Internetfunktionen besitzen;
- nicht in der Lage sind, auf Textnachrichten und Fragen zu antworten oder die mobilen Webseiten/YouTube-Videos der Studie nicht anzusehen (d. h. wenn sie blind oder taub sind); oder
- planen, das Studiengebiet innerhalb der Studienzeit zu verlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Quitxt zweisprachige Textnachrichten und Chat
Kulturell und sprachlich zugeschnittene, zweisprachige mobile SMS- oder Chat-App. Unsere SMS- oder Chat-Intervention umfasst Messaging-Optionen, mit denen Benutzer einen Code per SMS oder SMS senden können, wenn sie Lust auf eine Zigarette haben oder das Risiko eines Rückfalls besteht, und sofort Text- oder Social-Media-Nachrichten erhalten, die ihnen helfen, das Rauchen zu vermeiden. Die Social-Media-Inhalte bieten Benutzern auch die Möglichkeit, wichtige Inhaltsseiten wiederholt zu besuchen und sofortige Unterstützung zu erhalten, wenn sie Heißhungerattacken, Stress oder schlechte Laune verspüren oder das Gefühl haben, dass das Rauchen gefährdet ist. |
Mobile Intervention unter Verwendung bewährter sozialkognitiver, motivierender Interview- und Kurzinterventionsmethoden zur Förderung von Verhaltensänderungen – kombiniert zweisprachigen Text und Social-Media-Nachrichten zur Raucherentwöhnung, zugeschnitten auf die Sprache und Kultur junger erwachsener Raucher in unserer gefährdeten Region Südtexas.
Andere Namen:
|
Sonstiges: Übliche Pflege
Gekürzte Textnachrichten mit Inhalten zur Raucherentwöhnung und Weiterleitung an das Raucherentwöhnungsprogramm „Yes Quit“ des Texas Department of State Health Services (TDSHS) (www.yesquit.org)
steht Rauchern zur Verfügung, die Hilfe beim Aufhören suchen.
Die gekürzte Textmitteilung enthält allgemeine Informationen zu den Schäden und Vorteilen einer Raucherentwöhnung sowie die Erhebung grundlegender Daten und Folgebewertungen.
|
Gekürzte Textnachrichten mit Inhalten zur Raucherentwöhnung und Verweis auf das Raucherentwöhnungsprogramm „Yes Quit“ des Texas Department of State Health Services (TDSHS).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Maß für die Raucherentwöhnung (7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz), selbst berichtet und biochemisch verifiziert.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate
|
Maß für die Raucherentwöhnung (7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz), selbst berichtet und biochemisch verifiziert.
|
1 Monat und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC20230473H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Jährliche Präsentation auf einer nationalen Konferenz wird erwartet. Community-Präsentationen/Foren für junge Erwachsenenorganisationen und -gruppen, öffentliche Gesundheits- und Klinikpraktiker sowie die Community insgesamt.
Bildungspräsentationen und Infografiken über die Bedeutung der Raucherentwöhnung richten sich an Hochschulen, Fachschulen, Interessengruppen in der Gemeinde, auf Gesundheitsmessen oder bei persönlichen und/oder virtuellen Bildungssitzungen, die mit den Gemeindepartnern des Studienteams organisiert werden.
Übermittlung an die wissenschaftlichen Fachzeitschriften Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control und andere wissenschaftliche Zeitschriften zur Verbreitung der Ergebnisse, einschließlich Quitxt-Textnachrichten und Chat-Entwicklung und -Implementierung, sowie zur Berichterstattung über experimentelle Ergebnisse auf der Grundlage von Folgebewertungen.
Über die Homepage des Institute for Health Promotion Research; seine institutionellen E-Newsletter; und es ist Salud America! (SA!) nationales Netzwerk.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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