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Forschungsstudie zur Beendigung des mobilen SMS-Versands von Quitxt

15. April 2024 aktualisiert von: Patricia Chalela, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung innovativer Raucherentwöhnungsdienste für junge Erwachsene in Texas

Die gesundheitlichen Vorteile einer Raucherentwöhnung im Alter von 30 Jahren sind im Vergleich zu denen, die weiterhin rauchen, viel größer als die einer späteren Raucherentwöhnung, einschließlich der Verlängerung der Lebenserwartung um 10 Jahre. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit unserer zweisprachigen und kulturell zugeschnittenen Quitxt-Intervention zur mobilen Entwöhnung zu bewerten. Quitxt bietet interaktive Nachrichten per Text oder Chat mit visuellen und Videoinhalten und nutzt theorie- und evidenzbasierte Techniken, um das Rauchen zu veranlassen und aufrechtzuerhalten. Wir werden 1.200 junge erwachsene Latino-Raucher im Alter von 18 bis 29 Jahren rekrutieren, die sich anmelden und zustimmen, Versuche mit dem Rauchen aufzugeben. Die Hälfte wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen (z. B. das Werfen einer Münze), um Quitxt zu erhalten, und die andere Hälfte erhält verkürzte Textnachrichten mit Inhalten zur Raucherentwöhnung und Weiterleitung an das Raucherentwöhnungsprogramm Yes Quit des Texas Department of State Health Services (das verschiedene Formate hat, aber nicht explizit auf junge Latino-Erwachsene in Südtexas zugeschnitten ist). Die Teilnehmer antworten einen, drei und sechs Monate nach ihrer Einschreibung auf die Ausgangs- und Nachuntersuchungen, und diejenigen, die mit dem Rauchen aufhören, werden gebeten, Speichelproben zur Verfügung zu stellen, um zu bestätigen, dass sie mit dem Rauchen aufgehört haben. Unsere Stichprobengröße wird ausreichen, um erwartete höhere Abbruchraten bei denjenigen zu erkennen, die bei Quitxt eingeschrieben sind als bei denen, die bei Texas DSHS Yes Quit eingeschrieben sind. Wir werden unsere Ergebnisse in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlichen, auf wissenschaftlichen und gemeinschaftlichen Treffen darüber berichten, sie in sozialen Medien teilen und sie weithin bekannt machen. Diese Studie hat das Potenzial, die öffentliche Gesundheit voranzubringen, indem sie die Wirksamkeit einer skalierbaren, leicht zu verbreitenden und anpassbaren Intervention bewertet, um jungen Erwachsenen, insbesondere Latinos, dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und die Morbidität und Mortalität durch rauchbedingte Krebserkrankungen und chronische Krankheiten sowie die damit verbundenen Gesundheitskosten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz großer Fortschritte bei der Eindämmung und Behandlung des Tabakkonsums bleibt der Tabakkonsum in den USA die größte vermeidbare Ursache für Morbidität und Mortalität. Die Prävalenz des Rauchens ist bei jungen Erwachsenen in Texas (im Alter von 18 bis 29 Jahren) am höchsten und sogar noch höher bei Menschen mit weniger als einem High-School-Abschluss und bei Menschen, die in ländlichen Gebieten leben und auf oder unter der Armutsgrenze leben, wie zum Beispiel Latinos. Ungefähr 19,2 % der Latinos im Alter von 18 bis 29 Jahren in den Untersuchungsgebieten sind derzeitige Raucher, wodurch sie einem höheren Risiko für Krebs und andere tabakbedingte Morbidität und Mortalität ausgesetzt sind. Junge Erwachsene nutzen häufig Smartphones, Textnachrichten, Chats in sozialen Medien und andere mobile soziale Medien. Dies bietet eine bemerkenswerte Chance für Innovationen bei der Bereitstellung von Gesundheitsförderungsdiensten, um gesundheitliche Ungleichheiten in dieser großen und schnell wachsenden ethnischen Bevölkerung zu verringern. Neue soziale Medien verfügen über ein außergewöhnliches theoretisches Potenzial zur Unterstützung der Raucherentwöhnung, indem sie Peer-Modellierung ermöglichen und soziale Verstärkung für Verhaltensänderungen hervorrufen. Das Ziel dieses Projekts ist die experimentelle Evaluierung von Quitxt, unserem kulturell angemessenen mobilen Programm zur Raucherentwöhnung. Quitxt – ins Leben gerufen von unserem interdisziplinären Forschungsteam unter Verwendung bewährter sozialkognitiver, motivierender Interview- und Kurzinterventionsmethoden zur Förderung von Verhaltensänderungen – kombiniert zweisprachigen Text und Social-Media-Nachrichten zur Raucherentwöhnung, die auf die Sprache und Kultur junger erwachsener Raucher in unserer gefährdeten Region Südtexas zugeschnitten sind. Quitxt wurde nicht in einer Forschungsstudie getestet, da seine Entwicklung als evidenzbasierter Krebspräventionsdienst für junge erwachsene Raucher vom Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) unterstützt wurde. Um die Wirkung von Quitxt zu untersuchen, werden wir über den fünfjährigen Studienzeitraum in Südtexas 1.200 junge erwachsene (Alter 18–29) lateinamerikanische, spanisch- und englischsprachige Raucher rekrutieren. Wir werden eine parallele, randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Gruppen durchführen, um die Raten der Raucherentwöhnung zu vergleichen: 1) Die Interventionsgruppe erhält den innovativen Quitxt-Textnachrichtendienst oder den mobilen Chat-Dienst; und 2) die übliche Pflegegruppe erhält verkürzte Textnachrichten mit Inhalten zur Raucherentwöhnung und eine Überweisung an das Raucherentwöhnungsprogramm Yes Quit (www.yesquit.org) des Texas Department of State Health Services (TDSHS). Wir werden die Auswirkungen online zum Zeitpunkt der Einschreibung und ein, drei und sechs Monate später erneut messen. Wir validieren Berichte über die Raucherentwöhnung durch biologische Tests für diejenigen, die bei Nachuntersuchungen nach einem, drei und sechs Monaten eine Raucherentwöhnung melden. Wir gehen davon aus, dass die Gruppe, die die Quitxt-Intervention erhält, deutlich höhere Raucherentwöhnungsraten erreichen wird als die Gruppe, die die übliche Pflege erhält. Diese Studie wird die Forschung zur Gesundheit junger erwachsener Latinos erweitern, indem eine innovative, mobile, kulturell und sprachlich geeignete Intervention zur Reduzierung des Rauchens bei jungen erwachsenen Latino-Rauchern getestet wird, indem ihre Fähigkeitsentwicklung, Kompetenz und Selbstwirksamkeit zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Raucherentwöhnung verbessert wird. Darüber hinaus wird diese Studie die öffentliche Gesundheit voranbringen, indem sie die Wirksamkeit einer skalierbaren, evidenzbasierten, leicht zu verbreitenden und anpassbaren Intervention mit potenziell breiter nationaler Reichweite testet, um jungen Erwachsenen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und die Morbidität und Mortalität von rauchbedingten Krebserkrankungen und chronischen Krankheiten sowie die damit verbundenen Gesundheitskosten zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Latinos
  2. im Alter von 18–29 Jahren;
  3. Rauchen von mindestens einer Zigarette/Tag ≥3 Tage/Woche;
  4. Interesse am Aufhören;
  5. bereit, Folgedaten bereitzustellen;
  6. nicht gleichzeitig an einem Entwöhnungsprogramm teilnehmen;
  7. ein Mobiltelefon oder Smartphone besitzen;
  8. sind in der Lage, Textnachrichten zu senden und zu empfangen und auf das Internet zuzugreifen;
  9. im Studiengebiet wohnen; Und
  10. in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. sind nicht daran interessiert, aufzuhören;
  2. aufgrund einer geistigen, emotionalen oder körperlichen Behinderung, die sie daran hindert, die Einwilligungsinformationen zu verstehen, nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen;
  3. kein Mobiltelefon mit Text- und Internetfunktionen besitzen;
  4. nicht in der Lage sind, auf Textnachrichten und Fragen zu antworten oder die mobilen Webseiten/YouTube-Videos der Studie nicht anzusehen (d. h. wenn sie blind oder taub sind); oder
  5. planen, das Studiengebiet innerhalb der Studienzeit zu verlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quitxt zweisprachige Textnachrichten und Chat

Kulturell und sprachlich zugeschnittene, zweisprachige mobile SMS- oder Chat-App.

Unsere SMS- oder Chat-Intervention umfasst Messaging-Optionen, mit denen Benutzer einen Code per SMS oder SMS senden können, wenn sie Lust auf eine Zigarette haben oder das Risiko eines Rückfalls besteht, und sofort Text- oder Social-Media-Nachrichten erhalten, die ihnen helfen, das Rauchen zu vermeiden. Die Social-Media-Inhalte bieten Benutzern auch die Möglichkeit, wichtige Inhaltsseiten wiederholt zu besuchen und sofortige Unterstützung zu erhalten, wenn sie Heißhungerattacken, Stress oder schlechte Laune verspüren oder das Gefühl haben, dass das Rauchen gefährdet ist.

Mobile Intervention unter Verwendung bewährter sozialkognitiver, motivierender Interview- und Kurzinterventionsmethoden zur Förderung von Verhaltensänderungen – kombiniert zweisprachigen Text und Social-Media-Nachrichten zur Raucherentwöhnung, zugeschnitten auf die Sprache und Kultur junger erwachsener Raucher in unserer gefährdeten Region Südtexas.
Andere Namen:
  • Kulturell angemessenes mobiles Programm zur Raucherentwöhnung
Sonstiges: Übliche Pflege
Gekürzte Textnachrichten mit Inhalten zur Raucherentwöhnung und Weiterleitung an das Raucherentwöhnungsprogramm „Yes Quit“ des Texas Department of State Health Services (TDSHS) (www.yesquit.org) steht Rauchern zur Verfügung, die Hilfe beim Aufhören suchen. Die gekürzte Textmitteilung enthält allgemeine Informationen zu den Schäden und Vorteilen einer Raucherentwöhnung sowie die Erhebung grundlegender Daten und Folgebewertungen.
Gekürzte Textnachrichten mit Inhalten zur Raucherentwöhnung und Verweis auf das Raucherentwöhnungsprogramm „Yes Quit“ des Texas Department of State Health Services (TDSHS).
Andere Namen:
  • Gekürzte Textnachrichten mit Inhalten zur Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate
Maß für die Raucherentwöhnung (7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz), selbst berichtet und biochemisch verifiziert.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate
Maß für die Raucherentwöhnung (7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz), selbst berichtet und biochemisch verifiziert.
1 Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20230473H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Jährliche Präsentation auf einer nationalen Konferenz wird erwartet. Community-Präsentationen/Foren für junge Erwachsenenorganisationen und -gruppen, öffentliche Gesundheits- und Klinikpraktiker sowie die Community insgesamt.

Bildungspräsentationen und Infografiken über die Bedeutung der Raucherentwöhnung richten sich an Hochschulen, Fachschulen, Interessengruppen in der Gemeinde, auf Gesundheitsmessen oder bei persönlichen und/oder virtuellen Bildungssitzungen, die mit den Gemeindepartnern des Studienteams organisiert werden.

Übermittlung an die wissenschaftlichen Fachzeitschriften Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control und andere wissenschaftliche Zeitschriften zur Verbreitung der Ergebnisse, einschließlich Quitxt-Textnachrichten und Chat-Entwicklung und -Implementierung, sowie zur Berichterstattung über experimentelle Ergebnisse auf der Grundlage von Folgebewertungen.

Über die Homepage des Institute for Health Promotion Research; seine institutionellen E-Newsletter; und es ist Salud America! (SA!) nationales Netzwerk.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Abschluss der Studie, wenn zusammenfassende Daten veröffentlicht oder anderweitig verfügbar gemacht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Homepage des Instituts für Gesundheitsförderungsforschung; seine institutionellen E-Newsletter; und es ist Salud America! (SA!) nationales Netzwerk.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verzichten Sie auf Textnachrichten oder Chat

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