- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05958667
Quitxt mobiilitekstiviestien lopettamisen tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus innovatiivisten tupakoinnin lopettamispalvelujen arvioimiseksi nuorille aikuisille Texasissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Chalela, DrPH
- Puhelinnumero: (210) 562-6513
- Sähköposti: chalela@uthscsa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vivian Cortez, MS
- Puhelinnumero: (210) 562-6528
- Sähköposti: cortezv1@uthscsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Chalela, DrPH
- Puhelinnumero: 210-562-6513
- Sähköposti: chalela@uthscsa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latinot
- ikä 18-29 vuotta;
- tupakointi vähintään yksi savuke/päivä ≥3 päivää/viikko;
- kiinnostunut lopettamisesta;
- halukas antamaan seurantatietoja;
- eivät osallistu samanaikaisesti lopettamisohjelmaan;
- omistat matkapuhelimen tai älypuhelimen;
- osaa lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä ja käyttää Internetiä;
- oleskella tutkimusalueella; ja
- voi antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole kiinnostuneita lopettamisesta;
- eivät pysty antamaan suostumusta henkisen, emotionaalisen tai fyysisen vamman vuoksi, joka estää heitä ymmärtämästä suostumustietoja;
- älä omista matkapuhelinta, jossa on teksti- ja Internet-ominaisuudet;
- eivät pysty vastaamaan tekstiviesteihin ja kysymyksiin tai eivät voi katsella tutkimuksen mobiilisivuja/YouTube-videoita (eli jos he ovat sokeita, kuuroja); tai
- suunnittelevat muuttavansa opiskelualueelta opiskeluaikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Quitxt kaksikieliset tekstiviestit ja chat
Kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöity, kaksikielinen tekstiviesti- tai chat-mobiilisovellus. Tekstiviesti- tai chat-interventiimme sisältää viestivaihtoehtoja, joissa käyttäjät voivat tekstiviestillä tai viestillä koodin, kun he kaipaavat tupakkaa tai ovat vaarassa uusiutua, ja saavat välittömästi teksti- tai sosiaalisen median viestejä tupakoinnin välttämiseksi. Sosiaalisen median sisältö tarjoaa myös käyttäjille mahdollisuuden toistuvasti vierailla keskeisillä sisältösivuilla ja saada välitöntä tukea, kun he kokevat himoa, stressiä, huonoa mielialaa tai kun he tuntevat olevansa vaarassa tupakoida. |
Mobiiliinterventio, jossa käytetään hyväksi todettuja sosiaalisia kognitiivisia, motivoivia haastatteluja ja lyhyitä interventiomenetelmiä käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi – yhdistää kaksikielistä tekstiä ja sosiaalisen median viestejä tupakoinnin lopettamiseksi räätälöitynä nuorten aikuisten tupakoitsijoiden kielen ja kulttuurin mukaan haavoittuvalla Etelä-Texasin alueella.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Lyhennetty tekstiviesti, jossa on tupakoinnin lopettamiseen liittyvää sisältöä ja lähete Texas Department of State Health Servicen (TDSHS) vieroitusohjelmaan Kyllä Lopeta (www.yesquit.org)
tupakoinnin lopettamisessa apua hakevien saatavilla.
Lyhennetty tekstiviesti sisältää yleistä tietoa tupakoinnin haitoista ja lopettamisen hyödyistä sekä perustietojen keräämisestä ja seuranta-arvioinnista.
|
Lyhennetty tekstiviesti, jossa on tupakoinnin lopettamiseen liittyvää sisältöä, ja ohje Texas Department of State Health Servicen (TDSHS) vieroitusohjelmaan Kyllä Lopeta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tupakoinnin lopettamisen mitta (7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta) itse raportoitu ja biokemiallisesti varmennettu.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Tupakoinnin lopettamisen mitta (7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta) itse raportoitu ja biokemiallisesti varmennettu.
|
1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20230473H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Odotettavissa on vuosiesitys kansallisessa konferenssissa. Yhteisön esittelyt/foorumit nuorten aikuisten järjestöille ja ryhmille, kansanterveys- ja kliinisille ammattilaisille sekä yhteisölle yleensä.
Koulutusesityksiä ja infografioita tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä korkeakouluille, teknisille oppilaitoksille, yhteisön sidosryhmille, terveysmessuille tai tutkimusryhmän yhteisökumppanien kanssa järjestettäviin henkilökohtaisiin ja/tai virtuaalisiin koulutustilaisuuksiin.
Toimittaminen tieteellisille aikakauslehdille Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control ja muille tieteellisille aikakauslehdille tulosten levittämiseksi, mukaan lukien Quitxt-tekstiviestit ja chat-kehitys ja -toteutus, sekä raportoida kokeelliset tulokset seuranta-arviointien perusteella.
Terveyden edistämisen tutkimuslaitoksen kotisivujen kautta; sen institutionaaliset sähköiset uutiskirjeet; ja sen Salud America! (SA!) valtakunnallinen verkko.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .