- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05958667
Исследование прекращения обмена текстовыми сообщениями с мобильных устройств Quitxt
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки инновационных услуг по прекращению курения для молодых людей в Техасе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patricia Chalela, DrPH
- Номер телефона: (210) 562-6513
- Электронная почта: chalela@uthscsa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vivian Cortez, MS
- Номер телефона: (210) 562-6528
- Электронная почта: cortezv1@uthscsa.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Контакт:
- Patricia Chalela, DrPH
- Номер телефона: 210-562-6513
- Электронная почта: chalela@uthscsa.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- латиноамериканцы
- в возрасте 18-29 лет;
- курение не менее одной сигареты в день ≥3 дней в неделю;
- заинтересован в уходе;
- готовы предоставить последующие данные;
- одновременно не участвуют в программе отказа от курения;
- наличие мобильного телефона или смартфона;
- могут отправлять и получать текстовые сообщения и выходить в Интернет;
- проживать в районе исследования; и
- в состоянии дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- не заинтересованы в увольнении;
- не могут дать согласие из-за умственных, эмоциональных или физических недостатков, которые мешают им понять информацию о согласии;
- у вас нет мобильного телефона с текстовыми и интернет-возможностями;
- не могут отвечать на текстовые сообщения и вопросы или не могут просматривать изучаемые мобильные веб-страницы/видео на YouTube (т. е. если они слепы, глухи); или
- планируют покинуть территорию исследования в течение периода обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выйти из двуязычного обмена текстовыми сообщениями и чатом
Культурно и лингвистически адаптированное двуязычное мобильное приложение для обмена текстовыми сообщениями или чата. Наши текстовые сообщения или интервенция в чате будут включать варианты обмена сообщениями, в которых пользователи могут отправлять текстовые сообщения или сообщения с кодом, когда им хочется выкурить сигарету или есть риск рецидива, и немедленно получать текстовые сообщения или сообщения в социальных сетях, которые помогут им избежать курения. Контент социальных сетей также будет включать в себя возможности для пользователей неоднократно посещать ключевые страницы контента и получать немедленную поддержку, когда они испытывают тягу, стресс, плохое настроение или чувствуют риск курения. |
Мобильное вмешательство с использованием проверенных социальных когнитивных, мотивационных интервью и кратких методов вмешательства для содействия изменению поведения - сочетает в себе двуязычный текст и обмен сообщениями в социальных сетях для прекращения курения с учетом языка и культуры молодых взрослых курильщиков в нашем уязвимом регионе Южного Техаса.
Другие имена:
|
|
Другой: Обычный уход
Сокращенные текстовые сообщения с контентом, связанным с прекращением курения, и направлением в программу отказа от службы здравоохранения штата Техас (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org)
доступна для курильщиков, которым нужна помощь в отказе от курения.
Сокращенные текстовые сообщения будут включать общую информацию о вреде и пользе отказа от курения, а также сбор исходных данных и последующие оценки.
|
Сокращенные текстовые сообщения с содержанием, связанным с прекращением курения, и направлением в программу отказа от службы здравоохранения штата Техас (TDHSS) Yes Quit.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение отказа от курения (7-дневная точка распространенности воздержания) оценивается самостоятельно и подтверждается биохимически.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка отказа от курения
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца
|
Измерение отказа от курения (7-дневная точка распространенности воздержания) оценивается самостоятельно и подтверждается биохимически.
|
1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20230473H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Ожидается ежегодная презентация на национальной конференции. Презентации/форумы сообщества для молодежных организаций и групп, специалистов в области общественного здравоохранения и клиницистов, а также сообщества в целом.
Образовательные презентации и инфографика о важности отказа от курения, предназначенные для колледжей, техникумов, представителей сообщества, на ярмарках здоровья или на личных и/или виртуальных образовательных занятиях, организованных с партнерами исследовательской группы по сообществу.
Представление в научные журналы Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control и другие научные периодические издания для распространения результатов, включая текстовые сообщения Quitxt и разработку и внедрение чата, а также отчет о результатах экспериментов на основе последующих оценок.
Через домашний веб-сайт Института исследований по укреплению здоровья; его институциональные электронные информационные бюллетени; и его Salud Америка! (SA!) национальная сеть.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .