- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05958667
Quitxt Mobile Text Messaging Ccessation Research Study
Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení inovativních služeb pro odvykání kouření pro mladé dospělé v Texasu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia Chalela, DrPH
- Telefonní číslo: (210) 562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vivian Cortez, MS
- Telefonní číslo: (210) 562-6528
- E-mail: cortezv1@uthscsa.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Patricia Chalela, DrPH
- Telefonní číslo: 210-562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Latinos
- ve věku 18-29 let;
- kouření alespoň jedné cigarety/den ≥3 dny/týden;
- zájem o ukončení;
- ochoten poskytnout následné údaje;
- se současně neúčastní odvykacího programu;
- vlastnit mobilní telefon nebo chytrý telefon;
- jsou schopni odesílat a přijímat textové zprávy a přistupovat k internetu;
- pobývat ve studijní oblasti; a
- schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- nemají zájem skončit;
- nejsou schopni poskytnout souhlas kvůli mentálnímu, emocionálnímu nebo fyzickému handicapu, který jim brání porozumět informacím o souhlasu;
- nevlastnit mobilní telefon s textovými a internetovými funkcemi;
- nejsou schopni odpovídat na textové zprávy a otázky nebo nemohou prohlížet studijní mobilní webové stránky / videa na YouTube (tj. pokud jsou nevidomí, neslyšící); nebo
- plánují přestěhovat se ze studijní oblasti v rámci studijního časového rozpětí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Quitxt dvojjazyčné textové zprávy a chat
Kulturně a lingvisticky přizpůsobená mobilní aplikace pro dvojjazyčné textové zprávy nebo chat. Naše intervence prostřednictvím textových zpráv nebo chatu budou zahrnovat možnosti zasílání zpráv, ve kterých mohou uživatelé poslat textovou zprávu nebo poslat kód, když mají chuť na cigaretu nebo jim hrozí relaps, a okamžitě přijímat textové zprávy nebo zprávy na sociálních sítích, které jim pomohou vyhnout se kouření. Obsah sociálních médií bude také zahrnovat příležitosti pro uživatele, aby opakovaně navštěvovali klíčové obsahové stránky a získali okamžitou podporu, když pociťují chutě, stres, špatnou náladu nebo když se cítí ohroženi kouřením. |
Mobilní intervence využívající osvědčené sociální kognitivní, motivační rozhovory a metody krátké intervence pro podporu změny chování – spojuje dvojjazyčný text a zprávy na sociálních sítích pro odvykání kouření přizpůsobené jazyku a kultuře mladých dospělých kuřáků v naší zranitelné oblasti jižního Texasu.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Zkrácené textové zprávy s obsahem souvisejícím s odvykáním kouření a doporučením programu odvykání texaského ministerstva státních zdravotních služeb (TDSHS) Ano přestat (www.yesquit.org)
k dispozici kuřákům, kteří hledají pomoc při odvykání.
Zkrácená textová zpráva bude obsahovat obecné informace o škodlivosti kouření a výhodách odvykání a sběr výchozích dat a následná hodnocení.
|
Zkrácené textové zprávy s obsahem souvisejícím s odvykáním kouření a doporučením programu odvykání texaského ministerstva státních zdravotních služeb (TDSHS) Ano Konec.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra odvykání kouření (7denní bodová prevalence abstinence) sama hlášena a biochemicky ověřena.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení odvykání kouření
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
|
Míra odvykání kouření (7denní bodová prevalence abstinence) sama hlášena a biochemicky ověřena.
|
1 měsíc a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC20230473H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Předpokládá se každoroční prezentace na celostátní konferenci. Komunitní prezentace/fóra pro organizace a skupiny mladých dospělých, veřejné zdraví a klinické lékaře a komunitu jako celek.
Vzdělávací prezentace a infografiky o důležitosti odvykání kouření zaměřené na vysoké školy, technické školy, zúčastněné strany v komunitě, na veletrzích zdraví nebo na osobních a/nebo virtuálních vzdělávacích setkáních organizovaných s komunitními partnery studijního týmu.
Odeslání do vědeckých časopisů Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control a dalších vědeckých periodik za účelem šíření poznatků včetně vývoje a implementace textových zpráv Quitxt a chatu a podávání zpráv o experimentálních výsledcích na základě následných hodnocení.
Prostřednictvím domovské stránky Institutu pro výzkum podpory zdraví; jeho institucionální elektronické zpravodaje; a jeho Salud America! (SA!) národní síť.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .