Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quitxt Mobile Text Messaging Ccessation Research Study

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení inovativních služeb pro odvykání kouření pro mladé dospělé v Texasu

Zdravotní přínosy odvykání kouření do 30 let jsou mnohem větší než odvykání v pozdějším věku, včetně získání 10 let života, ve srovnání s těmi, kteří pokračují v kouření. Cílem navrhované studie je zhodnotit účinnost naší dvojjazyčné a kulturně přizpůsobené intervence Quitxt pro mobilní odvykání. Quitxt poskytuje interaktivní zprávy prostřednictvím textů nebo chatu s vizuálním a video obsahem pomocí technik založených na teorii a důkazech k rychlému a udržení odvykání. Přijmeme 1 200 latinskoamerických mladých dospělých kuřáků ve věku 18-29 let, kteří se zaregistrují a souhlasí s tím, že se pokusí přestat s kouřením, přičemž polovina bude náhodně přidělena (jako když si hodíte mincí), aby dostávali Quitxt, a polovina zkráceným textovým zprávám s obsahem souvisejícím s odvykáním kouření a doporučením odvykacímu programu texaského ministerstva státních zdravotních služeb Yes Quit (který nemá různý formát pro mladé lidi v Texasu). Účastníci reagují na základní a následná hodnocení jeden, tři a šest měsíců po jejich zařazení do studie a ti, kteří ohlásí ukončení, budou požádáni, aby poskytli vzorky slin, aby potvrdili, že přestali kouřit. Velikost našeho vzorku bude dostatečná pro zjištění očekávané vyšší míry odvykání u těch, kteří jsou zapsáni do Quitxt, než u těch, kteří jsou zapsáni do Texas DSHS Yes Quit. Své výsledky budeme publikovat ve vědeckých časopisech, informovat o nich na vědeckých a komunitních setkáních, sdílet je na sociálních sítích a široce je propagovat. Tato studie má potenciál zlepšit veřejné zdraví vyhodnocením účinnosti škálovatelné, snadno šířitelné a adaptabilní intervence, která má pomoci mladým dospělým, zejména Latinoameričanům, přestat kouřit a snížit morbiditu a úmrtnost na rakovinu a chronická onemocnění související s kouřením a související náklady na zdravotní péči.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory velkým pokrokům v kontrole a léčbě tabáku zůstává užívání tabáku jedinou největší příčinou morbidity a úmrtnosti, které lze v USA předejít. Prevalence kouření je nejvyšší mezi mladými dospělými v Texasu (ve věku 18–29 let) a ještě vyšší mezi osobami s nižším než středoškolským vzděláním a těmi, kteří žijí ve venkovských oblastech a na úrovni chudoby nebo pod ní, jako jsou Latinos. Přibližně 19,2 % Latinoameričanů ve věku 18–29 let ve zkoumaných oblastech jsou současní kuřáci, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku rakoviny a další morbidity a úmrtnosti související s tabákem. Mladí dospělí často používají chytré telefony, textové zprávy, chaty na sociálních sítích a další mobilní sociální média, což poskytuje pozoruhodnou příležitost pro inovace v poskytování služeb podpory zdraví s cílem snížit zdravotní rozdíly v této velké a rychle rostoucí rasové/etnické populaci. Nová sociální média mají mimořádný teoretický potenciál pro pomoc při odvykání kouření tím, že poskytují modelování vrstevníků a vyvolávají sociální posílení pro změnu chování. Cílem tohoto projektu je experimentálně vyhodnotit Quitxt, náš kulturně vhodný mobilní program na odvykání kouření. Quitxt – spuštěný naším interdisciplinárním výzkumným týmem využívajícím osvědčené sociální kognitivní, motivační rozhovory a metody krátké intervence pro podporu změny chování – spojuje dvojjazyčný text a zprávy na sociálních sítích pro odvykání kouření přizpůsobené jazyku a kultuře mladých dospělých kuřáků v našem zranitelném regionu jižního Texasu. Quitxt nebyl testován ve výzkumné studii, protože jeho vytvoření jako služby prevence rakoviny založené na důkazech pro mladé dospělé kuřáky podpořil texaský institut pro prevenci a výzkum rakoviny (CPRIT). Ke studiu účinků Quitxtu přijmeme 1 200 mladých dospělých (ve věku 18-29) latino španělsky a anglicky mluvících kuřáků během 5letého studijního intervalu v jižním Texasu. Provedeme dvouskupinovou paralelní randomizovanou kontrolovanou studii, abychom porovnali míru odvykání kouření: 1) intervenční skupina obdrží inovativní textové zprávy Quitxt nebo mobilní chatovou službu; a 2) obvyklá pečovatelská skupina obdrží zkrácené textové zprávy s obsahem souvisejícím s odvykáním kouření a doporučení do programu odvykání Ano Quit (www.yesquit.org) Texaského ministerstva státních zdravotních služeb (TDSHS). Účinky budeme měřit online v době registrace a znovu po jednom, třech a šesti měsících. Ověřujeme zprávy o odvykání kouření prostřednictvím biologických testů pro ty, kteří hlásí odvykání kouření při jedno, tří a šestiměsíčních kontrolách. Předpokládáme, že skupina, která dostává intervenci Quitxt, dosáhne významně vyšší míry odvykání kouření než skupina, která dostává obvyklou péči. Tato studie rozšíří výzkum zdraví mladých dospělých Latinoameričanů testováním inovativní, mobilní, kulturně a jazykově vhodné intervence ke snížení kouření mezi mladými dospělými latino kuřáky posílením jejich rozvoje dovedností, kompetencí a sebeúčinnosti k zahájení a udržení odvykání. Tato studie navíc zlepší veřejné zdraví testováním účinnosti škálovatelné, na důkazech založené, snadno šířitelné a adaptabilní intervence s potenciálně širokým celostátním dosahem, která pomůže mladým dospělým přestat kouřit a snížit morbiditu a úmrtnost na rakovinu a chronická onemocnění související s kouřením a související náklady na zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Patricia Chalela, DrPH
  • Telefonní číslo: (210) 562-6513
  • E-mail: chalela@uthscsa.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Latinos
  2. ve věku 18-29 let;
  3. kouření alespoň jedné cigarety/den ≥3 dny/týden;
  4. zájem o ukončení;
  5. ochoten poskytnout následné údaje;
  6. se současně neúčastní odvykacího programu;
  7. vlastnit mobilní telefon nebo chytrý telefon;
  8. jsou schopni odesílat a přijímat textové zprávy a přistupovat k internetu;
  9. pobývat ve studijní oblasti; a
  10. schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. nemají zájem skončit;
  2. nejsou schopni poskytnout souhlas kvůli mentálnímu, emocionálnímu nebo fyzickému handicapu, který jim brání porozumět informacím o souhlasu;
  3. nevlastnit mobilní telefon s textovými a internetovými funkcemi;
  4. nejsou schopni odpovídat na textové zprávy a otázky nebo nemohou prohlížet studijní mobilní webové stránky / videa na YouTube (tj. pokud jsou nevidomí, neslyšící); nebo
  5. plánují přestěhovat se ze studijní oblasti v rámci studijního časového rozpětí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Quitxt dvojjazyčné textové zprávy a chat

Kulturně a lingvisticky přizpůsobená mobilní aplikace pro dvojjazyčné textové zprávy nebo chat.

Naše intervence prostřednictvím textových zpráv nebo chatu budou zahrnovat možnosti zasílání zpráv, ve kterých mohou uživatelé poslat textovou zprávu nebo poslat kód, když mají chuť na cigaretu nebo jim hrozí relaps, a okamžitě přijímat textové zprávy nebo zprávy na sociálních sítích, které jim pomohou vyhnout se kouření. Obsah sociálních médií bude také zahrnovat příležitosti pro uživatele, aby opakovaně navštěvovali klíčové obsahové stránky a získali okamžitou podporu, když pociťují chutě, stres, špatnou náladu nebo když se cítí ohroženi kouřením.

Mobilní intervence využívající osvědčené sociální kognitivní, motivační rozhovory a metody krátké intervence pro podporu změny chování – spojuje dvojjazyčný text a zprávy na sociálních sítích pro odvykání kouření přizpůsobené jazyku a kultuře mladých dospělých kuřáků v naší zranitelné oblasti jižního Texasu.
Ostatní jména:
  • Kulturně vhodný mobilní program pro odvykání kouření
Jiný: Obvyklá péče
Zkrácené textové zprávy s obsahem souvisejícím s odvykáním kouření a doporučením programu odvykání texaského ministerstva státních zdravotních služeb (TDSHS) Ano přestat (www.yesquit.org) k dispozici kuřákům, kteří hledají pomoc při odvykání. Zkrácená textová zpráva bude obsahovat obecné informace o škodlivosti kouření a výhodách odvykání a sběr výchozích dat a následná hodnocení.
Zkrácené textové zprávy s obsahem souvisejícím s odvykáním kouření a doporučením programu odvykání texaského ministerstva státních zdravotních služeb (TDSHS) Ano Konec.
Ostatní jména:
  • Zkrácené textové zprávy s obsahem souvisejícím s odvykáním kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
Míra odvykání kouření (7denní bodová prevalence abstinence) sama hlášena a biochemicky ověřena.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení odvykání kouření
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
Míra odvykání kouření (7denní bodová prevalence abstinence) sama hlášena a biochemicky ověřena.
1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSC20230473H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Předpokládá se každoroční prezentace na celostátní konferenci. Komunitní prezentace/fóra pro organizace a skupiny mladých dospělých, veřejné zdraví a klinické lékaře a komunitu jako celek.

Vzdělávací prezentace a infografiky o důležitosti odvykání kouření zaměřené na vysoké školy, technické školy, zúčastněné strany v komunitě, na veletrzích zdraví nebo na osobních a/nebo virtuálních vzdělávacích setkáních organizovaných s komunitními partnery studijního týmu.

Odeslání do vědeckých časopisů Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control a dalších vědeckých periodik za účelem šíření poznatků včetně vývoje a implementace textových zpráv Quitxt a chatu a podávání zpráv o experimentálních výsledcích na základě následných hodnocení.

Prostřednictvím domovské stránky Institutu pro výzkum podpory zdraví; jeho institucionální elektronické zpravodaje; a jeho Salud America! (SA!) národní síť.

Časový rámec sdílení IPD

Při dokončení studie, kdy jsou souhrnná data zveřejněna nebo jinak zpřístupněna

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Domovská stránka Institutu pro výzkum podpory zdraví; jeho institucionální elektronické zpravodaje; a jeho Salud America! (SA!) národní síť.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit