- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05958667
Badanie zaprzestania wysyłania SMS-ów przez telefon komórkowy Quitxt
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca innowacyjne usługi rzucania palenia dla młodych dorosłych w Teksasie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Chalela, DrPH
- Numer telefonu: (210) 562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vivian Cortez, MS
- Numer telefonu: (210) 562-6528
- E-mail: cortezv1@uthscsa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Patricia Chalela, DrPH
- Numer telefonu: 210-562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Latynosi
- w wieku 18-29 lat;
- palenie co najmniej jednego papierosa dziennie ≥3 dni w tygodniu;
- zainteresowany rzuceniem palenia;
- chętny do dostarczenia danych uzupełniających;
- nie uczestniczą jednocześnie w programie zaprzestania palenia;
- posiadać telefon komórkowy lub smartfon;
- są w stanie wysyłać i odbierać wiadomości tekstowe oraz mieć dostęp do Internetu;
- mieszkać na obszarze studiów; I
- w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- nie są zainteresowani rezygnacją;
- nie są w stanie wyrazić zgody z powodu upośledzenia umysłowego, emocjonalnego lub fizycznego, które uniemożliwia im zrozumienie informacji dotyczących zgody;
- nie posiadaj telefonu komórkowego z obsługą wiadomości tekstowych i Internetu;
- nie są w stanie odpowiedzieć na wiadomości tekstowe i pytania lub nie mogą przeglądać mobilnych stron internetowych badania/filmów w YouTube (tj. jeśli są niewidomi lub głusi); Lub
- planuje wyprowadzić się z badanego obszaru w okresie objętym badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zrezygnuj z dwujęzycznych wiadomości tekstowych i czatu
Dostosowana kulturowo i językowo, dwujęzyczna aplikacja mobilna do obsługi wiadomości tekstowych lub czatu. Nasze wiadomości tekstowe lub interwencje na czacie będą obejmować opcje przesyłania wiadomości, w ramach których użytkownicy mogą wysyłać SMS-y lub przesyłać kod, gdy mają ochotę na papierosa lub grozi im nawrót, i natychmiast otrzymywać wiadomości tekstowe lub wiadomości w mediach społecznościowych, aby pomóc im uniknąć palenia. Treści w mediach społecznościowych będą również umożliwiać użytkownikom wielokrotne odwiedzanie kluczowych stron z treściami i otrzymywanie natychmiastowego wsparcia w przypadku odczuwania głodu, stresu, złego nastroju lub poczucia zagrożenia paleniem. |
Mobilna interwencja z wykorzystaniem sprawdzonych społecznych wywiadów poznawczych, wywiadów motywacyjnych i krótkich metod interwencji w celu promowania zmiany zachowania - łączy dwujęzyczne wiadomości tekstowe i wiadomości z mediów społecznościowych w celu rzucenia palenia, dostosowane do języka i kultury młodych dorosłych palaczy w naszym wrażliwym regionie południowego Teksasu.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zwykła opieka
Skrócona wiadomość tekstowa zawierająca treści związane z rzucaniem palenia i skierowanie do programu rzucania palenia Departamentu Stanowych Usług Zdrowotnych w Teksasie (TDSHS) Tak Rzuć (www.yesquit.org)
dostępne dla palaczy szukających pomocy w rzuceniu palenia.
Skrócona wiadomość tekstowa będzie zawierała ogólne informacje na temat szkód związanych z paleniem i korzyści płynących z zaprzestania palenia oraz zbieranie danych wyjściowych i oceny następcze.
|
Skrócona wiadomość tekstowa zawierająca treści związane z rzucaniem palenia i skierowanie do programu rzucania palenia Departamentu Stanowych Usług Zdrowotnych w Teksasie (TDSHS) Tak Rzuć.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara zaprzestania palenia (7-dniowa abstynencja punktowa) zgłaszana samodzielnie i weryfikowana biochemicznie.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Miara zaprzestania palenia (7-dniowa abstynencja punktowa) zgłaszana samodzielnie i weryfikowana biochemicznie.
|
1 miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20230473H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Oczekuje się corocznej prezentacji na konferencji krajowej. Prezentacje/fora społecznościowe dla organizacji i grup młodych dorosłych, lekarzy zajmujących się zdrowiem publicznym i klinikami oraz całej społeczności.
Prezentacje edukacyjne i infografiki dotyczące znaczenia rzucenia palenia skierowane do szkół wyższych, szkół technicznych, interesariuszy społeczności, na targach zdrowia lub podczas osobistych i/lub wirtualnych sesji edukacyjnych organizowanych z partnerami społecznymi zespołu badawczego.
Zgłoszenie do czasopism naukowych Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control i innych czasopism naukowych w celu rozpowszechniania wyników, w tym wiadomości tekstowych Quitxt oraz opracowywania i wdrażania czatów, a także zgłaszania wyników eksperymentów na podstawie ocen uzupełniających.
Za pośrednictwem strony internetowej Instytutu Promocji Zdrowia; jego instytucjonalne biuletyny elektroniczne; i jego Salud America! (SA!) ogólnokrajowa sieć.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .