Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaprzestania wysyłania SMS-ów przez telefon komórkowy Quitxt

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca innowacyjne usługi rzucania palenia dla młodych dorosłych w Teksasie

Korzyści zdrowotne wynikające z zaprzestania palenia przed 30 rokiem życia są znacznie większe niż w przypadku zaprzestania palenia w późniejszym okresie życia, w tym zyskania 10 lat życia, w porównaniu z osobami, które nadal palą. Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności naszej dwujęzycznej i dostosowanej kulturowo interwencji mobilnej Quitxt w celu zaprzestania palenia. Quitxt zapewnia interaktywne wiadomości za pośrednictwem tekstów lub czatu z treściami wizualnymi i wideo, wykorzystując techniki oparte na teorii i dowodach, aby nakłaniać i podtrzymywać zaprzestanie. Zrekrutujemy 1200 latynoskich młodych dorosłych palaczy w wieku 18-29 lat, którzy zarejestrują się i zgodzą się na podjęcie prób rzucenia palenia, z których połowa zostanie losowo przydzielona (jak rzut monetą) do otrzymywania Quitxt, a połowa do skróconych wiadomości tekstowych z treściami związanymi z rzucaniem palenia i skierowaniem do programu rzucania palenia Yes Quit Departamentu Stanu w Teksasie (który ma różne formaty, ale nie jest wyraźnie dostosowany do młodych latynoskich dorosłych w południowym Teksasie). Uczestnicy odpowiadają na ocenę wyjściową i kontrolną po jednym, trzech i sześciu miesiącach od rejestracji, a ci, którzy zgłoszą zaprzestanie palenia, zostaną poproszeni o dostarczenie próbek śliny w celu potwierdzenia, że ​​rzucili palenie. Nasza wielkość próby będzie wystarczająca do wykrycia oczekiwanych wyższych wskaźników zaprzestania palenia u osób zapisanych do Quitxt niż u osób zapisanych do Texas DSHS Yes Quit. Opublikujemy nasze wyniki w czasopismach naukowych, zgłosimy je na spotkaniach naukowych i społecznościowych, udostępnimy je w mediach społecznościowych i szeroko opublikujemy. Badanie to może przyczynić się do poprawy zdrowia publicznego poprzez ocenę skuteczności skalowalnej, łatwej do rozpowszechnienia i dostosowania interwencji, aby pomóc młodym dorosłym, zwłaszcza Latynosom, rzucić palenie i zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność na raka i choroby przewlekłe związane z paleniem oraz związane z nimi koszty opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo znacznych postępów w kontroli i leczeniu tytoniu, używanie tytoniu pozostaje największą pojedynczą, możliwą do uniknięcia przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Rozpowszechnienie palenia jest najwyższe wśród młodych dorosłych z Teksasu (w wieku 18-29 lat), a nawet wyższe wśród osób z wykształceniem niższym niż średnie oraz osób mieszkających na obszarach wiejskich i na poziomie ubóstwa lub poniżej, takich jak Latynosi. Około 19,2% Latynosów w wieku 18-29 lat na badanych obszarach to obecni palacze, co zwiększa ryzyko zachorowania na raka i inne choroby i śmiertelność związane z paleniem tytoniu. Młodzi dorośli intensywnie korzystają ze smartfonów, wiadomości tekstowych, czatów w mediach społecznościowych i innych mobilnych mediów społecznościowych, co stwarza niezwykłą okazję do innowacji w świadczeniu usług promocji zdrowia w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych w tej dużej i szybko rosnącej populacji rasowej/etnicznej. Nowe media społecznościowe mają niezwykły teoretyczny potencjał wspomagania rzucania palenia poprzez zapewnianie modelowania rówieśników i wywoływanie wzmocnienia społecznego w celu zmiany zachowania. Celem tego projektu jest eksperymentalna ocena Quitxt, naszego kulturowo odpowiedniego mobilnego programu rzucania palenia. Quitxt – uruchomiony przez nasz interdyscyplinarny zespół badawczy, wykorzystujący sprawdzone metody społeczno-poznawcze, wywiady motywacyjne i krótkie interwencje w celu promowania zmiany zachowań – łączy dwujęzyczny tekst i komunikaty w mediach społecznościowych na temat rzucania palenia, dostosowane do języka i kultury młodych dorosłych palaczy w naszym wrażliwym regionie południowego Teksasu. Quitxt nie został przetestowany w badaniu naukowym, ponieważ jego stworzenie jako opartej na dowodach usługi zapobiegania rakowi dla młodych dorosłych palaczy było wspierane przez Instytut Zapobiegania i Badań nad Rakiem w Teksasie (CPRIT). Aby zbadać skutki Quitxt, zwerbujemy 1200 młodych dorosłych (w wieku 18-29 lat) latynoskich palaczy mówiących po hiszpańsku i angielsku w ciągu 5 lat w południowym Teksasie. Przeprowadzimy równoległą, randomizowaną, kontrolowaną próbę w dwóch grupach, aby porównać wskaźniki rzucania palenia: 1) grupa interwencyjna otrzyma innowacyjne wiadomości tekstowe Quitxt lub mobilną usługę czatu; oraz 2) grupa zwykle otrzymująca skróconą wiadomość tekstową z treścią związaną z rzucaniem palenia i skierowaniem do programu rzucania palenia Departamentu Stanowej Służby Zdrowia w Teksasie (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org). Będziemy mierzyć efekty online w momencie rejestracji i ponownie po jednym, trzech i sześciu miesiącach. Zweryfikujemy raporty o zaprzestaniu palenia za pomocą testów biologicznych dla tych, którzy zgłoszą zaprzestanie palenia po jednym, trzech i sześciu miesiącach obserwacji. Stawiamy hipotezę, że grupa otrzymująca interwencję Quitxt osiągnie znacznie wyższe wskaźniki rzucania palenia niż grupa otrzymująca zwykłą opiekę. Badanie to poszerzy badania nad zdrowiem młodych dorosłych Latynosów, testując innowacyjną, mobilną, kulturowo i językowo odpowiednią interwencję mającą na celu ograniczenie palenia wśród młodych dorosłych latynoskich palaczy poprzez poprawę ich rozwoju umiejętności, kompetencji i poczucia własnej skuteczności w inicjowaniu i utrzymywaniu zaprzestania palenia. Co więcej, badanie to przyczyni się do poprawy zdrowia publicznego poprzez przetestowanie skuteczności skalowalnej, opartej na dowodach, łatwej do rozpowszechnienia i adaptacji interwencji o potencjalnie szerokim zasięgu krajowym, aby pomóc młodym dorosłym rzucić palenie i zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność na raka i choroby przewlekłe związane z paleniem oraz związane z nimi koszty opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Latynosi
  2. w wieku 18-29 lat;
  3. palenie co najmniej jednego papierosa dziennie ≥3 dni w tygodniu;
  4. zainteresowany rzuceniem palenia;
  5. chętny do dostarczenia danych uzupełniających;
  6. nie uczestniczą jednocześnie w programie zaprzestania palenia;
  7. posiadać telefon komórkowy lub smartfon;
  8. są w stanie wysyłać i odbierać wiadomości tekstowe oraz mieć dostęp do Internetu;
  9. mieszkać na obszarze studiów; I
  10. w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. nie są zainteresowani rezygnacją;
  2. nie są w stanie wyrazić zgody z powodu upośledzenia umysłowego, emocjonalnego lub fizycznego, które uniemożliwia im zrozumienie informacji dotyczących zgody;
  3. nie posiadaj telefonu komórkowego z obsługą wiadomości tekstowych i Internetu;
  4. nie są w stanie odpowiedzieć na wiadomości tekstowe i pytania lub nie mogą przeglądać mobilnych stron internetowych badania/filmów w YouTube (tj. jeśli są niewidomi lub głusi); Lub
  5. planuje wyprowadzić się z badanego obszaru w okresie objętym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zrezygnuj z dwujęzycznych wiadomości tekstowych i czatu

Dostosowana kulturowo i językowo, dwujęzyczna aplikacja mobilna do obsługi wiadomości tekstowych lub czatu.

Nasze wiadomości tekstowe lub interwencje na czacie będą obejmować opcje przesyłania wiadomości, w ramach których użytkownicy mogą wysyłać SMS-y lub przesyłać kod, gdy mają ochotę na papierosa lub grozi im nawrót, i natychmiast otrzymywać wiadomości tekstowe lub wiadomości w mediach społecznościowych, aby pomóc im uniknąć palenia. Treści w mediach społecznościowych będą również umożliwiać użytkownikom wielokrotne odwiedzanie kluczowych stron z treściami i otrzymywanie natychmiastowego wsparcia w przypadku odczuwania głodu, stresu, złego nastroju lub poczucia zagrożenia paleniem.

Mobilna interwencja z wykorzystaniem sprawdzonych społecznych wywiadów poznawczych, wywiadów motywacyjnych i krótkich metod interwencji w celu promowania zmiany zachowania - łączy dwujęzyczne wiadomości tekstowe i wiadomości z mediów społecznościowych w celu rzucenia palenia, dostosowane do języka i kultury młodych dorosłych palaczy w naszym wrażliwym regionie południowego Teksasu.
Inne nazwy:
  • Kulturowo odpowiedni mobilny program rzucania palenia
Inny: Zwykła opieka
Skrócona wiadomość tekstowa zawierająca treści związane z rzucaniem palenia i skierowanie do programu rzucania palenia Departamentu Stanowych Usług Zdrowotnych w Teksasie (TDSHS) Tak Rzuć (www.yesquit.org) dostępne dla palaczy szukających pomocy w rzuceniu palenia. Skrócona wiadomość tekstowa będzie zawierała ogólne informacje na temat szkód związanych z paleniem i korzyści płynących z zaprzestania palenia oraz zbieranie danych wyjściowych i oceny następcze.
Skrócona wiadomość tekstowa zawierająca treści związane z rzucaniem palenia i skierowanie do programu rzucania palenia Departamentu Stanowych Usług Zdrowotnych w Teksasie (TDSHS) Tak Rzuć.
Inne nazwy:
  • Skrócone wiadomości tekstowe zawierające treści związane z rzucaniem palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara zaprzestania palenia (7-dniowa abstynencja punktowa) zgłaszana samodzielnie i weryfikowana biochemicznie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
Miara zaprzestania palenia (7-dniowa abstynencja punktowa) zgłaszana samodzielnie i weryfikowana biochemicznie.
1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Oczekuje się corocznej prezentacji na konferencji krajowej. Prezentacje/fora społecznościowe dla organizacji i grup młodych dorosłych, lekarzy zajmujących się zdrowiem publicznym i klinikami oraz całej społeczności.

Prezentacje edukacyjne i infografiki dotyczące znaczenia rzucenia palenia skierowane do szkół wyższych, szkół technicznych, interesariuszy społeczności, na targach zdrowia lub podczas osobistych i/lub wirtualnych sesji edukacyjnych organizowanych z partnerami społecznymi zespołu badawczego.

Zgłoszenie do czasopism naukowych Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control i innych czasopism naukowych w celu rozpowszechniania wyników, w tym wiadomości tekstowych Quitxt oraz opracowywania i wdrażania czatów, a także zgłaszania wyników eksperymentów na podstawie ocen uzupełniających.

Za pośrednictwem strony internetowej Instytutu Promocji Zdrowia; jego instytucjonalne biuletyny elektroniczne; i jego Salud America! (SA!) ogólnokrajowa sieć.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania, kiedy dane podsumowujące są publikowane lub udostępniane w inny sposób

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Witryna internetowa Instytutu Promocji Zdrowia; jego instytucjonalne biuletyny elektroniczne; i jego Salud America! (SA!) ogólnokrajowa sieć.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj