- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05958667
Quitxt Mobile Text Messaging Research Study
Randomiserat kontrollerat försök för att utvärdera innovativa rökavvänjningstjänster för unga vuxna i Texas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Patricia Chalela, DrPH
- Telefonnummer: (210) 562-6513
- E-post: chalela@uthscsa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vivian Cortez, MS
- Telefonnummer: (210) 562-6528
- E-post: cortezv1@uthscsa.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Patricia Chalela, DrPH
- Telefonnummer: 210-562-6513
- E-post: chalela@uthscsa.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Latinos
- i åldern 18-29 år;
- röka minst en cigarett/dag ≥3 dagar/vecka;
- intresserad av att sluta;
- villig att tillhandahålla uppföljningsdata;
- inte samtidigt deltar i ett avbrottsprogram;
- äger en mobiltelefon eller smartphone;
- kan skicka och ta emot textmeddelanden och komma åt Internet;
- vistas i studieområdet; och
- kunna ge informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- är inte intresserade av att sluta;
- inte kan ge samtycke på grund av ett mentalt, känslomässigt eller fysiskt handikapp som hindrar dem från att förstå samtyckesinformationen;
- inte äger en mobiltelefon med text- och internetfunktioner;
- inte kan svara på textmeddelanden och frågor eller inte kan se studiens mobila webbsidor/YouTube-videor (dvs. om de är blinda, döva); eller
- planerar att flytta från studieområdet inom studietiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Quitxt tvåspråkig textmeddelanden och chatt
Kulturellt och språkligt anpassad, tvåspråkig textmeddelanden eller chattmobilapp. Våra textmeddelanden eller chattinterventioner kommer att innehålla meddelandealternativ där användare kan sms:a eller skicka en kod när de är sugna på en cigarett eller riskerar att återfalla och omedelbart ta emot textmeddelanden eller sociala medier för att hjälpa dem att undvika rökning. Innehållet i sociala medier kommer också att innehålla möjligheter för användare att upprepade gånger besöka viktiga innehållssidor och få omedelbart stöd när de upplever sug, stress, dåligt humör eller när de känner sig i riskzonen för att röka. |
Mobil intervention med beprövade sociala kognitiva, motiverande intervjuer och korta interventionsmetoder för att främja beteendeförändringar – blandar tvåspråkig text och meddelanden på sociala medier för rökavvänjning skräddarsydda för språket och kulturen hos unga vuxna rökare i vår utsatta region i södra Texas.
Andra namn:
|
Övrig: Vanlig skötsel
Förkortade textmeddelanden med rökavvänjningsrelaterat innehåll och remiss till Texas Department of State Health Services (TDSHS) program för att sluta sluta (www.yesquit.org)
tillgänglig för rökare som söker hjälp att sluta.
De förkortade textmeddelandena kommer att innehålla allmän information om skador på rökning och fördelar med att sluta röka, samt baslinjedatainsamling och uppföljningsbedömningar.
|
Förkortade textmeddelanden med rökavvänjningsrelaterat innehåll och remiss till Texas Department of State Health Services (TDSHS) program för avvänjning Ja sluta.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rökavvänjning
Tidsram: 6 månader
|
Mått på rökavvänjning (avhållsamhet med 7 dagars förekomst) självrapporterat och biokemiskt verifierat.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av rökavvänjning
Tidsram: 1 månad och 3 månader
|
Mått på rökavvänjning (avhållsamhet med 7 dagars förekomst) självrapporterat och biokemiskt verifierat.
|
1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSC20230473H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Årlig presentation vid en nationell konferens väntas. Gemenskapspresentationer/forum för unga vuxna organisationer och grupper, folkhälsa och kliniska läkare och samhället i stort.
Pedagogiska presentationer och infografik om vikten av att sluta röka riktade till högskolor, tekniska skolor, samhällsaktörer, på hälsomässor eller vid personliga och/eller virtuella utbildningssessioner organiserade med studieteamets samhällspartners.
Inlämning till vetenskapliga tidskrifter Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control och andra vetenskapliga tidskrifter för att sprida resultat inklusive Quitxt-sms och chattutveckling och implementering och rapportera experimentella resultat baserat på uppföljande bedömningar.
Via Institutet för hälsofrämjande forskning hemsida; dess institutionella e-nyhetsbrev; och dess Salud America! (SA!) nationella nätverk.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Quitxt textmeddelanden eller chatt
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Taipei Medical UniversityAvslutad
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Anmälan via inbjudanVaping | Användning av e-cigaretterFörenta staterna