Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quitxt Mobile Text Messaging Research Study

15 april 2024 uppdaterad av: Patricia Chalela, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Randomiserat kontrollerat försök för att utvärdera innovativa rökavvänjningstjänster för unga vuxna i Texas

Hälsofördelarna med att sluta röka vid 30 års ålder är mycket större än att sluta röka senare i livet, inklusive att få 10 år i livet, jämfört med de som fortsätter att röka. Målet med den föreslagna studien är att utvärdera effektiviteten av vår tvåspråkiga och kulturellt skräddarsydda Quitxt-intervention för mobilavbrott. Quitxt tillhandahåller interaktiva meddelanden genom texter eller chatt med visuellt innehåll och videoinnehåll med hjälp av teori- och evidensbaserade tekniker för att förmå och upprätthålla upphörande. Vi kommer att rekrytera 1 200 latino unga vuxna rökare i åldrarna 18-29 som anmäler sig och går med på att sluta försök, varav hälften slumpmässigt tilldelas (som att vända ett mynt) för att ta emot Quitxt och hälften till förkortade textmeddelanden med rökavvänjningsrelaterat innehåll och remiss till Texas Department of State Health Services, men inte explicit program för avvänjning av ungdomar, men inte explicit program för vuxna. södra Texas). Deltagarna svarar på baslinje- och uppföljningsbedömningar en, tre och sex månader efter inskrivningen, och de som rapporterar sluta kommer att bli ombedda att ge salivprover för att bekräfta att de slutat röka. Vår urvalsstorlek kommer att vara tillräcklig för att upptäcka förväntade högre upphörandefrekvenser hos de som är inskrivna i Quitxt än de som är inskrivna i Texas DSHS Ja sluta. Vi kommer att publicera våra resultat i vetenskapliga tidskrifter, rapportera dem vid vetenskapliga möten och samhällsmöten, dela dem på sociala medier och publicera dem brett. Denna studie har potential att främja folkhälsan genom att utvärdera effektiviteten av en skalbar, lättspridbar och anpassningsbar intervention för att hjälpa unga vuxna, särskilt latinos, att sluta röka och minska rökrelaterad cancer och dödlighet och dödlighet i kroniska sjukdomar och deras associerade sjukvårdskostnader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trots stora framsteg inom tobakskontroll och -behandling är tobaksanvändning fortfarande den enskilt största förebyggbara orsaken till sjuklighet och dödlighet i USA. Rökningsprevalensen är högst bland unga vuxna i Texas (åldrar 18-29) och ännu högre bland de med mindre än en gymnasieutbildning och de som bor på landsbygden och på eller under fattigdomsnivån, som latinos. Cirka 19,2 % av latinos i åldrarna 18-29 i studieområdena är nuvarande rökare, vilket gör att de löper högre risk för cancer och annan tobaksrelaterad sjuklighet och dödlighet. Unga vuxna är storanvändare av smartphones, textmeddelanden, chattar på sociala medier och andra mobila sociala medier, vilket ger en anmärkningsvärd möjlighet till innovation i tillhandahållandet av hälsofrämjande tjänster för att minska hälsoskillnaderna i denna stora och snabbt växande ras/etniska befolkning. Nya sociala medier har en extraordinär teoretisk potential för att hjälpa rökavvänjning genom att tillhandahålla peer-modeller och framkalla social förstärkning för beteendeförändring. Målet med detta projekt är att experimentellt utvärdera Quitxt, vårt kulturellt lämpliga mobila rökavvänjningsprogram. Quitxt – lanserat av vårt tvärvetenskapliga forskarteam som använder beprövade sociala kognitiva, motiverande intervjuer och korta interventionsmetoder för att främja beteendeförändringar – blandar tvåspråkig text och meddelanden på sociala medier för rökavvänjning skräddarsydda för språket och kulturen hos unga vuxna rökare i vår utsatta region i södra Texas. Quitxt har inte testats i en forskningsstudie, eftersom dess skapande som en evidensbaserad cancerpreventionstjänst för unga vuxna rökare stöddes av Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT). För att studera effekterna av Quitxt kommer vi att rekrytera 1 200 unga vuxna (åldrar 18-29) Latino spansk- och engelsktalande rökare under 5-års studieintervallet i södra Texas. Vi kommer att genomföra en parallell randomiserad kontrollerad studie i två grupper för att jämföra antalet rökavvänjningar: 1) interventionsgruppen kommer att ta emot den innovativa Quitxt-smsen eller chattmobiltjänsten; och 2) den vanliga vårdgruppen kommer att få förkortade textmeddelanden med rökavvänjningsrelaterat innehåll och remiss till Texas Department of State Health Services (TDSHS) program för att sluta sluta (www.yesquit.org). Vi kommer att mäta effekter online vid tidpunkten för registreringen och igen en, tre och sex månader senare. Vi kommer att validera rapporter om rökavvänjning via biologiska tester, för de som rapporterar rökavvänjning vid en, tre och sex månaders uppföljning. Vi antar att gruppen som får Quitxt-interventionen kommer att uppnå betydligt högre rökavvänjningsfrekvens än gruppen som får vanlig vård. Denna studie kommer att utöka forskningen om hälsan hos unga vuxna latinos genom att testa en innovativ, mobil, kulturellt och språkligt lämplig intervention för att minska rökning bland unga vuxna latinorökare genom att förbättra deras kompetensutveckling, kompetens och själveffektivitet för att initiera och upprätthålla slutande av rökning. Dessutom kommer denna studie att främja folkhälsan genom att testa effektiviteten av en skalbar, evidensbaserad, lättspridbar och anpassningsbar intervention med potentiellt bred nationell räckvidd för att hjälpa unga vuxna att sluta röka och minska rökrelaterad cancer och sjukdom och dödlighet i kroniska sjukdomar och deras associerade vårdkostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Latinos
  2. i åldern 18-29 år;
  3. röka minst en cigarett/dag ≥3 dagar/vecka;
  4. intresserad av att sluta;
  5. villig att tillhandahålla uppföljningsdata;
  6. inte samtidigt deltar i ett avbrottsprogram;
  7. äger en mobiltelefon eller smartphone;
  8. kan skicka och ta emot textmeddelanden och komma åt Internet;
  9. vistas i studieområdet; och
  10. kunna ge informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. är inte intresserade av att sluta;
  2. inte kan ge samtycke på grund av ett mentalt, känslomässigt eller fysiskt handikapp som hindrar dem från att förstå samtyckesinformationen;
  3. inte äger en mobiltelefon med text- och internetfunktioner;
  4. inte kan svara på textmeddelanden och frågor eller inte kan se studiens mobila webbsidor/YouTube-videor (dvs. om de är blinda, döva); eller
  5. planerar att flytta från studieområdet inom studietiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quitxt tvåspråkig textmeddelanden och chatt

Kulturellt och språkligt anpassad, tvåspråkig textmeddelanden eller chattmobilapp.

Våra textmeddelanden eller chattinterventioner kommer att innehålla meddelandealternativ där användare kan sms:a eller skicka en kod när de är sugna på en cigarett eller riskerar att återfalla och omedelbart ta emot textmeddelanden eller sociala medier för att hjälpa dem att undvika rökning. Innehållet i sociala medier kommer också att innehålla möjligheter för användare att upprepade gånger besöka viktiga innehållssidor och få omedelbart stöd när de upplever sug, stress, dåligt humör eller när de känner sig i riskzonen för att röka.

Mobil intervention med beprövade sociala kognitiva, motiverande intervjuer och korta interventionsmetoder för att främja beteendeförändringar – blandar tvåspråkig text och meddelanden på sociala medier för rökavvänjning skräddarsydda för språket och kulturen hos unga vuxna rökare i vår utsatta region i södra Texas.
Andra namn:
  • Kulturellt lämplig mobil rökavvänjningsproram
Övrig: Vanlig skötsel
Förkortade textmeddelanden med rökavvänjningsrelaterat innehåll och remiss till Texas Department of State Health Services (TDSHS) program för att sluta sluta (www.yesquit.org) tillgänglig för rökare som söker hjälp att sluta. De förkortade textmeddelandena kommer att innehålla allmän information om skador på rökning och fördelar med att sluta röka, samt baslinjedatainsamling och uppföljningsbedömningar.
Förkortade textmeddelanden med rökavvänjningsrelaterat innehåll och remiss till Texas Department of State Health Services (TDSHS) program för avvänjning Ja sluta.
Andra namn:
  • Förkortade sms med rökavvänjningsrelaterat innehåll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavvänjning
Tidsram: 6 månader
Mått på rökavvänjning (avhållsamhet med 7 dagars förekomst) självrapporterat och biokemiskt verifierat.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av rökavvänjning
Tidsram: 1 månad och 3 månader
Mått på rökavvänjning (avhållsamhet med 7 dagars förekomst) självrapporterat och biokemiskt verifierat.
1 månad och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Första postat (Faktisk)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC20230473H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Årlig presentation vid en nationell konferens väntas. Gemenskapspresentationer/forum för unga vuxna organisationer och grupper, folkhälsa och kliniska läkare och samhället i stort.

Pedagogiska presentationer och infografik om vikten av att sluta röka riktade till högskolor, tekniska skolor, samhällsaktörer, på hälsomässor eller vid personliga och/eller virtuella utbildningssessioner organiserade med studieteamets samhällspartners.

Inlämning till vetenskapliga tidskrifter Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control och andra vetenskapliga tidskrifter för att sprida resultat inklusive Quitxt-sms och chattutveckling och implementering och rapportera experimentella resultat baserat på uppföljande bedömningar.

Via Institutet för hälsofrämjande forskning hemsida; dess institutionella e-nyhetsbrev; och dess Salud America! (SA!) nationella nätverk.

Tidsram för IPD-delning

Vid avslutad studie när sammanfattande data publiceras eller på annat sätt görs tillgängliga

Kriterier för IPD Sharing Access

Institutet för hälsofrämjande forskning hemsida; dess institutionella e-nyhetsbrev; och dess Salud America! (SA!) nationella nätverk.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Quitxt textmeddelanden eller chatt

3
Prenumerera