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Studio di ricerca sulla cessazione della messaggistica di testo mobile Quitxt

15 aprile 2024 aggiornato da: Patricia Chalela, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Prova controllata randomizzata per valutare i servizi innovativi per smettere di fumare per i giovani adulti in Texas

I benefici per la salute della cessazione del fumo entro i 30 anni sono molto maggiori della cessazione più tardi nella vita, compreso il guadagno di 10 anni di vita, rispetto a coloro che continuano a fumare. L'obiettivo dello studio proposto è valutare l'efficacia del nostro intervento di cessazione mobile Quitxt bilingue e culturalmente personalizzato. Quitxt fornisce messaggi interattivi tramite testi o chat con contenuti visivi e video che impiegano tecniche basate sulla teoria e sull'evidenza per sollecitare e sostenere la cessazione. Recluteremo 1.200 giovani fumatori adulti latini di età compresa tra i 18 e i 29 anni che si iscriveranno e accetteranno di tentare di smettere, con metà assegnata in modo casuale (come lanciare una moneta) a ricevere Quitxt e metà a messaggi di testo abbreviati con contenuti relativi alla cessazione del fumo e rinvio al programma di cessazione Yes Quit del Dipartimento dei servizi sanitari statali del Texas (che ha formati diversi, ma non esplicitamente adattato ai giovani adulti latinoamericani nel sud del Texas). I partecipanti rispondono alle valutazioni di base e di follow-up a uno, tre e sei mesi dopo la loro iscrizione e a coloro che segnalano la cessazione verrà chiesto di fornire campioni di saliva per confermare che hanno smesso di fumare. La nostra dimensione del campione sarà sufficiente per rilevare tassi di cessazione previsti più elevati in coloro che sono iscritti a Quitxt rispetto a quelli che sono iscritti a Texas DSHS Sì Esci. Pubblicheremo i nostri risultati su riviste scientifiche, li riporteremo in occasione di riunioni scientifiche e comunitarie, li condivideremo sui social media e li pubblicheremo ampiamente. Questo studio ha il potenziale per far progredire la salute pubblica valutando l'efficacia di un intervento scalabile, facilmente diffuso e adattabile per aiutare i giovani adulti, in particolare i latini, a smettere di fumare e ridurre il cancro correlato al fumo e la morbilità e la mortalità delle malattie croniche e i costi sanitari associati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nonostante i grandi progressi nel controllo e nel trattamento del tabacco, l'uso del tabacco rimane la principale causa prevenibile di morbilità e mortalità negli Stati Uniti. La prevalenza del fumo è più alta tra i giovani adulti del Texas (età 18-29) e ancora più alta tra quelli con meno di un'istruzione superiore e quelli che vivono nelle zone rurali e al livello di povertà o al di sotto, come i latini. Circa il 19,2% dei latinoamericani di età compresa tra 18 e 29 anni nelle aree di studio sono fumatori attuali che li espongono a un rischio più elevato di cancro e di altre morbilità e mortalità legate al tabacco. I giovani adulti sono utenti assidui di smartphone, messaggi di testo, chat sui social media e altri social media mobili, offrendo una notevole opportunità di innovazione nella fornitura di servizi di promozione della salute per ridurre le disparità di salute in questa popolazione razziale/etnica numerosa e in rapida crescita. I nuovi social media hanno uno straordinario potenziale teorico per aiutare a smettere di fumare fornendo modelli tra pari e sollecitando il rinforzo sociale per il cambiamento del comportamento. L'obiettivo di questo progetto è valutare sperimentalmente Quitxt, il nostro programma mobile per smettere di fumare culturalmente appropriato. Quitxt - lanciato dal nostro team di ricerca interdisciplinare utilizzando collaudati metodi socio-cognitivi, interviste motivazionali e brevi interventi per promuovere il cambiamento del comportamento - unisce testo bilingue e messaggistica sui social media per smettere di fumare su misura per la lingua e la cultura dei giovani fumatori adulti nella nostra vulnerabile regione del sud del Texas. Quitxt non è stato testato in uno studio di ricerca, poiché la sua creazione come servizio di prevenzione del cancro basato sull'evidenza per giovani fumatori adulti è stata supportata dal Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT). Per studiare gli effetti di Quitxt, recluteremo 1.200 giovani adulti (età 18-29) fumatori latinoamericani di lingua spagnola e inglese durante l'intervallo di studio di 5 anni nel sud del Texas. Condurremo uno studio controllato randomizzato parallelo a due gruppi per confrontare i tassi di cessazione del fumo: 1) il gruppo di intervento riceverà l'innovativo messaggio di testo Quitxt o il servizio di chat mobile; e 2) il consueto gruppo di assistenza riceverà messaggi di testo abbreviati con contenuti relativi alla cessazione del fumo e rinvio al programma per la cessazione del Texas Department of State Health Services (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org). Misureremo gli effetti online al momento dell'arruolamento e di nuovo uno, tre e sei mesi dopo. Convalideremo le segnalazioni di cessazione del fumo tramite test biologici, per coloro che segnalano la cessazione del fumo a uno, tre e sei mesi di follow-up. Ipotizziamo che il gruppo che riceve l'intervento di Quitxt raggiungerà tassi di cessazione dal fumo significativamente più alti rispetto al gruppo che riceve le cure abituali. Questo studio amplierà la ricerca sulla salute dei giovani latini adulti testando un intervento innovativo, mobile, culturalmente e linguisticamente appropriato per ridurre il fumo tra i giovani fumatori latini adulti migliorando lo sviluppo delle loro capacità, competenza e autoefficacia per iniziare e mantenere la cessazione. Inoltre, questo studio farà progredire la salute pubblica testando l'efficacia di un intervento scalabile, basato sull'evidenza, facilmente divulgabile e adattabile con una portata nazionale potenzialmente ampia per aiutare i giovani adulti a smettere di fumare e ridurre il cancro correlato al fumo e la morbilità e la mortalità delle malattie croniche e i costi sanitari associati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Latini
  2. di età compresa tra 18 e 29 anni;
  3. fumare almeno una sigaretta/giorno ≥3 giorni/settimana;
  4. interessato a smettere;
  5. disposto a fornire dati di follow-up;
  6. non stanno partecipando contemporaneamente a un programma di disassuefazione;
  7. possedere un cellulare o uno smartphone;
  8. sono in grado di inviare e ricevere messaggi di testo e di accedere a Internet;
  9. risiedere nell'area di studio; E
  10. in grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. non sono interessati a smettere;
  2. non sono in grado di fornire il consenso a causa di un handicap mentale, emotivo o fisico che impedisce loro di comprendere le informazioni sul consenso;
  3. non possiedi un telefono cellulare con funzionalità di testo e Internet;
  4. non sono in grado di rispondere a messaggi di testo e domande o non sono in grado di visualizzare le pagine Web mobili dello studio/i video di YouTube (ad esempio, se sono ciechi, sordi); O
  5. stanno pianificando di spostarsi dall'area di studio entro il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quitxt messaggi di testo bilingue e chat

Messaggi di testo bilingue su misura per cultura e lingua o app per dispositivi mobili di chat.

Il nostro intervento di messaggistica di testo o chat includerà opzioni di messaggistica in cui gli utenti possono inviare messaggi di testo o messaggi di codice quando desiderano una sigaretta o sono a rischio di ricaduta e ricevono immediatamente messaggi di testo o sui social media per aiutarli a evitare di fumare. I contenuti dei social media includeranno anche opportunità per gli utenti di visitare ripetutamente pagine di contenuti chiave e ricevere supporto immediato quando si verificano voglie, stress, cattivo umore o quando ci si sente a rischio di fumare.

L'intervento mobile che utilizza collaudati metodi socio-cognitivi, interviste motivazionali e brevi interventi per promuovere il cambiamento del comportamento - unisce testo bilingue e messaggistica sui social media per smettere di fumare su misura per la lingua e la cultura dei giovani fumatori adulti nella nostra vulnerabile regione del sud del Texas.
Altri nomi:
  • Programma mobile per smettere di fumare culturalmente appropriato
Altro: Solita cura
Messaggi di testo abbreviati con contenuti relativi alla cessazione del fumo e rinvio al programma per la cessazione del Texas Department of State Health Services (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org) a disposizione dei fumatori che cercano aiuto per smettere. Il messaggio di testo abbreviato includerà informazioni generali sui danni del fumo e sui benefici della cessazione, nonché la raccolta dei dati di base e le valutazioni di follow-up.
Messaggi di testo abbreviati con contenuti relativi alla cessazione del fumo e rinvio al programma per la cessazione del Texas Department of State Health Services (TDSHS) Sì, smetti.
Altri nomi:
  • Messaggi di testo abbreviati con contenuti relativi alla cessazione del fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura della cessazione del fumo (astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni) auto-riferita e verificata biochimicamente.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della cessazione del fumo
Lasso di tempo: 1 mese e 3 mesi
Misura della cessazione del fumo (astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni) auto-riferita e verificata biochimicamente.
1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20230473H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

E' prevista la presentazione annuale ad un convegno nazionale. Presentazioni comunitarie/Forum per organizzazioni e gruppi di giovani adulti, operatori sanitari e clinici e la comunità in generale.

Presentazioni educative e infografiche sull'importanza di smettere di fumare rivolte a college, scuole tecniche, parti interessate della comunità, fiere della salute o sessioni educative di persona e/o virtuali organizzate con i partner della comunità del gruppo di studio.

Invio a riviste scientifiche Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control e altri periodici scientifici per divulgare i risultati tra cui messaggi di testo Quitxt e sviluppo e implementazione di chat e riportare risultati sperimentali basati su valutazioni di follow-up.

Tramite il sito web dell'Istituto per la ricerca sulla promozione della salute; le sue newsletter istituzionali; e la sua Salud America! (SA!) rete nazionale.

Periodo di condivisione IPD

Al completamento dello studio, quando i dati riassuntivi vengono pubblicati o altrimenti resi disponibili

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sito web dell'Istituto per la ricerca sulla promozione della salute; le sue newsletter istituzionali; e la sua Salud America! (SA!) rete nazionale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Messaggi di testo quitxt o chat

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