- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05958667
Studio di ricerca sulla cessazione della messaggistica di testo mobile Quitxt
Prova controllata randomizzata per valutare i servizi innovativi per smettere di fumare per i giovani adulti in Texas
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Patricia Chalela, DrPH
- Numero di telefono: (210) 562-6513
- Email: chalela@uthscsa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vivian Cortez, MS
- Numero di telefono: (210) 562-6528
- Email: cortezv1@uthscsa.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contatto:
- Patricia Chalela, DrPH
- Numero di telefono: 210-562-6513
- Email: chalela@uthscsa.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Latini
- di età compresa tra 18 e 29 anni;
- fumare almeno una sigaretta/giorno ≥3 giorni/settimana;
- interessato a smettere;
- disposto a fornire dati di follow-up;
- non stanno partecipando contemporaneamente a un programma di disassuefazione;
- possedere un cellulare o uno smartphone;
- sono in grado di inviare e ricevere messaggi di testo e di accedere a Internet;
- risiedere nell'area di studio; E
- in grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- non sono interessati a smettere;
- non sono in grado di fornire il consenso a causa di un handicap mentale, emotivo o fisico che impedisce loro di comprendere le informazioni sul consenso;
- non possiedi un telefono cellulare con funzionalità di testo e Internet;
- non sono in grado di rispondere a messaggi di testo e domande o non sono in grado di visualizzare le pagine Web mobili dello studio/i video di YouTube (ad esempio, se sono ciechi, sordi); O
- stanno pianificando di spostarsi dall'area di studio entro il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Quitxt messaggi di testo bilingue e chat
Messaggi di testo bilingue su misura per cultura e lingua o app per dispositivi mobili di chat. Il nostro intervento di messaggistica di testo o chat includerà opzioni di messaggistica in cui gli utenti possono inviare messaggi di testo o messaggi di codice quando desiderano una sigaretta o sono a rischio di ricaduta e ricevono immediatamente messaggi di testo o sui social media per aiutarli a evitare di fumare. I contenuti dei social media includeranno anche opportunità per gli utenti di visitare ripetutamente pagine di contenuti chiave e ricevere supporto immediato quando si verificano voglie, stress, cattivo umore o quando ci si sente a rischio di fumare. |
L'intervento mobile che utilizza collaudati metodi socio-cognitivi, interviste motivazionali e brevi interventi per promuovere il cambiamento del comportamento - unisce testo bilingue e messaggistica sui social media per smettere di fumare su misura per la lingua e la cultura dei giovani fumatori adulti nella nostra vulnerabile regione del sud del Texas.
Altri nomi:
|
Altro: Solita cura
Messaggi di testo abbreviati con contenuti relativi alla cessazione del fumo e rinvio al programma per la cessazione del Texas Department of State Health Services (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org)
a disposizione dei fumatori che cercano aiuto per smettere.
Il messaggio di testo abbreviato includerà informazioni generali sui danni del fumo e sui benefici della cessazione, nonché la raccolta dei dati di base e le valutazioni di follow-up.
|
Messaggi di testo abbreviati con contenuti relativi alla cessazione del fumo e rinvio al programma per la cessazione del Texas Department of State Health Services (TDSHS) Sì, smetti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misura della cessazione del fumo (astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni) auto-riferita e verificata biochimicamente.
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della cessazione del fumo
Lasso di tempo: 1 mese e 3 mesi
|
Misura della cessazione del fumo (astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni) auto-riferita e verificata biochimicamente.
|
1 mese e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Chalela, DrPH, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20230473H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
E' prevista la presentazione annuale ad un convegno nazionale. Presentazioni comunitarie/Forum per organizzazioni e gruppi di giovani adulti, operatori sanitari e clinici e la comunità in generale.
Presentazioni educative e infografiche sull'importanza di smettere di fumare rivolte a college, scuole tecniche, parti interessate della comunità, fiere della salute o sessioni educative di persona e/o virtuali organizzate con i partner della comunità del gruppo di studio.
Invio a riviste scientifiche Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control e altri periodici scientifici per divulgare i risultati tra cui messaggi di testo Quitxt e sviluppo e implementazione di chat e riportare risultati sperimentali basati su valutazioni di follow-up.
Tramite il sito web dell'Istituto per la ricerca sulla promozione della salute; le sue newsletter istituzionali; e la sua Salud America! (SA!) rete nazionale.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Messaggi di testo quitxt o chat
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The University of Hong KongReclutamento
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