Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quitxt Mobile Text Messaging Stopgezet onderzoeksonderzoek

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om innovatieve diensten voor stoppen met roken voor jongvolwassenen in Texas te beoordelen

De gezondheidsvoordelen van stoppen met roken op 30-jarige leeftijd zijn veel groter dan stoppen op latere leeftijd, inclusief het winnen van 10 levensjaren, in vergelijking met degenen die blijven roken. Het doel van de voorgestelde studie is om de effectiviteit van onze tweetalige en cultureel op maat gemaakte Quitxt mobiele stopinterventie te evalueren. Quitxt biedt interactieve berichten via tekst of chat met visuele en video-inhoud waarbij gebruik wordt gemaakt van op theorie en bewijs gebaseerde technieken om stopzetting te stimuleren en te ondersteunen. We zullen 1.200 Latino jongvolwassen rokers van 18-29 jaar rekruteren die zich inschrijven en ermee instemmen om stoppogingen te doen, waarbij de helft willekeurig wordt toegewezen (zoals het opgooien van een muntstuk) om Quitxt te ontvangen en de andere helft verkorte sms-berichten met inhoud over stoppen met roken en doorverwijzing naar het stopprogramma Yes Quit van het Texas Department of State Health Services (dat verschillende formaten heeft, maar niet expliciet is afgestemd op jonge Latino-volwassenen in Zuid-Texas). Deelnemers reageren één, drie en zes maanden na hun inschrijving op basislijn- en vervolgbeoordelingen, en degenen die stoppen met roken zullen worden gevraagd om speekselmonsters te verstrekken om te bevestigen dat ze zijn gestopt met roken. Onze steekproefomvang zal voldoende zijn om verwachte hogere stoppercentages te detecteren bij degenen die zijn ingeschreven bij Quitxt dan bij degenen die zijn ingeschreven bij Texas DSHS Yes Quit. We zullen onze resultaten publiceren in wetenschappelijke tijdschriften, ze rapporteren op wetenschappelijke en gemeenschapsbijeenkomsten, ze delen op sociale media en er veel publiciteit over geven. Deze studie heeft het potentieel om de volksgezondheid te bevorderen door de effectiviteit te evalueren van een schaalbare, gemakkelijk verspreide en aanpasbare interventie om jonge volwassenen, met name Latino's, te helpen stoppen met roken en om aan roken gerelateerde kanker en chronische ziekten, morbiditeit en mortaliteit en de bijbehorende gezondheidszorgkosten te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks grote vorderingen op het gebied van tabaksontmoediging en -behandeling, blijft tabaksgebruik de grootste vermijdbare oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de VS. De prevalentie van roken is het hoogst onder jongvolwassenen in Texas (leeftijd 18-29) en zelfs hoger onder mensen met minder dan een middelbare schoolopleiding en mensen die op het platteland wonen en op of onder de armoedegrens leven, zoals Latino's. Ongeveer 19,2% van de latino's van 18-29 jaar in de studiegebieden zijn huidige rokers, waardoor ze een hoger risico lopen op kanker en andere aan tabak gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Jongvolwassenen zijn zware gebruikers van smartphones, tekstberichten, chats op sociale media en andere mobiele sociale media, wat een opmerkelijke kans biedt voor innovatie in de levering van gezondheidsbevorderende diensten om de gezondheidsverschillen in deze grote en snelgroeiende raciale/etnische bevolking te verkleinen. Nieuwe sociale media hebben een buitengewoon theoretisch potentieel om te helpen bij het stoppen met roken door peer-modellering te bieden en sociale bekrachtiging voor gedragsverandering uit te lokken. Het doel van dit project is om Quitxt, ons cultureel geschikte mobiele programma om te stoppen met roken, experimenteel te evalueren. Quitxt - gelanceerd door ons interdisciplinaire onderzoeksteam met behulp van bewezen sociaal cognitieve, motiverende gespreksvoering en korte interventiemethoden om gedragsverandering te bevorderen - combineert tweetalige tekst en berichten op sociale media voor stoppen met roken, afgestemd op de taal en cultuur van jongvolwassen rokers in onze kwetsbare regio van Zuid-Texas. Quitxt is niet getest in een onderzoeksstudie, aangezien de oprichting ervan als een evidence-based kankerpreventiedienst voor jongvolwassen rokers werd ondersteund door het Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT). Om de effecten van Quitxt te bestuderen, zullen we 1.200 jongvolwassenen (leeftijd 18-29) Latino Spaans- en Engelssprekende rokers rekruteren gedurende het 5-jarige studie-interval in Zuid-Texas. We zullen een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen uitvoeren om de mate van stoppen met roken te vergelijken: 1) de interventiegroep ontvangt de innovatieve Quitxt-sms of de mobiele chatdienst; en 2) de gebruikelijke zorggroep ontvangt verkorte sms-berichten met inhoud over stoppen met roken en doorverwijzing naar het stopprogramma Yes Quit (www.yesquit.org) van het Texas Department of State Health Services (TDSHS). We meten de effecten online op het moment van inschrijving en opnieuw na één, drie en zes maanden later. We zullen meldingen van stoppen met roken valideren door middel van biologische tests, voor degenen die stoppen met roken melden na één, drie en zes maanden follow-up. Onze hypothese is dat de groep die de Quitxt-interventie krijgt, significant hogere percentages zal bereiken om te stoppen met roken dan de groep die de gebruikelijke zorg krijgt. Deze studie zal het onderzoek naar de gezondheid van jongvolwassen Latino's uitbreiden door een innovatieve, mobiele, cultureel en taalkundig geschikte interventie te testen om het roken onder jongvolwassen Latino-rokers te verminderen door hun ontwikkeling van vaardigheden, competentie en zelfredzaamheid te verbeteren om het stoppen te initiëren en vol te houden. Bovendien zal deze studie de volksgezondheid bevorderen door de effectiviteit te testen van een schaalbare, evidence-based, gemakkelijk verspreide en aanpasbare interventie met een potentieel breed nationaal bereik om jonge volwassenen te helpen stoppen met roken en om aan roken gerelateerde kanker en chronische ziektemorbiditeit en mortaliteit en de bijbehorende gezondheidszorgkosten te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Latino's
  2. leeftijd 18-29 jaar;
  3. minstens één sigaret/dag roken ≥3 dagen/week;
  4. geïnteresseerd in stoppen;
  5. bereid om vervolggegevens te verstrekken;
  6. niet gelijktijdig deelnemen aan een stopprogramma;
  7. bezit een mobiele telefoon of smartphone;
  8. tekstberichten kunnen verzenden en ontvangen en toegang hebben tot internet;
  9. wonen in het studiegebied; En
  10. geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. niet geïnteresseerd zijn om te stoppen;
  2. geen toestemming kunnen geven vanwege een mentale, emotionele of fysieke handicap waardoor ze de toestemmingsinformatie niet begrijpen;
  3. heb geen mobiele telefoon met tekst- en internetmogelijkheden;
  4. niet in staat zijn om te reageren op sms-berichten en vragen of de mobiele webpagina's/YouTube-video's van het onderzoek niet kunnen bekijken (d.w.z. als ze blind of doof zijn); of
  5. zijn van plan om binnen de studietijd het studiegebied te verlaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quitxt tweetalige sms en chat

Cultureel en taalkundig op maat gemaakte, tweetalige sms- of chat-mobiele app.

Onze sms- of chatinterventie zal berichtopties bevatten waarin gebruikers een code kunnen sms'en of een bericht kunnen sturen wanneer ze hunkeren naar een sigaret of het risico lopen terug te vallen en onmiddellijk sms'jes of berichten op sociale media ontvangen om hen te helpen stoppen met roken. De inhoud van sociale media biedt gebruikers ook de mogelijkheid om herhaaldelijk belangrijke inhoudspagina's te bezoeken en onmiddellijke ondersteuning te krijgen wanneer ze onbedwingbare trek, stress, een slecht humeur ervaren of wanneer ze het risico lopen te roken.

Mobiele interventie met behulp van bewezen sociaal cognitieve, motiverende gespreksvoering en korte interventiemethoden voor het bevorderen van gedragsverandering - combineert tweetalige tekst en berichten op sociale media voor stoppen met roken, afgestemd op de taal en cultuur van jongvolwassen rokers in onze kwetsbare regio van Zuid-Texas.
Andere namen:
  • Cultureel passend mobiel programma voor stoppen met roken
Ander: Gebruikelijke zorg
Verkorte sms-berichten met inhoud over stoppen met roken en doorverwijzing naar het stopprogramma van het Texas Department of State Health Services (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org) beschikbaar voor rokers die hulp zoeken bij het stoppen. De verkorte sms-berichten zullen algemene informatie bevatten over de schade en de voordelen van stoppen met roken, en het verzamelen van basisgegevens en follow-upbeoordelingen.
Verkorte sms-berichten met inhoud over stoppen met roken en doorverwijzing naar het stopprogramma van het Texas Department of State Health Services (TDSHS) Ja Stop.
Andere namen:
  • Verkorte sms-berichten met inhoud over stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden
Maatstaf voor stoppen met roken (7-daagse puntprevalentie onthouding) zelfgerapporteerd en biochemisch geverifieerd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling stoppen met roken
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden
Maatstaf voor stoppen met roken (7-daagse puntprevalentie onthouding) zelfgerapporteerd en biochemisch geverifieerd.
1 maand en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Jaarlijkse presentatie op een nationale conferentie wordt verwacht. Gemeenschapspresentaties/forums voor jongvolwassen organisaties en groepen, volksgezondheid en klinische beoefenaars, en de gemeenschap in het algemeen.

Educatieve presentaties en infographics over het belang van stoppen met roken gericht op hogescholen, technische scholen, belanghebbenden in de gemeenschap, op gezondheidsbeurzen of op persoonlijke en/of virtuele educatieve sessies die worden georganiseerd met de gemeenschapspartners van het onderzoeksteam.

Indiening bij wetenschappelijke tijdschriften Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control en andere wetenschappelijke tijdschriften om bevindingen te verspreiden, waaronder Quitxt-tekstberichten en chatontwikkeling en -implementatie en experimentele resultaten te rapporteren op basis van vervolgbeoordelingen.

Via de homepage van het Instituut voor Gezondheidsbevorderend Onderzoek; haar institutionele e-nieuwsbrieven; en zijn Salud Amerika! (SA!) nationaal netwerk.

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij voltooiing van het onderzoek wanneer samenvattingsgegevens worden gepubliceerd of anderszins beschikbaar worden gesteld

IPD-toegangscriteria voor delen

Home website Instituut voor Gezondheidsbevordering Onderzoek; haar institutionele e-nieuwsbrieven; en zijn Salud Amerika! (SA!) nationaal netwerk.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren