- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05958667
Quitxt Mobile Text Messaging Stopgezet onderzoeksonderzoek
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om innovatieve diensten voor stoppen met roken voor jongvolwassenen in Texas te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patricia Chalela, DrPH
- Telefoonnummer: (210) 562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Vivian Cortez, MS
- Telefoonnummer: (210) 562-6528
- E-mail: cortezv1@uthscsa.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contact:
- Patricia Chalela, DrPH
- Telefoonnummer: 210-562-6513
- E-mail: chalela@uthscsa.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Latino's
- leeftijd 18-29 jaar;
- minstens één sigaret/dag roken ≥3 dagen/week;
- geïnteresseerd in stoppen;
- bereid om vervolggegevens te verstrekken;
- niet gelijktijdig deelnemen aan een stopprogramma;
- bezit een mobiele telefoon of smartphone;
- tekstberichten kunnen verzenden en ontvangen en toegang hebben tot internet;
- wonen in het studiegebied; En
- geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- niet geïnteresseerd zijn om te stoppen;
- geen toestemming kunnen geven vanwege een mentale, emotionele of fysieke handicap waardoor ze de toestemmingsinformatie niet begrijpen;
- heb geen mobiele telefoon met tekst- en internetmogelijkheden;
- niet in staat zijn om te reageren op sms-berichten en vragen of de mobiele webpagina's/YouTube-video's van het onderzoek niet kunnen bekijken (d.w.z. als ze blind of doof zijn); of
- zijn van plan om binnen de studietijd het studiegebied te verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Quitxt tweetalige sms en chat
Cultureel en taalkundig op maat gemaakte, tweetalige sms- of chat-mobiele app. Onze sms- of chatinterventie zal berichtopties bevatten waarin gebruikers een code kunnen sms'en of een bericht kunnen sturen wanneer ze hunkeren naar een sigaret of het risico lopen terug te vallen en onmiddellijk sms'jes of berichten op sociale media ontvangen om hen te helpen stoppen met roken. De inhoud van sociale media biedt gebruikers ook de mogelijkheid om herhaaldelijk belangrijke inhoudspagina's te bezoeken en onmiddellijke ondersteuning te krijgen wanneer ze onbedwingbare trek, stress, een slecht humeur ervaren of wanneer ze het risico lopen te roken. |
Mobiele interventie met behulp van bewezen sociaal cognitieve, motiverende gespreksvoering en korte interventiemethoden voor het bevorderen van gedragsverandering - combineert tweetalige tekst en berichten op sociale media voor stoppen met roken, afgestemd op de taal en cultuur van jongvolwassen rokers in onze kwetsbare regio van Zuid-Texas.
Andere namen:
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Verkorte sms-berichten met inhoud over stoppen met roken en doorverwijzing naar het stopprogramma van het Texas Department of State Health Services (TDSHS) Yes Quit (www.yesquit.org)
beschikbaar voor rokers die hulp zoeken bij het stoppen.
De verkorte sms-berichten zullen algemene informatie bevatten over de schade en de voordelen van stoppen met roken, en het verzamelen van basisgegevens en follow-upbeoordelingen.
|
Verkorte sms-berichten met inhoud over stoppen met roken en doorverwijzing naar het stopprogramma van het Texas Department of State Health Services (TDSHS) Ja Stop.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Maatstaf voor stoppen met roken (7-daagse puntprevalentie onthouding) zelfgerapporteerd en biochemisch geverifieerd.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling stoppen met roken
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden
|
Maatstaf voor stoppen met roken (7-daagse puntprevalentie onthouding) zelfgerapporteerd en biochemisch geverifieerd.
|
1 maand en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Chalela, DrPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20230473H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Jaarlijkse presentatie op een nationale conferentie wordt verwacht. Gemeenschapspresentaties/forums voor jongvolwassen organisaties en groepen, volksgezondheid en klinische beoefenaars, en de gemeenschap in het algemeen.
Educatieve presentaties en infographics over het belang van stoppen met roken gericht op hogescholen, technische scholen, belanghebbenden in de gemeenschap, op gezondheidsbeurzen of op persoonlijke en/of virtuele educatieve sessies die worden georganiseerd met de gemeenschapspartners van het onderzoeksteam.
Indiening bij wetenschappelijke tijdschriften Communications, American Journal of Health Promotion, Tobacco Control en andere wetenschappelijke tijdschriften om bevindingen te verspreiden, waaronder Quitxt-tekstberichten en chatontwikkeling en -implementatie en experimentele resultaten te rapporteren op basis van vervolgbeoordelingen.
Via de homepage van het Instituut voor Gezondheidsbevorderend Onderzoek; haar institutionele e-nieuwsbrieven; en zijn Salud Amerika! (SA!) nationaal netwerk.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .