アトピー性皮膚炎の青年および成人の中国人参加者における有害事象と疾患活動性の変化を評価するための経口ウパダシチニブ錠の実世界研究
2026年6月2日 更新者：AbbVie
中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）を患う中国人の青年および成人患者におけるウパダシチニブの安全性と有効性を評価するための前向き多施設市販後観察研究
アトピー性皮膚炎（AD）は、皮膚の炎症により発疹やかゆみを引き起こす皮膚疾患です。 この研究では、ウパダシチニブが青年および成人の中国人参加者のアルツハイマー病の治療においてどの程度安全で有効であるかを評価する予定です。
ウパダシチニブは、AD 治療薬として承認されています。 現地のラベルに従って医師からウパダシチニブを処方されている青少年および成人の約200人の参加者が中国で登録される予定です。
参加者は、日常の臨床診療および地域のラベルに従って医師の処方に従ってウパダシチニブの投与を受けます。 参加者は、安全性データ収集のため、参加者あたり約 24 か月間、最後の治療投与後 30 日間追跡調査されます。
この治験の参加者には追加の負担はないと予想されます。 参加者は、研究期間中、日常の臨床実践に従って病院または診療所を定期的に受診します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
- Peking University Third Hospital /ID# 257722
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350005
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University /ID# 257725
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510091
- Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 261862
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Shenzhen、Guangdong、中国、518033
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen universtiy /ID# 257737
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450003
- People's Hospital of Henan Province /ID# 257736
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 257724
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 257641
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710004
- Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257733
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250022
- Shandong Dermatological Hospital /ID# 257727
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- Huashan Hospital, Fudan University /ID# 256456
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200065
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 257726
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200443
- Shanghai Skin Disease Hospital /ID# 257719
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610017
- Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 257732
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 257720
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 263898
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- Hangzhou First People's Hospital /ID# 261867
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 257723
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Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo First Hospital /ID# 263884
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アトピー性皮膚炎（AD）を患い、現地のラベルに従って医師からウパダシチニブを処方されている青年および成人の中国人参加者。
説明
包含基準:
- 登録時に中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）と診断されている。
- 登録時点で中国の青少年（体重40kg以上、12歳以上18歳未満）または成人（18歳以上）。
- 参加者は、中国ラベルに従って示されている必要なスクリーニング検査を含む、アルツハイマー病に対するウパダシチニブ治療を開始する資格がある。
- ウパダシチニブを処方する決定は、研究参加前に、研究参加とは独立して行われます。
除外基準:
- 中国のラベルまたは治療医師の判断に従ってウパダシチニブによる治療ができない参加者。
- 現在、介入研究研究に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ウパダシチニブ
青年および成人の参加者は、研究への参加に関係なく、医師の処方に従ってウパダシチニブの投与を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重篤な感染症が発生した参加者の割合
時間枠：最長約25ヶ月
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ウパダシチニブで治療を受けたアルツハイマー病参加者における重篤な感染症の発生率が評価されます。
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最長約25ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月18日
一次修了 (実際)
2026年5月7日
研究の完了 (実際)
2026年5月7日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P21-702
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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