이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아토피 피부염을 앓고 있는 중국 청소년 및 성인 참가자의 이상 반응 및 질병 활동의 변화를 평가하기 위한 경구용 우파다시티닙 정제에 대한 실제 연구

2026년 6월 2일 업데이트: AbbVie

중등도에서 중증 아토피성 피부염(AD)을 앓고 있는 중국의 청소년 및 성인 환자를 대상으로 우파다시티닙의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 시판 후, 관찰 연구

아토피 피부염(AD)은 피부 염증으로 인해 발진과 가려움증을 유발할 수 있는 피부 상태입니다. 이 연구는 유파다시티닙이 중국 청소년 및 성인 참가자의 AD 치료에 얼마나 안전하고 효과적인지 평가할 것입니다.

우파다시티닙은 AD 치료용으로 승인된 약물입니다. 현지 라벨에 따라 의사로부터 우파다시티닙을 처방받은 약 200명의 청소년 및 성인 참가자가 중국에 등록됩니다.

참가자는 일상적인 임상 관행 및 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 투여받습니다. 참가자는 안전성 데이터 수집을 위해 참가자당 약 24개월 및 마지막 치료 투여 후 30일 동안 추적 관찰됩니다.

이번 임상시험 참여자에게 추가적인 부담은 없을 것으로 예상된다. 참가자는 연구 기간 동안 일상적인 임상 실습에 따라 병원이나 진료소를 정기적으로 방문합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 257722
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University /ID# 257725
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 261862
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518033
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen universtiy /ID# 257737
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • People's Hospital of Henan Province /ID# 257736
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 257724
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 257641
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
        • Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257733
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250022
        • Shandong Dermatological Hospital /ID# 257727
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University /ID# 256456
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 257726
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200443
        • Shanghai Skin Disease Hospital /ID# 257719
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610017
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 257732
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 257720
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 263898
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Hangzhou First People's Hospital /ID# 261867
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 257723
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • Ningbo First Hospital /ID# 263884

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현지 라벨에 따라 의사가 Upadacitinib을 처방한 아토피성 피부염(AD)이 있는 중국 청소년 및 성인 참가자.

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 중등도 내지 중증 아토피성 피부염(AD) 진단.
  • 등록 당시 중국 청소년(12세 이상~18세 미만, 체중 40kg 이상) 또는 성인(18세 이상).
  • 중국 라벨에 표시된 모든 필수 선별 검사를 포함하여 AD에 대한 우파다시티닙 치료를 시작할 자격이 있는 참가자.
  • 우파다시티닙 처방 결정은 연구 참여 이전에 그리고 연구 참여와 독립적으로 이루어집니다.

제외 기준:

  • 중국 라벨에 따라 또는 치료 의사의 판단에 따라 우파다시티닙으로 치료할 수 없는 참가자.
  • 현재 중재 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
우파다시티닙
청소년 및 성인 참가자는 연구 참여 여부와 관계없이 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 최대 약 25개월
우파다시티닙으로 치료받은 알츠하이머병 참가자의 심각한 감염 발생률을 평가합니다.
최대 약 25개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P21-702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아토피성 피부염(AD)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다