口服乌帕替尼片评估中国青少年和成人特应性皮炎受试者的不良事件和疾病活动变化的真实世界研究
2026年6月2日 更新者：AbbVie
一项前瞻性、多中心、上市后观察性研究，旨在评估 Upadacitinib 在中国青少年和成人中重度特应性皮炎 (AD) 患者中的安全性和有效性
特应性皮炎 (AD) 是一种皮肤病，可能因皮肤炎症而引起皮疹和瘙痒。 本研究将评估 upadacitinib 在治疗中国青少年和成人 AD 方面的安全性和有效性。
Upadacitinib 是一种已批准用于治疗 AD 的药物。 将在中国招募大约 200 名由医生按照当地说明书开出 upadacitinib 处方的青少年和成人参与者。
参与者将按照医生根据其常规临床实践和当地标签开出的处方接受 upadacitinib。 将对每位参与者进行约 24 个月的随访，并在最后一次治疗剂量后 30 天进行随访，以收集安全数据。
预计该试验的参与者不会有额外的负担。 参与者将在研究期间根据其常规临床实践定期前往医院或诊所进行访问
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
- Peking University Third Hospital /ID# 257722
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350005
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University /ID# 257725
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510091
- Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 261862
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Shenzhen、Guangdong、中国、518033
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen universtiy /ID# 257737
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450003
- People's Hospital of Henan Province /ID# 257736
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 257724
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 257641
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710004
- Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257733
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250022
- Shandong Dermatological Hospital /ID# 257727
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- Huashan Hospital, Fudan University /ID# 256456
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200065
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 257726
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200443
- Shanghai Skin Disease Hospital /ID# 257719
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610017
- Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 257732
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 257720
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 263898
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- Hangzhou First People's Hospital /ID# 261867
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 257723
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Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo First Hospital /ID# 263884
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有特应性皮炎 (AD) 的青少年和成年中国参与者，由医生根据当地标签开出 Upadacitinib 处方。
描述
纳入标准：
- 入组时诊断为中度至重度特应性皮炎（AD）。
- 入组时的中国青少年（≥12岁至<18岁，体重≥40公斤）或成人（≥18岁）。
- 有资格开始使用 Upadacitinib 治疗 AD 的参与者，包括中国标签规定的任何必需的筛查测试。
- 开出 Upadacitinib 的决定是在参与研究之前做出的，且与参与研究无关。
排除标准：
- 根据中国标签或治疗医生判断不能接受 Upadacitinib 治疗的参与者。
- 目前正在参与任何介入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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乌帕替尼
无论是否参与研究，青少年和成人参与者都将按照医生的处方接受 upadacitinib 治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重感染发生率的参与者百分比
大体时间：最长约 25 个月
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将评估接受 Upadacitinib 治疗的 AD 参与者严重感染的发生率。
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最长约 25 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月18日
初级完成 (实际的)
2026年5月7日
研究完成 (实际的)
2026年5月7日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月17日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.