Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie doustnych tabletek upadacytynibu w celu oceny zdarzeń niepożądanych i zmian w aktywności choroby u młodzieży i dorosłych chińskich uczestników z atopowym zapaleniem skóry

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Prospektywne, wieloośrodkowe, postmarketingowe badanie obserwacyjne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność upadacytynibu u chińskiej młodzieży i dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (AZS)

Atopowe zapalenie skóry (AZS) to choroba skóry, która może powodować wysypkę i swędzenie z powodu stanu zapalnego skóry. Badanie to oceni, na ile bezpieczny i skuteczny jest upadacytynib w leczeniu AD u młodzieży i dorosłych uczestników z Chin.

Upadacitinib jest zatwierdzonym lekiem do leczenia AD. Około 200 nastolatków i dorosłych uczestników, którym lekarz przepisał upadacitinib zgodnie z lokalną etykietą, zostanie zarejestrowanych w Chinach.

Uczestnicy otrzymają upadacytynib zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie z ich rutynową praktyką kliniczną i lokalną etykietą. Uczestnicy będą obserwowani przez około 24 miesiące na uczestnika i 30 dni po ostatniej dawce leczniczej w celu zebrania danych dotyczących bezpieczeństwa.

Oczekuje się, że nie będzie dodatkowego obciążenia dla uczestników tego badania. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w szpitalu lub klinice zgodnie z ich rutynową praktyką kliniczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 257722
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University /ID# 257725
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 261862
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518033
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen universtiy /ID# 257737
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • People's Hospital of Henan Province /ID# 257736
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 257724
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 257641
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
        • Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 257733
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250022
        • Shandong Dermatological Hospital /ID# 257727
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University /ID# 256456
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 257726
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200443
        • Shanghai Skin Disease Hospital /ID# 257719
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610017
        • Chengdu Second Municipal People's Hospital /ID# 257732
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 257720
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital /ID# 263898
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Hangzhou First People's Hospital /ID# 261867
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 257723
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
        • Ningbo First Hospital /ID# 263884

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i dorośli chińscy uczestnicy z atopowym zapaleniem skóry (AZS), którym lekarz przepisał Upadacitinib zgodnie z lokalną etykietą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry (AZS) w momencie rejestracji.
  • Chińska młodzież (w wieku ≥12 do <18 lat, o masie ciała ≥40 kg) lub dorośli (w wieku ≥18 lat) w momencie włączenia do badania.
  • Uczestnicy kwalifikujący się do rozpoczęcia leczenia upadacytynibem z powodu AD, w tym wszelkich wymaganych badań przesiewowych wskazanych na etykiecie chińskiej.
  • Decyzja o przepisaniu Upadacitinibu jest podejmowana przed i niezależnie od udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie mogą być leczeni upadacytynibem zgodnie z chińską etykietą lub decyzją lekarza prowadzącego.
  • Obecnie uczestniczy we wszelkich badaniach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Upadacytynib
Młodzież i dorośli uczestnicy otrzymają upadacytynib zgodnie z zaleceniami lekarza, niezależnie od udziału w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z częstością występowania poważnych infekcji
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
Oceniona zostanie częstość występowania poważnych zakażeń u pacjentów z AD leczonych Upadacitinibem.
Do około 25 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P21-702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry (AZS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj